Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie pro děti se srpkovitou anémií: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

15. června 2025 aktualizováno: Afnan Bkri

Vliv virtuální reality na bolest a muskuloskeletální dysfunkci u dětí se srpkovitou anémií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem je určit účinky imerzivní VR na léčbu bolesti u dětí s SCD.

Sekundární cíl zjistit účinky imerzivní VR na muskuloskeletální dysfunkci u dětí s SCD a kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládali jsme, že:

  1. Imerzní VR by výrazně zlepšila bolest u dětí s SCD.
  2. Imerzní VR by výrazně zlepšila muskuloskeletální funkce u dětí s SCD.
  3. Imerzní VR by podle dětí výrazně zlepšila zdravotní kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jazan, Saudská arábie, 45142
        • Prince Mohammed bin Nasser Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou následující: pacienti ve věku 6-18 let obou pohlaví s diagnózou SCD, s avaskulární nekrózou kyčle (AVN), s bolestmi kloubů, děti s SCD po operaci kyčle, s poruchou motoriky a potížemi s chůzí, s omezenou ROM na dolní končetině, děti s nedávnou krizí SCD.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii jsou děti s předchozí cévní mozkovou příhodou nebo jinými neurologickými poruchami a kardiopulmonálními poruchami, které omezují funkční aktivity účastníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba virtuální reality
Účastníci přiřazeni k této paži obdrželi plně pohlcující program virtuální reality (VR). Intervence sestávala z řady interaktivních her fyzikální terapie určené ke zlepšení funkční mobility, pohybu kloubů, rovnováhy a léčby bolesti. Sessions byly vedeny doma po dobu pěti týdnů pomocí softwaru Headset Oculus Quest 2 a Kindvr Aqua. Každá relace trvala 15 minut a byla dohlížena týdně dětským fyzioterapeutem prostřednictvím následné komunikace.
Přístroj: virtuální realita
Technologie virtuální reality (VR) je nová lékařská intervenční technika založená na principu rozptýlení, která poskytuje skutečné percepční podněty, jako jsou vizuální obrazy, prostorové zvuky, hmatové a senzorické podněty zpětné vazby.(Zhang a kol., 2022)
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci této skupiny dostali standardní péči bez dalších zásahů založených na VR. Pokračovali ve své obvyklé lékařské správě a domácími rutinami, jak předepisují jejich poskytovatelé zdravotní péče. Během studijního období nebylo poskytnuto žádné strukturované cvičení ani virtuální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (numerická stupnice hodnocení - NRS)
Časové okno: Základní, 3. týden a 5. týden
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí ověřené arabské verze numerické stupnice hodnocení (NRS), která se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest bezprostředně před a po relaci VR, aby změřili krátkodobý analgetický účinek intervence.
Základní, 3. týden a 5. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní kvalita života (PEDSQL)
Časové okno: Základní, 3. týden a 5. týden
Pediatrická kvalita života (PEDSQL) Generic Core Scale byla použita k posouzení kvality života související se zdravím u dětí ve věku 8–13 let. Arabská ověřená verze byla podána na začátku, v polovině intervence (3. týden) a po zásahu (5. týden). Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života napříč fyzickými, emocionálními, sociálními a školními doménami.
Základní, 3. týden a 5. týden
Funkční mobilita (načasovaná a go test - remorkér)
Časové okno: Základní, 3. týden a 5. týden
Funkční mobilita byla měřena pomocí testu načasované a Go (TUG). Účastníci byli instruováni, aby zvedli ze židle, chodili 3 metry, otočili se, chodili zpět a posadili se. Celkový čas potřebný k dokončení úkolu byl zaznamenán během několika sekund. Hodnocení byla prováděna na začátku, 3. týden a 5. týdne.
Základní, 3. týden a 5. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afnan Bkri

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: afaf Ah shaheen, PHD, King Saud University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MohSaudiArabia1
  • Jazan health cluser ethics com (Jiný identifikátor: R/N(H-10-Z-141))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nejsme rozhodnuti, dokud nedostanu registraci a nezačnu studovat

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné dokumenty budou k dispozici začátkem 6 měsíců po zveřejnění hlavních zjištění. Data zůstanou přístupná až 3 roky po datu zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní vědci spojení s akademickými institucemi nebo zdravotnickými organizacemi mohou požádat o přístup k de-identifikovaným IPD a podpůrným dokumentům (studijní protokol, SAP, CSR a analytický kód). Žádosti musí zahrnovat smlouvu o využití údajů a být přezkoumány a schváleny institucionální etickou komisí. Schválená data budou bezpečně sdílena prostřednictvím institucionálních platforem nebo šifrovaného přenosu souborů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: PMID: 11561673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCD

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit