TPC versus GP indukční chemoterapie pro karcinom nosohltanu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 65 lety;
2. Patologicky potvrzený diferencovaný nekeratinizující karcinom a nediferencovaný nekeratinizující karcinom (WHO typ II nebo III);
3. Inscenováno jako T4N0-3M0 nebo T1-4N2-3M0 (UICC 8. vydání);
4. Stav výkonnosti Easte Cooperative Oncology Group 0 nebo 1;
5. Adekvátní kostní dřeň: počet leukocytů ≥ 4×109/l, hemoglobin ≥ 90 g/l a počet krevních destiček ≥ 100×109/l;
6. Přiměřená funkce jater: Celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN) a AST nebo ALT ≤ 1,5 x ULN;
7. Přiměřená funkce ledvin: clearance kreatininu ≥ 60 ml/min nebo kreatinin ≤ 1,5× ULN;
8. Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci, kteří jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním lékařsky účinných prostředků antikoncepce během protokolární léčby;
9. Pacienti musí být posouzeni z hlediska výzkumné povahy studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. WHO typ keratinizujícího spinocelulárního karcinomu nebo bazaloidního spinocelulárního karcinomu;
2. Léčba s paliativním záměrem;
3. Předchozí malignita (s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
4. Předchozí radioterapie v anamnéze (kromě nemelanomatózních kožních karcinomů mimo zamýšlený objem léčby RT);
5. Předchozí chemoterapie nebo chirurgický zákrok (kromě diagnostického) primárního nádoru nebo uzlin.
6. Těhotenství nebo kojení (zvažte těhotenský test u žen v plodném věku a zdůrazněte účinnou antikoncepci během období léčby);
7. Jakékoli závažné interkurentní onemocnění, které může přinést nepřijatelné riziko nebo ovlivnit soulad studie, například nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, diabetes se špatnou kontrolou (glukóza v plazmě nalačno > 1,5×ULN) a emoční poruchy ;
8. Předchozí alergická reakce na studované léčivo (léky) zahrnuté v tomto protokolu.