- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416995
Vasohibine sérique, cardiotrophine, endocan et résultats périnatals
Enquête sur les concentrations sériques de vasohibine-1, de vasohibine-2, de cardiotrophine-1 et d'endocan au premier trimestre pour prédire les résultats périnatals indésirables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur des modèles animaux dans la littérature ont montré que la vasohibine-1 libérée dans les cellules endothéliales inhibe l'angiogenèse, tandis que la vasohibine-2 stimule l'angiogenèse. De plus, des études immunohistochimiques ont montré que la vasohibine-2 joue un rôle dans la fusion cellulaire des trophoblastes du placenta pour former des syncytiotrophoblastes.
Des études dans la littérature ont montré que la cardiotrophine-1 est exprimée dans les myocytes cardiaques et les cellules endothéliales vasculaires et stimule la synthèse et la sécrétion d'endothéline-1 dans les cellules endothéliales via la voie de signalisation gp130. Étant donné que l'endothéline 1 joue un rôle important dans la régulation du tonus vasculaire, la cardiotrophine-1 peut être considérée comme un facteur biologique dérivé de l'endothélium, éventuellement impliqué dans la régulation du tonus vasculaire dans des conditions physiologiques normales ou secondaire à des processus pathologiques.
Des études dans la littérature ont montré que les taux sériques d'endocan maternel sont plus élevés chez les femmes enceintes dont la grossesse a été compliquée par une prééclampsie que chez les femmes enceintes normotendues, et que la molécule endocan peut être efficace dans l'étiopathogénie de la prééclampsie, surtout si elle se développe précocement.
À la lumière de ces informations mentionnées ci-dessus, nous visons à déterminer si les concentrations sériques de vasohibine-1, vasohibine-2, cardiotrophine-1 et endocan mesurées au cours de la 11e à la 14e semaine de grossesse peuvent être utilisées pour prédire la prééclampsie, l'hypertension gestationnelle, l'hypertension fœtale. retard de croissance, naissance prématurée et diabète sucré gestationnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34764
- Recrutement
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Celles qui ont subi le test de dépistage du premier trimestre entre 11 et 14 semaines de grossesse et qui font partie du groupe à faible risque
- Ceux qui ont une grossesse unique
- Ceux qui n’ont pas conçu de grossesse avec des méthodes de traitement de procréation assistée
- Ceux qui n'ont aucune maladie prégestationnelle
- Celles qui n'ont pas d'anomalies utérines
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Ceux qui font partie du groupe à haut risque avec le test de dépistage du premier trimestre
- Ceux qui ont des grossesses multiples
- Ceux qui conçoivent avec des méthodes de traitement de procréation assistée
- Ceux qui ont eu une maladie avant la grossesse
- Ceux qui ont des anomalies utérines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les femmes enceintes qui ne souffrent d'aucune maladie prégestationnelle, qui ont donné un échantillon de sang au cours du premier trimestre pour l'étude, qui n'ont développé aucune maladie liée à la grossesse au cours de leur grossesse et qui ont accouché à terme.
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Les concentrations sériques de vasohibine-1, de vasohibine-2, de cardiotropine-1 et d'endocan au premier trimestre prédisent des issues périnatales indésirables
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Groupe de résultats périnatals indésirables
Femmes enceintes qui ne souffrent d'aucune maladie prégestationnelle et qui ont donné un échantillon de sang au cours du premier trimestre pour l'étude et qui développent une prééclampsie, une hypertension gestationnelle, un accouchement prématuré, un retard de croissance fœtale et un diabète sucré gestationnel au cours des dernières semaines de grossesse.
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Les concentrations sériques de vasohibine-1, de vasohibine-2, de cardiotropine-1 et d'endocan au premier trimestre prédisent des issues périnatales indésirables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité des concentrations sériques de vasohibine-1, de vasohibine-2, de cardiotropine-1 et d'endocan pour prédire les issues périnatales indésirables
Délai: 1 an
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Utilisabilité des concentrations sériques de vasohibine-1, de vasohibine-2, de cardiotropine-1 et d'endocan pour prédire les issues périnatales indésirables
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladies fœtales
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Troubles de la croissance
- Hypertension
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Pré-éclampsie
- Retard de croissance fœtale
- Diabète gestationnel
- Hypertension induite par la grossesse
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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