Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý orocekální tranzitní čas a fermentace v IBS. (RapidoIBS)

7. srpna 2018 aktualizováno: Per Hellström, Uppsala University

Orocekální tranzitní doba a fermentace v IBS

Orocekální tranzitní doba je studována u jedinců se syndromem dráždivého tračníku (IBS) s dominující zácpou, průjmem a smíšenou formou pomocí laktulózového vodíkového dechového testu pro orocekální tranzitní dobu střevem. Údaje jsou porovnávány s údaji zdravých dobrovolníků. Vrcholová hodnota fermentace podle hladin vodíku je zachycena po průchodu orocekálního segmentu v tlustém střevě. Provádí se srovnání mezi pacienty s IBS a zdravými subjekty, pokud jde o dobu orocekálního průchodu a vrchol fermentace ve slepém střevě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s IBS různého druhu (dominantní zácpa, dominující průjem a smíšená forma) jsou ve velkém počtu studováni z hlediska doby orocekálního průchodu a srovnáváni se zdravými kontrolami.

Kritéria pro zařazení: pacienti s IBS ve věku 18-80 let, diagnóza IBS; vyloučení: Těžké onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin, krvavá stolice Po 12 hodinách nalačno všechny subjekty požijí 10 gramů laktulózy. Produkce vodíku, měřená jako koncentrace vodíku v dechu, se odhaduje v 10minutových intervalech po dobu 240 minut. Doba průchodu orocekálním průchodem se měří od požití roztoku laktulózy až do dosažení maxima vodíku 10 a 20 ppm při průchodu ileocekální chlopní, přičemž je fermentován cekální mikroflórou. Údaje jsou porovnávány s údaji zdravých dobrovolníků.

Vrcholová hodnota fermentace měřená hladinami vodíku (ppm) zachycenými po průchodu ilekocekální chlopní orocekální chlopní značí produkci plynu mikro13florou. Provádí se srovnání mezi pacienty s IBS a zdravými subjekty, pokud jde o dobu orocekálního průchodu a vrchol fermentace ve slepém střevě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 75185
        • Nábor
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IBS ve věku 18-80 let podle zařazení do kliniky, z nichž někteří mají intoleranci na laktózu, jiní snášejí laktózu.

Zdraví dobrovolníci ve věku 18–80 let, kteří byli přijati do společnosti v každodenních činnostech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci nebo pacienti s IBS nebo oba druhy (IBS-C, IBS-D, IBS-M), žádná souběžná medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, jako je onemocnění srdce, plic, jater, ledvin, endokrinologické revmatologické, neurologické nebo psychiatrické onemocnění plus navíc chronická medikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Normální subjekty ve věku 18-80 let. Žádná chronická onemocnění.
Diagnostický test: Laktulový dechový test
Laktulóza 0,67 mg/ml, dávka 15 ml (10 gramů). Žádné kontaminanty laktózy. Lékárnická kvalita.
Pacienti s IBS, intolerance laktózy
Subjekty ve věku 18-80 let s diagnózou IBS před více než 6 měsíci; intolerance laktózy. Žádná doprovodná onemocnění.
Diagnostický test: Laktulový dechový test
Laktulóza 0,67 mg/ml, dávka 15 ml (10 gramů). Žádné kontaminanty laktózy. Lékárnická kvalita.
Pacienti s IBS, tolerantní k laktóze
Subjekty ve věku 18-80 let s diagnózou IBS před více než 6 měsíci; tolerantní k laktóze. Žádná doprovodná onemocnění.
Diagnostický test: Laktulový dechový test
Laktulóza 0,67 mg/ml, dávka 15 ml (10 gramů). Žádné kontaminanty laktózy. Lékárnická kvalita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orocekální tranzitní čas
Časové okno: 0-240 minut
Rychlost tranzitu laktulózy (potravin) tenkým střevem
0-240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fermentace laktulózy cekální mikrobioty měřená jako zvýšení vodíku ve vydechovaném dechu.
Časové okno: 0-240 minut
Vzestup vodíku (nad 10 a 20 ppm) po průchodu laktulózy ileocekální chlopní.
0-240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orocecal lactulose breath

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data jsou volně dostupná komukoli. Data kódována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laktulový dechový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit