- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06245980
Role SGLT2I u pacientů s infarktem myokardu
7. února 2024 aktualizováno: Dongying Zhang
Role SGLT2I u diabetiků s infarktem myokardu
Role sglt2I u diabetických pacientů s infarktem myokardu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xuesong wen
- Telefonní číslo: +8618702384027
- E-mail: 1979272415@qq.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- xuesong wen, doctor
- Telefonní číslo: 18702384027
- E-mail: 1979272415@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním infarktem myokardu s diabetes mellitus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu s diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacienti podstupující koronární arteriální bypass (CABG) po koronární angiografii (CAG) (NSTEMI) Předchozí bypass koronární arterie.2) Těžká chlopenní choroba.3) Kontraindikace sekundární lékařské preventivní terapie infarktu myokardu, jako jsou β-blokátory, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI)/inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ARB), antiagregancia a statiny. Všichni pacienti dostanou optimální sekundární preventivní léčbu doporučenou aktuálními doporučeními ESC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
S SGLT2I
|
Podle toho, zda byl použit SGLT2i
|
Bez SGLT2i
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ŽEZLO
Časové okno: 24 měsíců
|
kardiovaskulární smrt a srdeční selhání a infarkt myokardu
|
24 měsíců
|
Readmise srdečního selhání
Časové okno: 24 měsíců
|
Readmise srdečního selhání
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opakovaný infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
|
Opakovaný infarkt myokardu
|
24 měsíců
|
kardiovaskulární smrt
Časové okno: 24 měsíců
|
kardiovaskulární smrt
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230515
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inhibitor SGLT2
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání, konzervovaná ejekční frakceKorejská republika
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityDokončeno
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationStaženoCukrovka typu 2
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborDiabetes | Onemocnění ledvin, chronickéSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationNábor
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeAkutní poškození ledvin
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoZdravý dospělýKorejská republika
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Fibrilace síní | Inhibitor SGLT-2Korejská republika
-
University of PalermoAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia CervelloNábor