Estudo clínico de taurina combinada com sintilimabe e quimioterapia para tratamento de câncer gástrico avançado

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 18 anos, sem limitação de gênero;
2. Câncer gástrico confirmado patologicamente ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica, lesões locais não podem ser ressecadas radicalmente ou câncer gástrico metastático;
3. Sobrevida esperada de ≥ 3 meses;
4. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
5. Pelo menos uma lesão mensurável fora do estômago (RECIST 1.1);
6. Os pacientes foram informados sobre o objetivo e o curso do estudo e forneceram consentimento por escrito para participar.

Critério de exclusão:

1. Uso de agente taurina dentro de 1 mês antes da randomização neste estudo;
2. Os pacientes receberam terapia sistêmica prévia para câncer gástrico;
3. Pacientes com câncer gástrico operável;
4. Pacientes com HER-2 positivo e dispostos a receber tratamento com herceptina;
5. Pacientes com obstrução gastrointestinal ou sangramento ativo no trato gastrointestinal, além de perfuração e disfagia;
6. Pacientes com doença autoimune ativa que necessitaram de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos;
7. Pacientes com diagnóstico de imunodeficiência ou recebendo terapia esteróide sistêmica ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora;
8. Pacientes com doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, endócrinas, do sistema hematopoiético ou psiquiátricas graves foram considerados não adequados para o grupo de estudo;
9. Pacientes com outras condições médicas que interfiram no estudo e sejam considerados inadequados para inclusão no estudo pelo investigador;
10. Outras condições que o investigador considera não adequadas para participar neste ensaio clínico.