- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06381544
Vliv použití aromaterapie při nácviku ošetřovatelských dovedností
Vliv použití aromaterapie v tréninku ošetřovatelských dovedností na úroveň učení a úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ošetřovatelské vzdělávání je vzdělávání, ve kterém se prolíná teorie a praxe a vyžaduje rozvoj jak kognitivních, tak motorických dovedností žáků. Laboratorní prostředí je mostem mezi výukou ve třídě a klinickou praxí. Aby žáci přetvořili cílové chování v dovednost, probíhá v laboratoři na neživých modelech pod dohledem instruktora. Předpokládalo se, že existuje silný vztah mezi učením a úzkostí; zatímco mírná míra úzkosti je nezbytná pro učení, vysoká míra úzkosti způsobuje pokles učení.
Mnoho studií uvádí, že studenti zažívají úzkost před první klinickou/praktickou zkušeností. Během nácviku dovedností je pozorováno, že studenti jsou ve stresu, třesou se jim ruce a necítí se dobře, zvláště před praktikami zahrnujícími invazivní intervence. To je faktor, který ztěžuje nácvik dovedností v učení. Proto je důležité, aby se student během tréninku dovedností cítil pohodlně, sebevědomě a duševně otevřený učení. V tomto smyslu jsou důležité nové aplikace a různé techniky pro trénink dovedností. Uvádí se, že aplikace aromaterapie má pozitivní účinky na snížení úzkosti a zvýšení koncentrace.
VÝZKUMNÉ HYPOTÉZY:
H0: Aromaterapie nemá žádný vliv na úzkost studentů a úroveň učení během tréninku dovedností.
H1: Aromaterapie snižuje úzkost, kterou zažívají studenti během nácviku dovedností.
H2: Aromaterapie má pozitivní vliv na učební ošetřovatelské dovednosti studentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populaci výzkumu tvoří 81 studentů zapsaných do prvního ročníku ošetřovatelství. Byla provedena analýza síly, aby se určil počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studie. Síla testu byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1. Jako podobná studie v příslušné literatuře byla velikost účinku týkající se změny stresu vypočtena jako 0,760. Za účelem překročení hodnoty 95 % při určování síly studie; Na hladině významnosti 5 % a velikosti účinku 0,760 je třeba dosáhnout 42 osob, 21 osob ve skupinách (df=20; t=1,725). Aby se zabránilo zaujatosti u lidí, kteří mají být zahrnuti do studie, byli náborováni randomizací podle pořadí příjezdu. Tabulka randomizace byla vytvořena pomocí „https://www.calculatorsoup.com“. Ve výzkumu bylo osloveno celkem 77 studentů (experiment=39, kontrola=38).
Ke sběru dat bude použit úvodní informační formulář, inventář stavové úzkosti a kontrolní seznam aplikace IV katétru.
V této studii je plánována analýza dat v programu SPSS. Testy normality, průměr, směrodatná odchylka, minimum, maximum, rozdělení čísel a procent v analýze dat; Bude použit t-test nezávislých skupin, Mann Whitney U test, Jednocestná analýza rozptylu, Kruskal-Wallisův test. Rozdíly mezi skupinami z hlediska kategoriálních proměnných budou zkoumány pomocí chí-kvadrát testu. Ke zkoumání vztahů mezi proměnnými bude použita Pearsonova korelační analýza a k určení velikosti účinku bude použita velikost Cohen-dova efektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Krocan, 34758
- Fenerbahce University
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Krocan, 34758
- Fenerbahce University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepřítomnost jakéhokoli onemocnění dýchacího systému (astma, CHOPN atd.),
- Nemít kardiovaskulární onemocnění,
- Nebýt alergický na žádný zápach,
- Nedostatek těhotenství,
- Nemít žádnou překážku cítit,
- Neužívat žádné léky, které ovlivňují srdeční frekvenci a krevní tlak,
- Je to nepřítomnost psychiatrického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné vyplňování formulářů,
- Nesouhlasí s účastí ve studii,
- Po předchozím školení dovedností pro aplikaci IV katétru,
- Během aplikace se objevují jakékoli nežádoucí účinky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aromaterapie
Aromaterapeutická skupina Aromaterapie bude probíhat roztíráním esenciálního oleje v laboratoři pomocí kadidelnice.
Na každou kadidelnici se použije 6 kapek směsi esenciálních olejů (poměr směsi olejů, citronový, pomerančový, kadidlový olej; poměr 2:2:2) a dvě kadidelnice.
Studenti před přijetím do laboratoře vyplní úvodní informační formulář a státní stupnici úzkosti.
Studenti v experimentální skupině budou odvedeni do laboratoře, kde se aplikuje aromaterapie, aplikace nitrožilního katetru bude výzkumníkem demonstrována na simulačním modelu při nácviku dovedností a každý student si na modelu jednou zacvičí.
Na konci přihlášky, poté, co studenti znovu vyplní státní stupnici úzkosti, budou převezeni do jiné místnosti/laboratoře a vyhodnoceni z hlediska učení dovedností.
|
Aplikace citronového, pomerančového a kadidlového oleje inhalací
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence: Rutinní praktiky Studenti před přijetím do laboratoře vyplní úvodní informační formulář a státní stupnici úzkosti.
Nejprve budou studenti v kontrolní skupině odvedeni do laboratoře, při nácviku dovedností bude výzkumníkem demonstrována aplikace nitrožilního katetru na simulačním modelu a každý student si na modelu jednou zacvičí.
Na konci přihlášky, poté, co studenti znovu vyplní státní stupnici úzkosti, budou převezeni do jiné místnosti/laboratoře a vyhodnoceni z hlediska učení dovedností.
Hodnocení provedou výzkumníci pro každého studenta individuálně a se standardním kontrolním seznamem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl mezi učením dovedností studentů v aromaterapeutické skupině a kontrolní skupině
Časové okno: ihned po zásahu
|
Stanovení vlivu aplikace aromaterapie na skóre dovedností studentů ošetřovatelství.
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl mezi úrovní úzkosti studentů v aromaterapeutické skupině a kontrolní skupině
Časové okno: ihned po zásahu
|
Stanovení vlivu aplikace aromaterapie na skóre škály stavové úzkosti studentů ošetřovatelství.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- fbu_nurs_elmali_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace aromaterapie
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityNáborZlepšení přístupu ke zdravému jídlu u populací s nedostatkem potravin v normálních a nouzových situacíchSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Zatím nenabírámeFibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Síňová arytmie | Atrium; FibrilaceSpojené království