- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05830448
Evaluering af effekten af kognitiv adfærdsbaseret tilgangsbaseret stresshåndteringstræningsprogram på stressopfattelse, modstandsdygtighed og medfølelsetræthed
Evaluering af effekten af kognitiv adfærdsbaseret tilgangsbaseret stresshåndteringstræningsprogram udført af Tele-Nursing på stressopfattelse, modstandsdygtighed og medfølelsetræthed hos palliative sygeplejersker
Denne forskning er et eksperimentelt studie med en randomiseret præ-test-post-test kontrolgruppe for at evaluere effekten af det kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede stresscoping-træningsprogram udført af telesygepleje på palliative sygeplejerskers opfattelse af stress, modstandskraft og medfølelsestræthed.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Spørgsmål 1. Vil det kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede træningsprogram til stressmestring, der skal gennemføres gennem telesygepleje, have en effekt på stigningen i stressmestringsscore for palliative sygeplejersker i interventionsgruppen? Spørgsmål 2. Vil det kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede træningsprogram for stressmestring, der skal gennemføres gennem telesygepleje, have en effekt på reduktionen af stressopfattelse blandt palliative sygeplejersker i interventionsgruppen? Spørgsmål 3. Vil det kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede træningsprogram for stressmestring færdigheder, der skal gennemføres gennem tele-sygepleje, have indflydelse på stigningen i robusthed hos palliative sygeplejersker i interventionsgruppen? Spørgsmål 4. Vil det kognitive adfærdsmæssige tilgangsbaserede træningsprogram for stressmestring, der skal gennemføres gennem telesygepleje, have en effekt på reduktionen af compassion træthed hos palliative sygeplejersker i interventionsgruppen? Forskningen var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med den nødvendige etiske komité og institutionstilladelser, en tre måneders annoncerings- og igangsættelsesperiode og en otte ugers interventionsperiode. Data vil blive indsamlet to gange ved baseline og efter intervention (uge 9). Personlig informationsskema, Perceived Stress Scale, Coping with Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale, Quality of Life Scale for Employees vil blive brugt i prætestfasen af dataindsamlingen. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved randomisering. For at støtte sygeplejersker i indsatsgruppen til at få bevidsthed om stress og angst og udvikle positive mestringsevner med stress, er der lagt op til i alt 8 sessioner á 40 minutter, herunder samspilstrin baseret på uddannelse og kognitiv tilgang. Enkeltpersoner vil få lektier fra anden uge, og de vil blive bedt om at levere disse lektier til forskeren 2 dage før næste interview, og det er planlagt at sende påmindelsesbeskeder fra den oprettede WastApp-gruppe. Deltagere, der ikke leverer opgaverne givet i denne undersøgelse til forskeren til tiden, vil blive udelukket fra forskningen, selvom de deltager i online træning.
Ingen intervention vil blive anvendt på personer, der er tilknyttet kontrolgruppen. Deltagerne vil blive informeret om Mobile Mental Health Support System oprettet af det tyrkiske sundhedsministerium og vil blive dirigeret til denne applikation.
Det er planlagt at anvende Perceived Stress Scale, Coping with Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale, Quality of Life Scale for Employees på 9. uge til anvendelse af post-tests.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefonnummer: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: OZLEM ORSAL
Studiesteder
-
-
-
Eski̇şehi̇r, Kalkun
- Rekruttering
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
Kontakt:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefonnummer: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder som sygeplejerske på udpegede hospitaler i Eskişehir,
- At have arbejdet i palliativ pleje i mindst en måned,
- At have aktiv internetadgang og aktivt kunne bruge en computer/tablet eller smartphone.
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder på hospitaler i andre provinser i Tyrkiet,
- Arbejder i alle enheder på hospitaler undtagen den palliative service,
- At have andre psykiatriske diagnoser end stress,
- Modtager i øjeblikket psykologisk rådgivning,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBD er en model, der anvender læringsteorier til at hjælpe mennesker, når de støder på vanskeligheder og livsproblemer, som de ikke kan klare i deres daglige liv.
Den fokuserer på de elementer, der påvirker følelser og adfærd, det vil sige tankesystemet.
CBT er en proces, der involverer at ændre de automatiske tanker og evalueringer, der opstår, når mennesker står over for negative situationer med forskellige tanker, der kan skabe alternativer og omstrukturere disse tanker.
Tilgangen argumenterer i bund og grund, at den måde, begivenheder opfattes og fortolkes på, er vigtigere end, hvordan de sker.
Systematiske fejl i informationsbehandlingen, som får mennesker til at opfatte sig selv, deres omgivelser og deres fremtid negativt, forårsager stress og symptomer på psykiske lidelser.
Der er undersøgelser, der viser, at kognitiv adfærdsterapi reducerer stressniveauer og stresssymptomer.
|
Forsøget var planlagt til at have en tre måneders meddelelse og en otte ugers interventionsperiode.
Personlig informationsskema, Perceived Stress Scale, Coping with Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale, Quality of Life Scale for Employees vil blive brugt i prætestfasen af dataindsamlingen.
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne.
For at støtte sygeplejersker i interventionsgruppen til at få bevidsthed om stress og angst og udvikle positive mestringsevner, blev der planlagt 8 sessioner á 40 minutter, herunder interaktionstrin baseret på uddannelse og kognitiv tilgang.
Fra den anden uge vil lektier blive givet til enkeltpersoner, og de vil blive bedt om at aflevere disse opgaver til forskeren 2 dage før næste interview.
Deltagere, der ikke afleverer opgaverne i denne undersøgelse til forskeren rettidigt, vil blive udelukket fra undersøgelsen, selvom de har gennemført uddannelsen.
|
|
Aktiv komparator: Mobile Mental Health Support System oprettet af det tyrkiske sundhedsministerium
Dette system har til formål at beskytte og støtte den mentale sundhed hos sundhedspersonalet i sundhedsministeriet.
Det er en mobilapplikation, der tillader videoopkald med en sikker og officiel kanal med frivillige specialister i mental sundhed og sygdom hos voksne og børn og unge til sig selv og sine børn.
Personale, der ønsker at drage fordel af den nævnte tjeneste, vil være i stand til at få adgang til tjenesten ved at downloade Sundhedsministeriets RUHSAD-applikation til deres mobile enheder efter at have søgt efter "Mental Health Support System" på mobilapplikationsmarkederne og fulgt instruktionerne.
|
Ingen intervention vil blive anvendt på de personer, som forskeren har tildelt kontrolgruppen.
Deltagerne vil blive informeret om Mobile Mental Health Support System oprettet af det tyrkiske sundhedsministerium og vil blive dirigeret til denne applikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 5 måneder
|
Stressopfattelsen hos de sygeplejersker, der arbejder i den palliative indsats vil blive evalueret.
Den minimumsscore, der kan opnås fra skalaen for opfattet stress, er 0, og den maksimale score er 56.
En højere score på denne skala betyder et dårligere resultat.
|
5 måneder
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Den psykologiske modstandskraft hos de sygeplejersker, der arbejder i den palliative indsats vil blive evalueret.
Minimumsscore, der kan opnås fra Connor-Davidson Resilience-skalaen, er 0, og den maksimale score er 100.
En højere score på denne skala betyder et bedre resultat.
|
5 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for medarbejdere - Medfølelse Træthed Sub-Dimension
Tidsramme: 5 måneder
|
Der vil blive givet information om medfølelsestræthed hos sygeplejersker, der arbejder i palliativ service.
Minimumsscore, der kan opnås fra Employee Quality of Life Scale - Compassion Fatigue Sub-Dimension, er 0, og den maksimale score er 50.
En højere score på denne skala betyder et dårligere resultat.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Anden identifikator: EskişehirOU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt