- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05870280
Sygeplejerskecoaching effekten af på glykæmisk kontrol, frygt for hypoglykæmi og risikoopfattelse hos voksne med type 1-diabetes.
Sygeplejerskecoaching givet i henhold til integrativ sygeplejerskecoachingteori, effekten af på glisemisk kontrol, frygt for hypoglykæmi og risikoopfattelse hos voksne med type 1-diabetes.
På grund af den uforudsete stigningstakt i antallet af tilfælde, de høje dødeligheds- og sygelighedsrater og den øgede socioøkonomiske belastning, det forårsager, er diabetes blevet den mest diskuterede kroniske og udbredte stofskiftesygdom i Tyrkiet og i hele verden er der fokuseret bestræbelser på at finde en løsning. Det er meget vigtigt for en person at selvvurdere og evaluere at tegne en køreplan for forbedrede resultater i en sygdom med en høj økonomisk og moralsk byrde. En sygeplejerske er ikke kun en omsorgsperson for patienter, men også en person, der guider dem til øget engagement og motivation i behandlingen af deres sygdom. Integrativ sygeplejerskecoaching vinder kendt som en effektiv metode til at forbedre patientengagement og motivation i selvansvar for sundhed. Integrative Nurse Coach Academy i USA udfører undersøgelser og træninger for at fremme denne forbedring. Med samarbejde mellem USA og tyrkiske sygeplejerskekolleger sigter det mod at bringe Integrative Nurse Coach praksis til Tyrkiet. Den Integrative Sygeplejerskecoach bruger sygeplejeprocessen som en ramme for at vejlede sygeplejerskecoachingspraksis. Dette kræver et skift i traditionel sygeplejeterminologi og betydning for at forstå og inkorporere patientens subjektive oplevelse som følger: fra vurdering til etablering af en relation, identifikation af forandringsparathed og de ressourcer, som patienten har til rådighed for forandring; fra sygeplejediagnose til at identificere muligheder og problemstillinger; fra resultater til at få patienten til at sætte dagsordenen for opnåelse af patientens mål; fra 3 planlægning til at skabe strukturen i coaching-samspillet; fra intervention til at styrke patienten til at nå mål; og fra at evaluere til at hjælpe patienten med at bestemme, i hvilket omfang målene blev nået.
Theory of Integrative Nurse Coaching (TINC), udviklet af Integrative Nurse Coach Association, kaster lys over dette punkt. TINC omfatter mange holistiske sygeplejeteorier og indeholder tre begreber og fem komponenter. De tre begreber er healing, metaparadigme i sygeplejeteori (sygeplejerske, person, sundhed, miljø) og vidensmønstre i sygeplejen (personlig, empiri, æstetik, etisk, ikke-vidende, sociopolitisk. TINCs fem komponenter omfatter Integrativ Nurse Coach Selvudvikling (selvrefleksion, selvevaluering, selvevaluering af egenomsorg), Integral Perspektiv og Forandring, Integrativ Livsstil Sundhed og Velvære, Bevidsthed og Valg, og Lytte med Hjertet. fem komponenter har alle samme værdi og danner grundlag for sygeplejerskecoachens professionelle praksismodel. Der foregår en parallel proces med selvudvikling for både sygeplejerskecoachen og klienten. Selvudviklingskomponenten sætter enkeltpersoner (inklusive sygeplejerskecoachen) i stand til at fokusere på deres sundhed og velvære fra et integreret perspektiv og til at identificere deres individuelle viden, ekspertise, styrker og ressourcer, samtidig med at de anerkender ændringens flydende virkning. TINC er designet til at vejlede sygeplejerske coaching praksis, uddannelse, forskning og sundhedspleje politik. Teorien understreger, beskriver og styrer praksis med sygeplejerskecoaching, en anerkendt holistisk sygeplejemodalitet. Det er blevet set, at TINC-rammen er meget velegnet til personer med diabetes til at sørge for deres egen håndtering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er en kvasi-eksperimentel undersøgelse i prætest-posttest designforskning; Det vil blive gennemført med personer med type 1-diabetes, som henvendte sig til Ankara City Hospital Endocrine Polyclinic. Prøvestørrelsen, der kræves til undersøgelsen, viste sig at være 95 % effekt ved 95 % konfidensniveau og 35 individer for effektstørrelse på højt niveau (f=0,40). Målet er dog at nå ud til 40 personer med tanken om, at datatab kan forekomme under undersøgelsesprocessen.
Inklusionskriterier for forskning; Patienten;
- er i alderen 18-65,
- At have en smartphone og være i stand til at bruge den aktivt,
- Efter at være blevet diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst 1 år siden,
- HbA1c > 7,
- Fravær af psykiatriske eller psykiske problemer,
- At have den kognitive kompetence til at besvare spørgsmålene,
- At kunne tale, forstå og læse og skrive tyrkisk
- Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Hypotese H0: Sygeplejerskecoaching givet til personer med type 1-diabetes har ingen effekt på glykæmisk kontrol, frygt for hypoglykæmi og risikoopfattelse.
H1: Sygeplejerskecoaching givet til personer med type 1-diabetes har en effekt på glykæmisk kontrol, frygt for hypoglykæmi og risikoopfattelse.
Dataindsamlingsværktøjer Data vil blive indsamlet gennem den sociodemografiske dataindsamlingsformular, skalaen for hypoglykæmi og adfærd, risikoopfattelsesskalaen.
Sociodemografisk dataindsamlingsform:
Skemaet, som forskeren har lavet, består af spørgsmål om individets sociodemografiske oplysninger. I dette afsnit er der udover spørgsmål om diabetes spørgsmål som køn, vægt, højde, alder, civilstand, uddannelsesstatus, erhverv, økonomisk status og bopæl. Skalaen for hypoglykæmiske holdninger og adfærd: Skalaen er udviklet af Polonsky. Den 14-punkts 5-punkts Likert-skalaen har 3 underdimensioner. Angst, selvtillid, undgåelse. Score for underdimensionerne udregnes ved at dividere antallet af emner.
Risikoopfattelsesskalaen: Skalaen er udviklet i 2007 og testet for validitet og reliabilitet. Skalaen er en selvrapporteringsskala med 31 punkter, der er nem at udfylde. Punkterne 8,9,10,11,12 og 13 scores omvendt på skalaen. Skalaen har 2 underdimensioner, nemlig risikoviden og sammensat risiko. Disse underdimensioner vurderes separat i skalaen, og den samlede score fra skalaen beregnes gennem deres total. Scorene for underdimensionerne beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af elementer i underdimensionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten;
- er i alderen 18-65,
- At have en smartphone og være i stand til at bruge den aktivt,
- Efter at være blevet diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst 1 år siden,
- HbA1c > 7,
- Fravær af psykiatriske eller psykiske problemer,
- At have den kognitive kompetence til at besvare spørgsmålene,
- At kunne tale, forstå og læse og skrive tyrkisk
- Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- person, der ikke deltager i mere end én samtale
- manglende vilje til at holde op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SVARGRUPPE
Efter at have underskrevet den frivillige samtykkeformular vil deltagerne blive udfyldt den sociodemografiske dataindsamlingsformular, skalaen for hypoglykæmi og adfærd, risikoopfattelsesskalaen.
Der afholdes i alt 4 gruppesygeplejerskecoachingmøder med personer med type 1-diabetes, én til én over 7 dage, inden for rammerne af Theory of Integrative Nurse Coaching.
Hver af disse interviews varer i gennemsnit 40-60 minutter.
Samtaler vil blive afholdt online gennem Zoom® webkonferenceprogrammet på tidspunkter, der er planlagt i fællesskab med kunden.
Efter coachingmøderne er overstået, fyldes vægten igen, og HbA1c-niveauet vil blive anmodet fra blodresultaterne bestilt på lægens anmodning.
I coachinginterviewene vil de materialer, der er specifikke for coachinguddannelsen, som forskerne har modtaget (teknikker som livshjulet, fantasi, sabotagearbejde, stærke spørgsmål, kartesiske spørgsmål, SWOT-analyse) blive brugt.
|
Gruppecoaching vil blive anvendt til personer med diabetes, 5-8 personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De hypoglykæmiske holdninger og adfærd
Tidsramme: 1 måned
|
Den 14-punkts 5-punkts Likert-skalaen har 3 underdimensioner.
Angst, tillid, undgåelse.
Underdimensionernes score beregnes ved at dividere antallet af emner. Den højeste score, der kan opnås, er 70, og den laveste score er 14.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikoopfattelsen
Tidsramme: 1 måned
|
Skalaen er en selvrapporteringsskala med 31 punkter, der er nem at udfylde.
Punkterne 8,9,10,11,12 og 13 scores omvendt på skalaen.
Skalaen har 2 underdimensioner, nemlig risikoviden og sammensat risiko.
Disse underdimensioner vurderes separat i skalaen, og den samlede score fra skalaen beregnes gennem deres total.
Scorene for underdimensionerne beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af elementer i underdimensionen.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUGBABILGEHAN1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med sygeplejerske coaching
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater
-
Utah State UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelseForenede Stater