Diagnostická CT paliativní radioterapie: Studie proveditelnosti léčby kostních metastáz bez CT simulace (dCT-PRT)

Účel:

Tato prospektivní studie si klade za cíl prokázat proveditelnost aplikace paliativní radioterapie navržené na diagnostickém CT skenu (dCT) u pacientů s kostními metastázami v páteři a kostní pánvi.

Hypotéza:

Nejméně osmdesát procent pacientů úspěšně podstoupí radioterapii, jak je navrženo na dCT.

Odůvodnění:

V současné době pacienti, kteří vyžadují paliativní radioterapii pro kostní metastázy, podstupují CT simulaci a tetování pro návrh jejich radioterapie. Mnoho z těchto pacientů však již má diagnostické CT vyšetření. Jiná onkologická centra vyvinula protokoly pro navrhování radioterapie na diagnostických CT vyšetřeních. Tato technika umožňuje pacientům vyhnout se simulacím CT, které mohou oddálit přístup k léčbě a mohou být pro křehké pacienty zatěžující. Úspěšná implementace pracovního postupu diagnostické CT paliativní radioterapie (dCT-RT) by mohla poskytnout včasnější přístup k radioterapii pro pacienty, snížit využití zdrojů (doba simulace CT, čas radiačního terapeuta a ošetřovatelství) a snížit uhlíkovou stopu této služby snížením počet nutných cest do onkologického centra.

Cíle:

Primární: 1) dozimetrická přesnost paliativní radioterapie navržené na dCT ve srovnání s CT simulací 2) posouzení vhodnosti nastavení pacienta pomocí povrchových značek a zobrazení kilovoltáží (kV) 3) stanovení podílu pacientů, kteří mohou podstoupit radioterapii navrženou na dCT 4) potvrdit kritéria způsobilosti pro vhodné pacienty v klinické praxi

Sekundární: 1) spokojenost pacienta s léčebným procesem 2) vyhodnocení úspor uhlíkové stopy pracovního postupu dCT-RT

Návrh výzkumu a statistická analýza:

Do této nerandomizované prospektivní studie proveditelnosti bude zařazeno deset vhodných pacientů. Všechny studijní aktivity budou probíhat v BC Cancer, Vancouver Centre. Způsobilým pacientům bude jejich dCT přezkoumána radiačním onkologem a lékařským fyzikem, aby se určila vhodnost pro plánování radioterapie. Všichni zařazení pacienti podstoupí CT simulaci s tetováním podle aktuálního standardu péče. Radioterapie bude plánována jak na jejich dCT skenu, tak na CT simulaci. Nastavení pacienta bude provedeno pomocí povrchových orientačních bodů a potvrzeno pomocí KV zobrazení. Zajištění kvality (QA) podle standardu praxe centra proběhne pro kontrolu plánu, schválení a nastavení léčby. Pokud v kterémkoli okamžiku procesu QA nejsou akceptované standardy splněny, radioterapie se aplikuje podle standardního praktického plánu CT simulace.

Faktory pacienta, nádoru a léčby budou shromážděny z elektronického lékařského záznamu (Cerner) a plánu radioterapie v Aria a vyhodnoceny pomocí deskriptivní statistiky. Budou porovnány dozimetrické parametry mezi dCT a CT simulačními plány. Vhodnost plánu dCT-RT bude zdokumentována jako ano/ne. Bude zaznamenán čas potřebný k nastavení pacienta na pracovní postup dCT-RT v první den. Vhodnost nastavení pacienta a proveditelnost plánu dCT-RT bude zdokumentována jako ano/ne. Spokojenost pacientů bude po léčbě hodnocena pomocí krátkého dotazníku a popsána pomocí deskriptivní statistiky. Uhlíková stopa ušetřená metodou dCT-RT bude vypočítána na základě posouzení uhlíkové stopy spojené s cestováním z domova (nebo nemocnice) do onkologického centra.