- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416995
Serum Vasohibin, Cardiotrophin, Endocan & Perinatal Outcomes
Undersøgelse af første trimester serum Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotrophin-1 og Endocan koncentrationer til forudsigelse af uønskede perinatale resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere dyremodelundersøgelser i litteraturen har vist, at vasohibin-1 frigivet i endotelceller hæmmer angiogenese, mens vasohibin-2 stimulerer angiogenese. Derudover har immunhistokemiske undersøgelser vist, at vasohibin-2 spiller en rolle i den cellulære fusion af trofoblaster i placenta til dannelse af syncytiotrofoblaster.
Undersøgelser i litteraturen har vist, at cardiotrophin-1 udtrykkes i hjertemyocytter og vaskulære endotelceller og stimulerer syntesen og sekretionen af endothelin-1 i endotelceller gennem gp130-signalvejen. Da endotelin 1 spiller en vigtig rolle i reguleringen af vaskulær tonus, kan cardiotrophin-1 anses for at fungere som en endotelafledt biologisk faktor, muligvis involveret i reguleringen af vaskulær tonus under normale fysiologiske forhold eller sekundært til patologiske processer.
Undersøgelser i litteraturen har vist, at moderens serumendocanniveauer er højere hos gravide kvinder, hvis graviditeter var kompliceret af præeklampsi end hos normotensive gravide, og at endocanmolekylet kan være effektivt i etiopatogenesen af præeklampsi, især hvis det udvikler sig tidligt.
I lyset af denne ovennævnte information har vi til formål at undersøge, om serum vasohibin-1, vasohibin-2, cardiotrophin-1 og endocan koncentrationer målt i 11. til 14. uge af graviditeten kan bruges til at forudsige præeklampsi, svangerskabsforhøjet blodtryk, føtal vækstbegrænsning, for tidlig fødsel og svangerskabsdiabetes mellitus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkun, 34764
- Rekruttering
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Telefonnummer: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der har haft screeningstesten i første trimester mellem 11 og 14 uger af graviditeten og er i lavrisikogruppen
- Dem med singleton graviditet
- De, der ikke blev gravide med assisterede reproduktive behandlingsmetoder
- Dem, der ikke har nogen prægestationssygdomme
- Dem, der ikke har nogen uterine anomalier
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Dem, der er i højrisikogruppen med screeningstest i første trimester
- Dem med flerfoldsgraviditet
- Dem, der bliver gravide med assisterede reproduktive behandlingsmetoder
- Dem, der havde nogen sygdom før graviditeten
- Dem, der har nogen uterine anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Gravide kvinder, som ikke har nogen prægestationssygdom, som afgav en blodprøve i første trimester til undersøgelsen, som ikke udviklede nogen graviditetsrelateret sygdom under deres graviditet, og som fødte ved termin.
|
Første trimester serum vasohibin-1, vasohibin-2, cardiotropin-1 og endocan koncentrationer forudsiger uønskede perinatale resultater
|
Uønskede perinatale udfaldsgruppe
Gravide kvinder, som ikke har nogen prægestationssygdom, og som afgav en blodprøve i første trimester til undersøgelsen, og som udvikler præeklampsi, svangerskabsforhøjet blodtryk, præterm fødsel, fostervækstbegrænsning og svangerskabsdiabetes mellitus i de senere uger af graviditeten.
|
Første trimester serum vasohibin-1, vasohibin-2, cardiotropin-1 og endocan koncentrationer forudsiger uønskede perinatale resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anvendelighed af serum vasohibin-1, vasohibin-2, cardiotropin-1 og endocan koncentrationer til at forudsige uønskede perinatale resultater
Tidsramme: 1 år
|
Anvendelighed af serum vasohibin-1, vasohibin-2, cardiotropin-1 og endocan koncentrationer til at forudsige uønskede perinatale resultater
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Vækstforstyrrelser
- Forhøjet blodtryk
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- For tidlig fødsel
- Præeklampsi
- Fostervæksthæmning
- Diabetes, svangerskabssyge
- Hypertension, graviditetsinduceret
Andre undersøgelses-id-numre
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med første trimester serum diagnostisk test
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
KU LeuvenAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuSubklinisk hypothyroidisme
-
mona nematallahUkendtFor tidligt arbejdeEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu