- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05830448
Evaluatie van het effect van een op cognitieve gedragsbenadering gebaseerd trainingsprogramma voor het omgaan met stress op stressperceptie, veerkracht en mededogen Vermoeidheid
Evaluatie van het effect van een op cognitieve gedragsbenadering gebaseerd trainingsprogramma voor vaardigheden om met stress om te gaan, uitgevoerd door televerpleging op stressperceptie, veerkracht en compassiemoeheid bij verpleegkundigen in de palliatieve zorg
Dit onderzoek is een experimentele studie met een gerandomiseerde pre-test-post-test controlegroep om het effect te evalueren van het op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde trainingsprogramma voor het omgaan met stress, uitgevoerd door televerpleging, op de perceptie van stress door palliatieve zorgverpleegkundigen, veerkracht en compassiemoeheid.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vraag 1. Zal het op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde trainingsprogramma voor het omgaan met stress dat zal worden uitgevoerd via televerpleging een effect hebben op de toename van de score voor het omgaan met stress van de palliatieve zorgverpleegkundigen in de interventiegroep? Vraag 2. Zal het op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde trainingsprogramma voor stresscopingvaardigheden dat via televerpleging wordt uitgevoerd, een effect hebben op de vermindering van stressperceptie onder palliatieve zorgverpleegkundigen in de interventiegroep? Vraag 3. Zal het op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde trainingsprogramma voor vaardigheden om met stress om te gaan, dat zal worden uitgevoerd via televerpleging, een impact hebben op de toename van de veerkracht van palliatieve zorgverpleegkundigen in de interventiegroep? Vraag 4. Zal het op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde trainingsprogramma voor het omgaan met stress dat via televerpleging wordt uitgevoerd, een effect hebben op de vermindering van compassiemoeheid bij palliatieve zorgverpleegkundigen in de interventiegroep? Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met de vereiste toestemmingen van de ethische commissie en instelling, een aankondigings- en initiatieperiode van drie maanden en een interventieperiode van acht weken. Gegevens zullen twee keer worden verzameld bij baseline en na interventie (week 9). Het formulier Persoonlijke informatie, de schaal voor ervaren stress, de schaal voor omgaan met stress, de veerkrachtschaal van Connor-Davidson, de schaal voor levenskwaliteit voor werknemers zullen worden gebruikt in de pre-testfase van het verzamelen van gegevens. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden door randomisatie toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. Om verpleegkundigen in de interventiegroep te ondersteunen bij het bewust worden van stress en angst en het ontwikkelen van positieve copingvaardigheden met stress, zijn in totaal 8 sessies van 40 minuten gepland, inclusief interactiestappen op basis van educatie en cognitieve benadering. Individuen krijgen huiswerk vanaf de tweede week en ze zullen worden gevraagd om dit huiswerk 2 dagen voor het volgende interview aan de onderzoeker te geven, en het is de bedoeling om herinneringsberichten te sturen vanuit de gecreëerde WastApp-groep. Deelnemers die de in dit onderzoek gegeven opdrachten niet op tijd bij de onderzoeker inleveren, worden uitgesloten van het onderzoek, ook als ze deelnemen aan online trainingen.
Er wordt geen interventie toegepast op personen die zijn toegewezen aan de controlegroep. Deelnemers worden geïnformeerd over het Mobile Mental Health Support System dat is opgezet door het Turkse ministerie van Volksgezondheid en worden doorverwezen naar deze applicatie.
Het is de bedoeling om de Waargenomen Stressschaal, Omgaan met Stressschaal, Connor-Davidson Veerkrachtschaal, Kwaliteit van Levensschaal voor Werknemers in de 9e week toe te passen voor de toepassing van posttests.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefoonnummer: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: OZLEM ORSAL
Studie Locaties
-
-
-
Eski̇şehi̇r, Kalkoen
- Werving
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
Contact:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefoonnummer: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken als verpleegster in aangewezen ziekenhuizen in Eskişehir,
- Minstens een maand in de palliatieve zorg hebben gewerkt,
- Actieve internettoegang hebben en actief gebruik kunnen maken van een computer/tablet of smartphone.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Werken in ziekenhuizen in andere provincies van Turkije,
- Werkzaam op alle afdelingen in ziekenhuizen behalve de dienst palliatieve zorg,
- Een andere psychiatrische diagnose hebben dan stress,
- momenteel onder psychologische begeleiding,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBD is een model dat leertheorieën toepast om mensen te helpen wanneer ze moeilijkheden en levensproblemen tegenkomen die ze in hun dagelijks leven niet aankunnen.
Het richt zich op de elementen die emoties en gedrag beïnvloeden, dat wil zeggen het denksysteem.
CBT is een proces waarbij de automatische gedachten en evaluaties worden veranderd die optreden wanneer mensen worden geconfronteerd met negatieve situaties met verschillende gedachten die alternatieven kunnen creëren en deze gedachten kunnen herstructureren.
De benadering stelt in wezen dat de manier waarop gebeurtenissen worden waargenomen en geïnterpreteerd belangrijker is dan hoe ze gebeuren.
Systematische fouten in de informatieverwerking, waardoor mensen zichzelf, hun omgeving en hun toekomst negatief waarnemen, veroorzaken stress en symptomen van psychische stoornissen.
Er zijn onderzoeken die aantonen dat cognitieve gedragstherapie stressniveaus en stresssymptomen vermindert.
|
De proef was gepland om een aankondiging van drie maanden en een interventieperiode van acht weken te hebben.
Het formulier Persoonlijke informatie, de schaal voor ervaren stress, de schaal voor omgaan met stress, de veerkrachtschaal van Connor-Davidson, de schaal voor levenskwaliteit voor werknemers zullen worden gebruikt in de pre-testfase van het verzamelen van gegevens.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
Om verpleegkundigen in de interventiegroep te ondersteunen bij het bewust worden van stress en angst en het ontwikkelen van positieve copingvaardigheden, werden 8 sessies van 40 minuten gepland, inclusief interactiestappen op basis van educatie en cognitieve benadering.
Vanaf de tweede week krijgen de individuen huiswerk mee en wordt hen gevraagd deze opdrachten 2 dagen voor het volgende interview in te leveren bij de onderzoeker.
Deelnemers die de in dit onderzoek gegeven opdrachten niet tijdig bij de onderzoeker inleveren, worden uitgesloten van het onderzoek, ook als zij de training hebben afgerond.
|
|
Actieve vergelijker: Mobile Mental Health Support System gecreëerd door het Turkse ministerie van Volksgezondheid
Dit systeem heeft tot doel de geestelijke gezondheid van het gezondheidspersoneel van het ministerie van Volksgezondheid te beschermen en te ondersteunen.
Het is een mobiele applicatie die videogesprekken mogelijk maakt met een veilig en officieel kanaal met vrijwillige volwassen en kind-adolescent specialisten op het gebied van geestelijke gezondheid en ziekten voor hemzelf en zijn kinderen.
Personeel dat van de genoemde service wil profiteren, krijgt toegang tot de service door de RUHSAD-applicatie van het Ministerie van Volksgezondheid naar hun mobiele apparaten te downloaden na het zoeken naar "Mental Health Support System" in de mobiele applicatiemarkten en het volgen van de instructies.
|
Er zal geen interventie worden toegepast op de personen die door de onderzoeker aan de controlegroep zijn toegewezen.
Deelnemers worden geïnformeerd over het Mobile Mental Health Support System dat is opgezet door het Turkse ministerie van Volksgezondheid en worden doorverwezen naar deze applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De stressperceptie van de verpleegkundigen werkzaam in de dienst palliatieve zorg wordt geëvalueerd.
De minimale score die kan worden behaald op de schaal voor ervaren stress is 0 en de maximale score is 56.
Een hogere score op deze schaal betekent een slechter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De psychologische veerkracht van de verpleegkundigen die in de palliatieve zorgdienst werken, zal worden geëvalueerd.
De minimale score die kan worden behaald op de Connor-Davidson Resilience-schaal is 0 en de maximale score is 100.
Een hogere score op deze schaal betekent een beter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Kwaliteit van leven-schaal voor werknemers - Compassie Vermoeidheid subdimensie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Er zal informatie worden gegeven over compassiemoeheid van verpleegkundigen die werkzaam zijn in de palliatieve zorg.
De minimale score die kan worden behaald op de Employee Quality of Life Scale - Compassion Fatigue Sub-Dimension is 0 en de maximale score is 50.
Een hogere score op deze schaal betekent een slechter resultaat.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Andere identificatie: EskişehirOU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten