- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416995
Szérum vazohibin, kardiotropin, endokán és perinatális eredmények
Az első trimeszterben mért szérum vasohibin-1, vazohibin-2, kardiotropin-1 és endokán koncentrációk vizsgálata a nemkívánatos perinatális kimenetelek előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomban végzett korábbi állatmodell-vizsgálatok kimutatták, hogy az endothelsejtekben felszabaduló vazohibin-1 gátolja az angiogenezist, míg a vazohibin-2 serkenti az angiogenezist. Ezen túlmenően immunhisztokémiai vizsgálatok kimutatták, hogy a vazohibin-2 szerepet játszik a placentában lévő trofoblasztok sejtfúziójában, hogy szincitiotrofoblasztokat képezzenek.
Szakirodalmi tanulmányok kimutatták, hogy a kardiotropin-1 szívizomsejtekben és vaszkuláris endotélsejtekben expresszálódik, és a gp130 jelátviteli útvonalon keresztül serkenti az endothelin-1 szintézisét és szekrécióját az endothel sejtekben. Mivel az endothelin 1 fontos szerepet játszik az értónus szabályozásában, a cardiotrophin-1 endothelium eredetű biológiai faktornak tekinthető, amely valószínűleg részt vesz a vaszkuláris tónus szabályozásában normál fiziológiás körülmények között, vagy másodlagosan patológiás folyamatok következtében.
A szakirodalmi tanulmányok kimutatták, hogy az anyai szérum endokán szintje magasabb azoknál a terheseknél, akiknek terhességét preeclampsia bonyolította, mint a normotensszív terheseknél, és az endokán molekula hatékony lehet a preeclampsia etiopatogenezisében, különösen, ha az korán alakul ki.
A fent említett információk fényében célunk annak vizsgálata, hogy a terhesség 11-14. hetében mért szérum vazohibin-1, vazohibin-2, kardiotropin-1 és endokán koncentrációk felhasználhatók-e a preeclampsia, terhességi magas vérnyomás, magzati állapot előrejelzésére. növekedési korlátozás, koraszülés és terhességi diabetes mellitus.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pulyka, 34764
- Toborzás
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Telefonszám: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknél a terhesség 11. és 14. hete között végeztek szűrővizsgálatot az első trimeszterben, és az alacsony kockázatú csoportba tartoznak
- Egyedülálló terhességben szenvedők
- Akik nem asszisztált reproduktív kezelési módszerekkel teherbe estek
- Akiknek nincs pregesztációs betegségük
- Azok, akiknek nincs méh anomáliájuk
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Azok, akik az első trimeszterben végzett szűrővizsgálattal a magas kockázatú csoportba tartoznak
- Többes terhességben szenvedők
- Azok, akik asszisztált reproduktív kezelési módszerekkel fogannak
- Akiknek bármilyen betegségük volt a terhesség előtt
- Azok, akiknek bármilyen méh anomáliája van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
Terhes nők, akiknek nincs pregesztációs betegségük, akik az első trimeszterben adtak vért a vizsgálathoz, akiknél nem alakult ki terhességgel összefüggő betegség a terhességük alatt, és akik koraszülöttek.
|
Az első trimeszter szérum vazohibin-1, vazohibin-2, kardiotropin-1 és endokán koncentrációi kedvezőtlen perinatális kimeneteleket jeleznek előre
|
Kedvezőtlen perinatális kimenetelű csoport
Terhes nők, akiknek nincs pregesztációs betegségük, és akik a vizsgálat első trimeszterében vérmintát adtak, és akiknél preeclampsia, terhességi magas vérnyomás, koraszülés, magzati növekedési korlátozás és terhességi diabetes mellitus alakul ki a terhesség későbbi heteiben.
|
Az első trimeszter szérum vazohibin-1, vazohibin-2, kardiotropin-1 és endokán koncentrációi kedvezőtlen perinatális kimeneteleket jeleznek előre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum vazohibin-1, vazohibin-2, kardiotropin-1 és endokán koncentrációk használhatósága a nemkívánatos perinatális kimenetelek előrejelzésében
Időkeret: 1 év
|
A szérum vazohibin-1, vazohibin-2, kardiotropin-1 és endokán koncentrációk használhatósága a nemkívánatos perinatális kimenetelek előrejelzésében
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Magzati betegségek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Szülészeti munka, koraszülött
- Növekedési zavarok
- Magas vérnyomás
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Koraszülés
- Pre-eklampszia
- A magzati növekedés visszamaradása
- Cukorbetegség, terhességi
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .