Fisioterapia para niños con enfermedad de células falciformes: un ensayo controlado aleatorio (RCT)
11 de julio de 2023 actualizado por: Afnan Bkri
El efecto de la realidad virtual sobre el dolor y la disfunción musculoesquelética en niños con enfermedad de células falciformes: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal es determinar los efectos de la realidad virtual inmersiva en el manejo del dolor en niños con ECF.
Objetivo secundario determinar los efectos de la RV inmersiva en la disfunción musculoesquelética en niños con ECF y la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hicimos la hipótesis de que:
- La realidad virtual inmersiva mejoraría significativamente el dolor en niños con SCD.
- La realidad virtual inmersiva mejoraría significativamente la función musculoesquelética en niños con SCD.
- La realidad virtual inmersiva mejoraría significativamente la calidad de vida de la salud según los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afnan ahmed Bkri, Bachelor
- Número de teléfono: 0583774624
- Correo electrónico: bkriafnan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed monawer albdri, Bachelor
- Número de teléfono: 0505787807
- Correo electrónico: sway-me2009@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son los siguientes: pacientes de 6 a 18 años de ambos sexos con diagnóstico de MSC, con necrosis avascular de cadera (NAV), con dolor articular, niños con MCF posoperados de cirugía de cadera, con deterioro motor y dificultad para la marcha, con ADM restringido en miembro inferior, niños con crisis reciente de MSC.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son los niños con accidente cerebrovascular previo u otros trastornos neurológicos y trastornos cardiopulmonares que limiten las actividades funcionales de los participantes serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento de realidad virtual
Tratamiento de realidad virtual
|
La tecnología de realidad virtual (VR) es una nueva técnica de intervención médica basada en el principio de la distracción, que proporciona estímulos perceptivos reales, como imágenes visuales, sonidos espaciales, estímulos táctiles y de retroalimentación sensorial. (Zhang
et al., 2022)
|
|
Otro: Programas de ejercicio
Ejercicio de fisioterapia congénita
|
Programa de rehabilitación de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de rostros de dolor de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
dolor
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El PedsQL™
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El modelo de medición PedsQL™ se diseñó como un enfoque modular para medir la calidad de vida relacionada con la salud pediátrica y se desarrolló para integrar los méritos relativos de los enfoques genéricos y específicos de la enfermedad.
El PedsQL™ ha demostrado confiabilidad, validez, sensibilidad y capacidad de respuesta para niños
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: afaf shaheen shaheen, PHD, King Saud University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MohSaudiArabia1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso hasta obtener el registro y comenzar el estudio
Datos del estudio/Documentos
-
Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: PMID: 11561673
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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