Efektivita edukačního modelu vedeného lékárníky u pacientů s alergickou rýmou (AR-PRISE)

Pacienti jsou bez jakýchkoli příznaků nebo snížení závažnosti příznaků alergické rýmy.

Nástroj Total Nasal Symptom Score (TNSS) bude sloužit pacientům k vlastnímu hodnocení jejich nosních symptomů, včetně nosní obstrukce, svědění, kýchání, sekrece, rýmy a potíží se spánkem, na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (ne příznak) na 3 (závažný příznak). Skóre se sečte; vyšší skóre znamená, že příznaky jsou závažnější. Měření nosních symptomů bude prováděno na začátku, v den 60 ± 7, den 120 ± 7 a den 180 ± 7.

Výsledky budou generovány jako průměr a standardní odchylka. K určení průměrného rozdílu mezi skóre kontrolní skupiny a intervenční skupiny bude použita dvoucestná analýza ANOVA s opakovaným měřením, aby se určila celková účinnost intervence.

Jednalo se o posouzení adherence pacienta k intranazální léčbě kortikosteroidy u alergické rýmy.

Dodržování léků se měří pomocí deníkové karty, kterou si sami vyvinuli. Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali úroveň dodržování léků při každodenním užívání intranazálních kortikosteroidů.

Měření adherence bude prováděno v den 60 ± 7, den 120 ± 7 a den 180 ± 7.

Pro každé měření bude sečten odhad počtu dní, kdy pacienti deklarují, že léky užívají. Bude generován průměrný počet dní užívání intranazálních kortikosteroidů.

K porovnání rozdílů mezi skupinami pro průměrný počet dnů intranazálního užívání kortikosteroidů bude použita dvoucestná analýza ANOVA s opakovaným měřením. V rámci skupinové analýzy bude provedena jednocestná opakovaná měření ANOVA analýza. Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou.

5-úrovňový dotazník verze EQ-5D (EQ-5D-5L) k posouzení kvality života. Obsahuje popisný systém a EQ VAS (Visual Analogue Scale).

Popisný systém se skládá z 5 dimenzí, každá s 5 úrovněmi odezvy: žádné potíže, mírné, střední, vážné a extrémní problémy. Výsledek bude prezentován jako průměrné skóre a směrodatná odchylka ve skóre indexu užitečnosti EQ-5D-5L pomocí kalkulačky indexu EQ-5D-5L pro Malajsii.

EQ VAS zachycuje celkový současný zdravotní stav pacientů na vertikální vizuální analogové stupnici označené jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (maximální skóre: 100) a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. (min. skóre: 0). EQ-5D VAS bude generován v průměrném skóre a standardní odchylce.

EQ-5D-5L bude měřena na začátku, v den 60 ± 7, den 120 ± 7 a den 180 ± 7.

K určení průměrného rozdílu mezi skóre kontrolní a intervenční skupiny bude použita dvoucestná analýza ANOVA s opakovaným měřením.

Posouzení, jak pacient rozumí symptomům a léčbě alergické rýmy

Samostatně podávaný dotazník hodnotící znalosti o tom, jak pacienti rozumějí intranazálním kortikosteroidům. Skládá se ze čtyř položek a pacienti jsou povinni odpovědět na každou položku tak, že odpovědi označí jako „ano“, „ne“ nebo „nejsem“.

Odpověď „ano“ bude hodnocena dvěma; odpověď "ne" bude hodnocena nulou a odpověď "nejsem si jistá" bude přidělena skóre jedna.

Znalosti pacientů budou hodnoceny během sběru výchozích dat a v den 180 ± 7.

Výsledek bude prezentován jako průměrné skóre a standardní odchylka. Každá otázka bude analyzována samostatně. Srovnání mezi skupinami bude analyzováno pomocí T-testu pro porovnání průměrného rozdílu skóre mezi dvěma skupinami. Mezitím budou srovnávání v rámci skupiny analyzována pomocí párového T-testu. Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou.