- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05946863
Operace kaudálního bloku a zlomeniny kyčle u antikoagulovaného pacienta
Kaudální anestezie pro chirurgickou opravu zlomeniny kyčle nebo krčku stehenní kosti u pacientů s antikoagulací
Zlomeniny kyčle jsou běžné u starších pacientů a vyžadují chirurgický zákrok. Mnoho starších pacientů užívá antikoagulancia k léčbě vaskulopatie. Antikoagulace vylučuje použití neurální anestezie kvůli riziku epidurálního krvácení. Kaudální anestezie může být bezpečnou a účinnou technikou u pacientů s antikoagulačními urgentními chirurgickými zákroky.
Kvantitativní analýza prospektivních klinických dat. Hodnocení účinnosti kaudální anestezie při operaci zlomeniny kyčle. Analýza perioperačního výsledku a pooperačního průběhu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zlomeniny kyčle nebo krčku stehenní kosti jsou běžné u starších pacientů. Tyto zlomeniny vyžadují chirurgickou opravu. Mnoho starších pacientů užívá pravidelně antikoagulační léčbu vaskulopatie. Antikoagulace vylučuje použití spinální nebo epidurální anestezie kvůli riziku epidurálního krvácení. Kaudální anestezie je další formou neurální anestezie, která může být bezpečná a účinná při operaci zlomeniny kyčle u antikoagulovaných starších pacientů.
Kvantitativní analýza prospektivních klinických dat. Jde o hodnocení účinnosti kaudální anestezie při operaci zlomeniny kyčle. Jedná se o analýzu intraoperační analgezie, perioperačního výsledku, pooperačního průběhu a komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonní číslo: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonní číslo: 7786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Nábor
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninou kyčle nebo krčku stehenní kosti, kteří podstoupí chirurgickou opravu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají chirurgickou opravu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti, objektivní měření pomocí validované numerické stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, nízké skóre znamená menší bolest, vysoké skóre znamená horší bolest
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Salem2017 Caudal Blk NOF Surg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko