TPC versus GP induktiokemoterapia nenänielun karsinoomaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-65 vuotta;
2. Patologisesti vahvistettu erilaistunut ei-keratinisoiva karsinooma ja erilaistumaton ei-keratinisoiva karsinooma (WHO:n tyyppi II tai III);
3. Lajiteltu muodossa T4N0-3M0 tai T1-4N2-3M0 (UICC 8. painos);
4. Easte Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​0 tai 1;
5. Riittävä luuydin: leukosyyttien määrä ≥ 4 × 109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/l;
6. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja ASAT tai ALAT ≤ 1,5 x ULN;
7. Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min tai kreatiniini ≤ 1,5 × ULN;
8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti tehokkaita ehkäisykeinoja koko protokollahoidon ajan;
9. Potilaiden on arvioitava tutkimuksen tutkimusluonteesta ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. WHO-tyypin keratinisoiva okasolusyöpä tai basaloidinen levyepiteelisyöpä;
2. Hoito lievittävällä tarkoituksella;
3. Aiempi pahanlaatuinen syöpä (lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää);
4. Aikaisempi sädehoito (paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät aiotun RT-hoitomäärän ulkopuolella);
5. Primaarisen kasvaimen tai solmukkeiden aikaisempi kemoterapia tai leikkaus (paitsi diagnostinen).
6. Raskaus tai imetys (harkitse raskaustestiä hedelmällisessä iässä oleville naisille ja painota tehokasta ehkäisyä hoidon aikana);
7. Mikä tahansa vakava rinnakkaissairaus, joka voi aiheuttaa ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallinnassa oleva diabetes (plasman paastoglukoosi > 1,5 × ULN) ja tunnehäiriöt ;
8. Aikaisempi allerginen reaktio tähän protokollaan osallistuvalle tutkimuslääkkeelle.