- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269224
Zkoumání faktorů ovlivňujících torakolumbální mobilitu u běžců
20. února 2024 aktualizováno: Kübra Sarıoğlu, Hacettepe University
Zkoumání faktorů ovlivňujících torakolumbální pohyblivost u amatérských běžců a sedavých jedinců
Přítomnost to je torakolumbální (TL) pohyblivost významným aspektem v kontextu běhu.
Většina faktorů může souviset s určitými kinematickými parametry lumbopelvicko-kyčelního komplexu při běhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kontext: Přítomnost to je torakolumbální (TL) pohyblivost významným aspektem v kontextu běhu.
Většina faktorů může souviset s určitými kinematickými parametry lumbopelvicko-kyčelního komplexu při běhu.
Cíl: Porovnat TL mobilitu jedinců na různých běžeckých úrovních a sedavých jedinců.
Provedení: Průřez.
Účastníci: První skupinu tvořilo 35 běžců, kteří běhali poslední dva roky (RTY), zatímco druhou skupinu tvořilo 35 běžců, kteří běhali posledních šest měsíců (RSM).
Třetí skupina měla 35 sedavých jedinců.
Hlavní výstupy Opatření: Byly zaznamenány informace o sportu a sociodemografické údaje.
Zařízení Myoton bylo použito na svalu Latissimus Dorsi (LD) na dominantní i nedominantní straně k měření hodnot svalového tonusu (Hz), elasticity a tuhosti (N/m).
Flexibilita trupu a ohebnost bederních extenzorů byly měřeny měřením pásky (cm).
Rozsah pohybu trupu (ROM, ˚) byl měřen pomocí goniometru.
Pro flexibilitu torakolumbální fascie (TLF) byly použity test délky torakolumbální fascie a modifikovaný Schoberův test.
Pro statistickou analýzu byla použita analýza rozptylu.
Pro všechny statistické analýzy byla použita verze SPSS 17.0.
Primární výsledek byl definován jako těsnost bederního extenzoru.
Číselná data získaná od subjektů byla prezentována jako průměr, standardní odchylka (průměr ± SD) a procento (%).
Primární výsledek byl definován jako těsnost bederního extenzoru.
Velikost vzorku pro každou skupinu byla vypočtena na 30 s mocninou 80 % a hladinou významnosti 0,05.
Vzhledem k potenciálním předčasným odchodům bylo do každé skupiny zařazeno 35 účastníků.
Skupiny nebyly homogenní.
Jako neparametrické testy byl pro srovnání tří skupin použit 'Kruskal-Wallis' test.
Pro srovnání dvou skupin byl použit 'Mann-Whitney U' test.
Statistická významnost byla stanovena na P < 0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky byli rekreační běžci, kteří běhali 20 až 50 km týdně. První skupinu tvořilo 35 běžců, kteří běhali poslední dva roky (RTY), zatímco druhou skupinu tvořilo 35 běžců, kteří běhali posledních šest měsíců (RSM).
Třetí skupinu tvořilo 35 sedavých jedinců identifikovaných pomocí dotazníku o sedavém chování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli ve věkovém rozmezí 30 až 45 let.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operací na dolních končetinách nebo bederních operací za poslední rok a index tělesné hmotnosti (BMI) překračující normální práh 24,5 kg/m².
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Existují 3 skupiny. 2 skupiny tvoří běžci a 1 skupina se skládá ze sedavých jedinců.
Účastníky byli rekreační běžci, kteří běhali 20 až 50 km týdně; jednu skupinu tvořilo 35 běžců, kteří byli RTY, druhou skupinu tvořilo 35 běžců, kteří běželi za RSM; třetí skupinu tvořilo 35 jedinců se sedavým zaměstnáním identifikovaných pomocí dotazníku o sedavém chování.
Účastníci byli ve věkovém rozmezí 30 až 45 let. Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu operace dolních končetin nebo bederní operace v posledním roce a index tělesné hmotnosti (BMI) překračující normální práh 24,5 kg/m².
|
Zařízení Myoton bylo použito na svalu Latissimus Dorsi (LD) na dominantní i nedominantní straně k měření hodnot svalového tonusu (Hz), elasticity a tuhosti (N/m).
Flexibilita trupu a ohebnost bederních extenzorů byly měřeny měřením pásky (cm).
Rozsah pohybu trupu (ROM, ˚) byl měřen pomocí goniometru.
Pro flexibilitu torakolumbální fascie (TLF) byly použity test délky torakolumbální fascie a modifikovaný Schoberův test.
Byla zaznamenána týdenní tréninková vzdálenost (km), trvání (h) a denní spotřeba vody (lt).
Bylo vypočteno procento jedinců, u kterých došlo k poranění dolních končetin a bolestem dolní části zad ve skupině RSM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Myotonské hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
Pasivní mechanické vlastnosti svalu (tón, tuhost a elasticita) byly měřeny pomocí lékařského zařízení Myoton-3 myotonometer (Myoton Ltd., Estonsko, EU) (ICC: 0,80-0,93).
Pacienti byli umístěni na břicho s tenkým srolovaným ručníkem umístěným pod jejich čelem a pažemi ve 180˚ flexi po dobu 15 minut.
V naší studii byl identifikován bod 5 cm pod spodním hrotem lopatky podél pomyslné linie svalu LD.
Sonda byla v úhlu 90° ke kůži.
Měření byla opakována desetkrát v jednosekundových intervalech a byly zaznamenány průměrné hodnoty.
Tyto hodnoty byly poté vypočteny pro dominantní a nedominantní strany.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hacettepe University, University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HU-FTR-KS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nestuduji na doktorát.
Chci, aby data zůstala soukromá.
Ale podělím se o své výsledky.
Myslím, že bude stačit vyjádřit svůj názor v diskusní části.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease