Kliininen tutkimus tauriinista yhdistettynä sintilimabiin ja kemoterapiaan pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 tai vanhempi, ei sukupuolirajoituksia;
2. Patologisesti vahvistettu mahasyöpä tai gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma, paikallisia vaurioita ei voida radikaalisti leikata tai metastaattinen mahasyöpä;
3. Odotettu elinikä ≥ 3 kuukautta;
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1;
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio mahalaukun ulkopuolella (RECIST 1.1);
6. Potilaat ilmoittivat tutkimuksen tarkoituksesta ja kulusta ja antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tauriiniaineen käyttö kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tässä tutkimuksessa;
2. Potilaat saivat aiempaa systeemistä hoitoa mahasyöpään;
3. Potilaat, joilla on operoitavissa oleva mahasyöpä;
4. HER-2-positiiviset potilaat, jotka ovat halukkaita saamaan herceptiinihoitoa;
5. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tukos tai aktiivinen verenvuoto maha-suolikanavassa sekä perforaatio ja dysfagia;
6. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana;
7. Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunipuutos tai jotka saavat systeemistä steroidihoitoa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa;
8. Potilaiden, joilla oli vakavia sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, endokriinisiä, hematopoieettisia tai psykiatrisia sairauksia, ei pidetty soveltuvina tutkimusryhmään;
9. Potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä sairauksia, jotka häiritsevät tutkimusta ja joita tutkija ei katso ottamaan mukaan tutkimukseen;
10. Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.