Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapi för barn med sicklecellssjukdom: en randomiserad kontrollerad studie (RCT)

11 juli 2023 uppdaterad av: Afnan Bkri

Effekten av virtuell verklighet på smärta och muskuloskeletal dysfunktion hos barn med sicklecellssjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Primärt syfte att bestämma effekterna av uppslukande VR på smärtbehandling hos barn med SCD.

Sekundärt syfte att fastställa effekterna av uppslukande VR i muskuloskeletal dysfunktion hos barn med SCD och hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antog att:

  1. Uppslukande VR skulle avsevärt förbättra smärta hos barn med SCD.
  2. Uppslukande VR skulle avsevärt förbättra muskuloskeletala funktionen hos barn med SCD.
  3. Uppslukande VR skulle avsevärt förbättra hälsokvaliteten enligt barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna är följande: patienter i åldern 6-18 år av båda könen diagnostiserade med SCD, med höftavaskulär nekros (AVN), med ledvärk, barn med SCD efter höftoperation, med motorisk funktionsnedsättning och gångsvårigheter, med begränsad ROM i nedre extremiteter, barn med nyligen drabbats av SCD.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna är barn med tidigare stroke eller andra neurologiska störningar och hjärt- och lungsjukdomar som begränsar deltagarnas funktionella aktiviteter kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighetsbehandling
Virtual reality-behandling
Enhet: virtuell verklighet
Virtual reality (VR)-teknologi är en ny medicinsk interventionsteknik som bygger på principen om distraktion, som tillhandahåller verkliga perceptuella stimuli som visuella bilder, rumsliga ljud, taktila och sensoriska feedback-stimuli.(Zhang et al., 2022)
Övrig: Träningsprogram
Medfödd sjukgymnastikövning
Procedur: Motion
Rehabiliteringsprogram för träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Pain Faces Scale
Tidsram: 6 veckor
smärta
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PedsQL™
Tidsram: 6 veckor
PedsQL™-mätmodellen utformades som ett modulärt tillvägagångssätt för att mäta pediatrisk hälsorelaterad livskvalitet och utvecklades för att integrera de relativa fördelarna med generiska och sjukdomsspecifika metoder. PedsQL™ har visat pålitlighet, giltighet, känslighet och lyhördhet för barn
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afnan Bkri

Utredare

  • Studierektor: afaf shaheen shaheen, PHD, King Saud University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MohSaudiArabia1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obestämd tills jag får registreringen och påbörjar studien

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: PMID: 11561673

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodsjukdom

Kliniska prövningar på virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera