- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05952817
Физиотерапия для детей с серповидноклеточной анемией: рандомизированное контролируемое исследование (RCT)
11 июля 2023 г. обновлено: Afnan Bkri
Влияние виртуальной реальности на боль и дисфункцию опорно-двигательного аппарата у детей с серповидно-клеточной анемией: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель — определить влияние иммерсивной виртуальной реальности на обезболивание у детей с ВСС.
Вторичная цель — определить влияние иммерсивной виртуальной реальности на скелетно-мышечную дисфункцию у детей с ВСС и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предположили, что:
- Иммерсивная виртуальная реальность значительно уменьшит боль у детей с ВСС.
- Иммерсивная виртуальная реальность значительно улучшит функцию опорно-двигательного аппарата у детей с ВСС.
- По словам детей, иммерсивная виртуальная реальность значительно улучшит качество жизни со здоровьем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Afnan ahmed Bkri, Bachelor
- Номер телефона: 0583774624
- Электронная почта: bkriafnan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed monawer albdri, Bachelor
- Номер телефона: 0505787807
- Электронная почта: sway-me2009@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: пациенты в возрасте от 6 до 18 лет обоего пола с диагнозом ВСС, с аваскулярным некрозом тазобедренного сустава (АВН), с болями в суставах, дети с ВСС после операции на тазобедренном суставе, с двигательными нарушениями и затруднениями походки, с ограничением объема движений. в нижних конечностях дети с недавним кризисом ВСС.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются дети с предшествующим инсультом или другими неврологическими нарушениями и сердечно-легочными нарушениями, ограничивающими функциональную активность участников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: лечение виртуальной реальностью
Лечение виртуальной реальностью
|
Технология виртуальной реальности (ВР) — это новая техника медицинского вмешательства, основанная на принципе отвлечения внимания, обеспечивающая реальные перцептивные стимулы, такие как зрительные образы, пространственные звуки, тактильные и сенсорные стимулы обратной связи (Чжан).
и др., 2022 г.)
|
Другой: Программы упражнений
Врожденная лечебная физкультура
|
Реабилитационная программа упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала боли лица Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 6 недель
|
боль
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PedsQL™
Временное ограничение: 6 недель
|
Модель измерения PedsQL™ была разработана как модульный подход к измерению качества жизни детей, связанного со здоровьем, и разработана для объединения относительных достоинств общих подходов и подходов к конкретным заболеваниям.
PedsQL™ продемонстрировал надежность, достоверность, чувствительность и отзывчивость для детей.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: afaf shaheen shaheen, PHD, King Saud University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MohSaudiArabia1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился, пока я не зарегистрируюсь и не начну обучение
Данные исследования/документы
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: PMID: 11561673
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство