- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269224
Undersøke faktorer som påvirker Thoracolumbar mobilitet hos løpere
20. februar 2024 oppdatert av: Kübra Sarıoğlu, Hacettepe University
Undersøke faktorer som påvirker Thoracolumbar mobilitet hos amatørløpere og stillesittende individer
Tilstedeværelsen av to er thoracolumbar (TL) mobilitet et viktig aspekt i forbindelse med løping.
De fleste faktorene kan være relatert til visse kinematiske parametere for lumbopelvic-hoftekomplekset under løping.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Tilstedeværelsen av to er thoracolumbar (TL) mobilitet et viktig aspekt i sammenheng med løping.
De fleste faktorene kan være relatert til visse kinematiske parametere for lumbopelvic-hoftekomplekset under løping.
Mål: Å sammenligne TL-mobiliteten til individer på ulike løpenivåer og stillesittende individer.
Utførelse: Tverrsnitt.
Deltakere: Den første gruppen besto av 35 løpere som hadde løpt de siste to årene (RTY) mens den andre gruppen hadde 35 løpere som hadde løpt de siste seks månedene (RSM).
Den tredje gruppen hadde 35 stillesittende personer.
Hovedresultatmål: Sportsrelatert og sosiodemografisk informasjon ble registrert.
Myoton-enheten ble brukt over Latissimus Dorsi (LD)-muskelen på både dominerende og ikke-dominante sider for å måle verdier for muskeltonus (Hz), elastisitet og stivhet (N/m).
Trunkfleksibilitet og fleksibilitet av lumbale ekstensormuskler ble målt med målebånd (cm).
Bevegelsesområdet for stammen (ROM, ˚) ble målt ved hjelp av goniometer.
Thoracolumbar Fascia Length Test og Modified Schober Test ble brukt for thoracolumbar (TLF) fascia-fleksibilitet.
Variansanalyse ble brukt til statistisk analyse.
SPSS versjon 17.0 ble brukt for alle statistiske analyser.
Det primære resultatet ble definert som lumbal extensor tetthet.
Numeriske data innhentet fra forsøkspersonene ble presentert som gjennomsnitt, standardavvik (gjennomsnitt±SD) og prosentandel (%).
Det primære resultatet ble definert som lumbal extensor tetthet.
Utvalgsstørrelsen for hver gruppe ble beregnet til 30 med en potens på 80 % og et signifikansnivå på 0,05.
Med tanke på potensielle frafall ble 35 deltakere inkludert i hver gruppe.
Gruppene var ikke homogene.
Som en ikke-parametrisk test ble 'Kruskal-Wallis'-testen brukt for sammenligningen med tre grupper.
'Mann-Whitney U'-testen ble brukt for to-gruppe-sammenligningen.
Statistisk signifikans ble satt til P < 0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var fritidsløpere som løper mellom 20 og 50 km ukentlig. Den første gruppen besto av 35 løpere som hadde løpt de siste to årene (RTY) mens den andre gruppen hadde 35 løpere som hadde løpt de siste seks månedene (RSM).
Den tredje gruppen var sammensatt av 35 stillesittende personer identifisert ved hjelp av spørreskjemaet om stillesittende atferd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var i aldersgruppen 30 til 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historien om nedre ekstremiteter eller lumbalrelatert kirurgi i løpet av det siste året og en kroppsmasseindeks (BMI) som overstiger den normale terskelen på 24,5 kg/m².
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Det er 3 grupper. 2 grupper består av løpere og 1 gruppe består av stillesittende personer.
Deltakerne var fritidsløpere som løper mellom 20 og 50 km ukentlig; en gruppe besto av 35 løpere som hadde vært RTY, den andre gruppen besto av 35 løpere som hadde løpt for RSM; den tredje gruppen var sammensatt av 35 stillesittende individer identifisert ved hjelp av stillesittende atferdsspørreskjemaet.
Deltakerne var i aldersgruppen 30 til 45 år. Eksklusjonskriteriene omfattet en historie med nedre ekstremiteter eller lumbalrelatert kirurgi i løpet av det siste året og en kroppsmasseindeks (BMI) som oversteg den normale terskelen på 24,5 kg/m².
|
Myoton-enheten ble brukt over Latissimus Dorsi (LD)-muskelen på både dominerende og ikke-dominante sider for å måle verdier for muskeltonus (Hz), elastisitet og stivhet (N/m).
Trunkfleksibilitet og fleksibilitet av lumbale ekstensormuskler ble målt med målebånd (cm).
Bevegelsesområdet for stammen (ROM, ˚) ble målt ved hjelp av goniometer.
Thoracolumbar Fascia Length Test og Modified Schober Test ble brukt for thoracolumbar (TLF) fascia-fleksibilitet.
Ukentlig treningsdistanse (km), varighet (t) og daglig vannforbruk (lt) ble registrert.
Prosentandelen av individer som opplevde skader i nedre ekstremiteter og smerter i korsryggen i RSM-gruppen ble beregnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myoton vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
De passive mekaniske egenskapene til muskelen (tonus, stivhet og elastisitet) ble målt ved bruk av Myoton-3 myotonometer medisinsk utstyr (Myoton Ltd., Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
Pasientene ble posisjonert tilbøyelig med et tynt sammenrullet håndkle plassert under pannen og armene i en 180˚ fleksjonsstilling i en femten minutters hvileperiode.
I vår studie ble et punkt 5 cm under den nedre tuppen av scapula identifisert langs den imaginære linjen til LD-muskelen.
Sonden var i en vinkel på 90˚ mot huden.
Målingene ble gjentatt ti ganger med ett sekunds intervaller og gjennomsnittsverdiene ble registrert.
Disse verdiene ble deretter beregnet for dominerende og ikke-dominante sider.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hacettepe University, University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HU-FTR-KS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg studerer ikke for en doktorgrad.
Jeg vil at dataene skal forbli private.
Men jeg vil dele resultatene mine.
Jeg tror det blir nok å si min mening i diskusjonsdelen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesområde
-
Chinese University of Hong KongFullførtKneet Range-of-motion | Quadriceps muskelstivhetHong Kong
-
King Abdulaziz UniversityFullførtEffekten av Carriere® Motion™-apparatet på svelgluftveisdimensjoner | Effekten av Carriere® Motion™-apparatet på skjelett- og tannmålingerSaudi-Arabia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering