- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05870280
Sestra koučující vliv na glykemickou kontrolu, strach z hypoglykémie a vnímání rizik u dospělých s diabetem 1. typu.
Koučování sester vzhledem k teorii integrovaného koučování sester o vlivu na glisemickou kontrolu, strach z hypoglykémie a vnímání rizik u dospělých s diabetem 1. typu.
Vzhledem k nepředvídatelné míře nárůstu počtu případů, vysoké míře úmrtnosti a nemocnosti a zvýšené socioekonomické zátěži, kterou způsobuje, se diabetes stal nejdiskutovanějším chronickým a rozšířeným metabolickým onemocněním v Turecku a na celém světě. snahy najít řešení. Je velmi důležité, aby se člověk sám zhodnotil a vyhodnotil, aby nakreslil plán pro zlepšení výsledků u nemoci s vysokou finanční a morální zátěží. Sestra je nejen pečovatelkou o pacienty, ale také osobou, která je vede ke zvýšené angažovanosti a motivaci v péči o jejich nemoc. Integrativní koučování sester si získává proslulost jako účinná metoda ke zlepšení zapojení pacientů a jejich motivace k vlastní odpovědnosti za zdraví. Integrative Nurse Coach Academy v USA provádí studie a školení k dalšímu zlepšení tohoto zlepšení. Ve spolupráci mezi Spojenými státy a tureckými kolegyněmi sester si klade za cíl přinést praxi integrativního kouče sester do Turecka. Integrativní kouč sester využívá ošetřovatelský proces jako rámec pro vedení praxe koučování sester. To vyžaduje posun v tradiční ošetřovatelské terminologii a významu, aby bylo možné porozumět a začlenit subjektivní zkušenost pacienta následovně: od hodnocení k navázání vztahu, identifikaci připravenosti na změnu a zdrojů, které má pacient na změnu k dispozici; od ošetřovatelské diagnózy k identifikaci příležitostí a problémů; od výsledků k tomu, aby pacient stanovil agendu pro dosažení pacientových cílů; od 3 plánování k vytvoření struktury koučovací interakce; od intervence po zmocnění pacienta k dosažení cílů; a od hodnocení až po pomoc pacientovi určit, do jaké míry bylo dosaženo cílů.
Teorie integrativního koučování sester (TINC), vyvinutá Asociací integrativních sester koučů, vrhá světlo na tento bod. TINC zahrnuje mnoho holistických teorií ošetřovatelství a obsahuje tři koncepty a pět složek. Těmito třemi pojmy jsou léčení, metaparadigma v teorii ošetřovatelství (sestra, člověk, zdraví, prostředí) a vzorce vědění v ošetřovatelství (osobní, empirické, estetické, etické, nevědění, sociopolitické). Mezi pět složek TINC patří seberozvoj integračního kouče sestry (sebereflexe, sebehodnocení, sebehodnocení sebehodnocení), integrální perspektiva a změna, integrativní životní styl zdraví a pohoda, uvědomění a volba a naslouchání srdcem. pět složek má stejnou hodnotu a tvoří základ pro model profesionální praxe kouče sester. Paralelně probíhá proces seberozvoje jak u sestry koučky, tak u klienta. Složka SelfDevelopment umožňuje jednotlivcům (včetně trenérské sestry) soustředit se na své zdraví a kondici z integrální perspektivy a identifikovat své individuální znalosti, odbornost, silné stránky a zdroje a zároveň si uvědomit plynulost změny. TINC je navržen tak, aby vedl praxi koučování sester, vzdělávání, výzkum a politiku zdravotní péče. Teorie zdůrazňuje, popisuje a řídí praxi koučování sester, uznávané holistické ošetřovatelské modality. Ukázalo se, že rámec TINC je velmi vhodný pro jedince s diabetem, aby si zajistili vlastní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je kvaziexperimentální studií v oblasti výzkumu designu před testem a po testu; Bude probíhat s jedinci s diabetem 1. typu, kteří se přihlásili na endokrinní polikliniku nemocnice Ankara City. Bylo zjištěno, že velikost vzorku požadovaná pro studii je 95% síla při 95% hladině spolehlivosti a 35 jedinců pro velikost efektu na vysoké úrovni (f=0,40). Cílem je však oslovit 40 jedinců s myšlenkou, že během procesu studie může dojít ke ztrátě dat.
Inkluzní kritéria pro výzkum; Pacient;
- ve věku 18-65 let,
- Mít chytrý telefon a umět jej aktivně používat,
- když vám byl diagnostikován diabetes 1. typu alespoň před 1 rokem,
- HbA1c > 7,
- Absence jakýchkoli psychických nebo psychických problémů,
- Mít kognitivní schopnosti odpovídat na otázky,
- Umět mluvit, rozumět a číst a psát turecky
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.
Hypotéza H0: Koučování sester u jedinců s diabetem 1. typu nemá žádný vliv na kontrolu glykémie, strach z hypoglykémie a vnímání rizika.
H1: Koučování sester u jedinců s diabetem 1. typu má vliv na kontrolu glykémie, strach z hypoglykémie a vnímání rizika.
Nástroje pro sběr dat Data budou shromažďována prostřednictvím formuláře pro sběr sociodemografických dat, stupnice hypoglykemických postojů a chování, stupnice vnímání rizika.
Formulář pro sběr sociodemografických dat:
Formulář vytvořený výzkumníkem se skládá z otázek o sociodemografických informacích jedince. V této sekci jsou kromě otázek o diabetu otázky jako pohlaví, váha, výška, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomický stav a místo bydliště. Škála hypoglykemických postojů a chování: Škálu vyvinul Polonsky. 14bodová 5bodová škála Likertova typu má 3 dílčí dimenze. Úzkost, sebedůvěra, vyhýbání se. Skóre dílčích dimenzí se vypočítá vydělením počtu položek.
Škála vnímání rizika: Škála byla vyvinuta v roce 2007 a testována na validitu a spolehlivost. Stupnice je váha s vlastní zprávou s 31 položkami, kterou lze snadno vyplnit. Položky 8, 9, 10, 11, 12 a 13 jsou na stupnici hodnoceny nepřímo. Škála má 2 dílčí dimenze, a to znalost rizika a složené riziko. Tyto dílčí dimenze jsou ve škále hodnoceny samostatně a celkové skóre ze škály je vypočítáno prostřednictvím jejich součtu. Skóre dílčích dimenzí se vypočítá vydělením celkového skóre počtem položek v dílčí dimenzi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient;
- ve věku 18-65 let,
- Mít chytrý telefon a umět jej aktivně používat,
- když vám byl diagnostikován diabetes 1. typu alespoň před 1 rokem,
- HbA1c > 7,
- Absence jakýchkoli psychických nebo psychických problémů,
- Mít kognitivní schopnosti odpovídat na otázky,
- Umět mluvit, rozumět a číst a psát turecky
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivec, který se neúčastní více než jednoho rozhovoru
- neochota skončit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: REAKČNÍ SKUPINA
Po podepsání formuláře dobrovolného souhlasu bude účastníkům vyplněn formulář pro sběr sociodemografických dat, škála hypoglykemických stavů a chování, škála vnímání rizika.
V rámci Teorie integrativního koučování sester se uskuteční celkem 4 skupinová koučovací setkání sester s jedinci s diabetem 1. typu, jeden až jeden po dobu 7 dnů.
Každý z těchto rozhovorů bude trvat v průměru 40–60 minut.
Rozhovory budou probíhat online prostřednictvím programu webových konferencí Zoom® v časech naplánovaných společně s klientem.
Po skončení koučovacích schůzek dojde k opětovnému naplnění vah a k vyžádání hladiny HbA1c z krevních výsledků objednaných na žádost lékaře.
V koučovacích rozhovorech budou použity materiály specifické pro koučovací výcvik, který výzkumníci obdrželi (techniky jako kolo života, imaginace, sabotážní práce, silné otázky, karteziánské otázky, SWOT analýza).
|
Skupinový koučink bude aplikován na jedince s diabetem, 5-8 osob.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hypoglykemické postoje a chování
Časové okno: 1 měsíc
|
14bodová 5bodová škála Likertova typu má 3 dílčí dimenze.
Úzkost, důvěra, vyhýbání se.
Skóre dílčích dimenzí se vypočítá vydělením počtu položek. Nejvyšší skóre, které lze získat, je 70 a nejnižší skóre je 14.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání rizika
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice je váha s vlastní zprávou s 31 položkami, kterou lze snadno vyplnit.
Položky 8, 9, 10, 11, 12 a 13 jsou na stupnici hodnoceny nepřímo.
Škála má 2 dílčí dimenze, a to znalost rizika a složené riziko.
Tyto dílčí dimenze jsou ve škále hodnoceny samostatně a celkové skóre ze škály je vypočítáno prostřednictvím jejich součtu.
Skóre dílčích dimenzí se vypočítá vydělením celkového skóre počtem položek v dílčí dimenzi.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUGBABILGEHAN1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koučování sester
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno