Klinická studie taurinu v kombinaci se sintilimabem a chemoterapií pro léčbu pokročilého karcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 nebo starší, bez omezení pohlaví;
2. Patologicky potvrzený karcinom žaludku nebo adenokarcinom gastroezofageální junkce, lokální léze nelze radikálně resekovat nebo metastatický karcinom žaludku;
3. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
4. skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
5. Alespoň jedna měřitelná léze mimo žaludek (RECIST 1.1);
6. Pacienti byli informováni o účelu a průběhu studie a poskytli písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

1. Použití taurinu během 1 měsíce před randomizací v této studii;
2. Pacienti dostávali předchozí systémovou léčbu rakoviny žaludku;
3. Pacienti s operabilním karcinomem žaludku;
4. Pacienti s pozitivní HER-2 a ochotní podstoupit léčbu herceptinem;
5. Pacienti s gastrointestinální obstrukcí nebo aktivním krvácením v gastrointestinálním traktu, stejně jako perforací a dysfagií;
6. Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním, které vyžadovalo systémovou léčbu v posledních 2 letech;
7. Pacienti s diagnostikovanou imunodeficiencí nebo užívající systémovou steroidní terapii nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní terapie;
8. Pacienti se závažným onemocněním srdce, plic, jater, ledvin, endokrinního systému, hematopoetického systému nebo psychiatrickými onemocněními nebyli považováni za vhodné pro studijní skupinu;
9. Pacienti s jinými zdravotními stavy, které zasahují do studie a jsou považováni za nevhodné pro zařazení do studie zkoušejícím;
10. Další stavy, o kterých se zkoušející domnívá, že nejsou vhodné pro účast v této klinické studii.