Sérový vazohibin, kardiotrofin, endokan a perinatální výsledky
Vyšetřování koncentrací vazohibinu-1, vazohibinu-2, kardiotrofinu-1 a endokanu v séru v prvním trimestru při předpovídání nepříznivých perinatálních výsledků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie na zvířecích modelech v literatuře ukázaly, že vasohibin-1 uvolněný v endoteliálních buňkách inhibuje angiogenezi, zatímco vasohibin-2 stimuluje angiogenezi. Imunohistochemické studie navíc ukázaly, že vasohibin-2 hraje roli v buněčné fúzi trofoblastů v placentě za vzniku syncytiotrofoblastů.
Studie v literatuře ukázaly, že kardiotrofin-1 je exprimován v srdečních myocytech a vaskulárních endoteliálních buňkách a stimuluje syntézu a sekreci endotelinu-1 v endoteliálních buňkách prostřednictvím signální dráhy gp130. Protože endotelin 1 hraje důležitou roli v regulaci vaskulárního tonu, lze kardiotrofin-1 považovat za faktor působící jako biologický faktor odvozený od endotelu, který se možná podílí na regulaci vaskulárního tonu za normálních fyziologických podmínek nebo sekundárně k patologickým procesům.
Studie v literatuře prokázaly, že hladiny endokanu v séru matky jsou vyšší u těhotných žen, jejichž těhotenství bylo komplikováno preeklampsií, než u normotenzních těhotných žen a že molekula endokanu může být účinná v etiopatogenezi preeklampsie, zvláště pokud se rozvine časně.
Ve světle těchto výše uvedených informací se snažíme prozkoumat, zda sérové koncentrace vasohibinu-1, vasohibinu-2, kardiotrofinu-1 a endokanu měřené během 11. až 14. týdne těhotenství lze použít k predikci preeklampsie, gestační hypertenze, fetálního omezení růstu, předčasný porod a gestační diabetes mellitus.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34764
- Nábor
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Telefonní číslo: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří podstoupili screeningový test v prvním trimestru mezi 11. a 14. týdnem těhotenství a jsou ve skupině s nízkým rizikem
- Ti s jednočetným těhotenstvím
- Ti, kteří neotěhotněli pomocí metod asistované reprodukce
- Ti, kteří nemají žádné pregestační onemocnění
- Ti, kteří nemají žádné děložní anomálie
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Ti, kteří jsou ve vysoce rizikové skupině s prvotrimestrálním screeningovým testem
- Ti s vícečetným těhotenstvím
- Ti, kteří otěhotněli s metodami asistované reprodukce
- Ti, kteří měli před těhotenstvím nějakou nemoc
- Ti, kteří mají nějaké děložní anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Těhotné ženy, které nemají žádné pregestační onemocnění, které pro účely studie poskytly vzorek krve v prvním trimestru, u kterých se během těhotenství neprojevilo žádné onemocnění související s těhotenstvím a které porodily v termínu.
|
Sérové koncentrace vasohibinu-1, vasohibinu-2, kardiotropinu-1 a endokanu v prvním trimestru předpovídají nepříznivé perinatální výsledky
|
|
Skupina nepříznivých perinatálních výsledků
Těhotné ženy, které nemají žádné pregestační onemocnění a které poskytly vzorek krve v prvním trimestru pro studii au kterých se v pozdějších týdnech těhotenství rozvine preeklampsie, gestační hypertenze, předčasný porod, omezení růstu plodu a gestační diabetes mellitus.
|
Sérové koncentrace vasohibinu-1, vasohibinu-2, kardiotropinu-1 a endokanu v prvním trimestru předpovídají nepříznivé perinatální výsledky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využitelnost sérových koncentrací vasohibinu-1, vasohibinu-2, kardiotropinu-1 a endokanu při predikci nepříznivých perinatálních výsledků
Časové okno: 1 rok
|
Využitelnost sérových koncentrací vasohibinu-1, vasohibinu-2, kardiotropinu-1 a endokanu při predikci nepříznivých perinatálních výsledků
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění plodu
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Poruchy růstu
- Hypertenze
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Předčasný porod
- Preeklampsie
- Zpomalení růstu plodu
- Diabetes, gestační
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
Další identifikační čísla studie
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na diagnostický test séra v prvním trimestru
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Swiss National Science Foundation a další spolupracovníciDokončenoInfekce virem lidské imunodeficience (HIV).Lesotho, Malawi
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... a další spolupracovníciDokončenoTrisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13Kanada
-
Delcath Systems Inc.NáborRefrakterní metastatický kolorektální karcinomSpojené státy, Německo, Španělsko, Holandsko, Itálie, Česko, Srbsko, Turecko (Türkiye)