- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416995
Serumvasohibine, cardiotrofine, endocan en perinatale resultaten
Onderzoek naar serumvasohibine-1, vasohibine-2, cardiotrofine-1 en endocan-concentraties in het eerste trimester bij het voorspellen van nadelige perinatale uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere diermodelstudies in de literatuur hebben aangetoond dat vasohibine-1 dat vrijkomt in endotheelcellen de angiogenese remt, terwijl vasohibine-2 de angiogenese stimuleert. Bovendien hebben immunohistochemische onderzoeken aangetoond dat vasohibine-2 een rol speelt bij de cellulaire fusie van trofoblasten in de placenta om syncytiotrofoblasten te vormen.
Studies in de literatuur hebben aangetoond dat cardiotrofine-1 tot expressie wordt gebracht in cardiale myocyten en vasculaire endotheelcellen en de synthese en uitscheiding van endotheline-1 in endotheelcellen stimuleert via de gp130-signaalroute. Omdat endotheline 1 een belangrijke rol speelt bij de regulatie van de vasculaire tonus, kan worden aangenomen dat cardiotrofine-1 werkt als een van het endotheel afkomstige biologische factor, mogelijk betrokken bij de regulatie van de vasculaire tonus onder normale fysiologische omstandigheden of secundair aan pathologische processen.
Studies in de literatuur hebben aangetoond dat de endocanspiegels in het serum van de moeder hoger zijn bij zwangere vrouwen wier zwangerschap gecompliceerd werd door pre-eclampsie dan bij normotensieve zwangere vrouwen, en dat het endocanmolecuul effectief kan zijn bij de etiopathogenese van pre-eclampsie, vooral als het zich vroeg ontwikkelt.
In het licht van deze bovengenoemde informatie willen we onderzoeken of serum vasohibine-1, vasohibine-2, cardiotrofine-1 en endocan-concentraties gemeten tijdens de 11e tot 14e week van de zwangerschap kunnen worden gebruikt om pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie, foetale zwangerschappen te voorspellen. groeivertraging, vroeggeboorte en zwangerschapsdiabetes mellitus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34764
- Werving
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Telefoonnummer: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die de screeningstest in het eerste trimester hebben ondergaan tussen 11 en 14 weken zwangerschap en zich in de laagrisicogroep bevinden
- Degenen met een eenlingzwangerschap
- Degenen die geen zwangerschap hebben gekregen met geassisteerde voortplantingsbehandelingsmethoden
- Degenen die geen pregestationele ziekten hebben
- Degenen die geen baarmoederafwijkingen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Degenen die tot de risicogroep behoren met de screeningstest in het eerste trimester
- Degenen met meerlingzwangerschappen
- Degenen die zwanger worden met geassisteerde reproductieve behandelmethoden
- Degenen die vóór de zwangerschap een ziekte hadden
- Degenen die baarmoederafwijkingen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Zwangere vrouwen die geen prezwangerschapsziekte hebben, die in het eerste trimester voor het onderzoek een bloedmonster hebben afgenomen, die tijdens hun zwangerschap geen zwangerschapsgerelateerde ziekte hebben ontwikkeld en die op tijd zijn bevallen.
|
Serum vasohibine-1, vasohibine-2, cardiotropine-1 en endocan-concentraties in het eerste trimester voorspellen ongunstige perinatale uitkomsten
|
|
Groep ongunstige perinatale uitkomsten
Zwangere vrouwen die geen pregestationele ziekte hebben en die in het eerste trimester voor het onderzoek een bloedmonster hebben afgenomen en die in de latere weken van de zwangerschap pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie, vroeggeboorte, foetale groeivertraging en zwangerschapsdiabetes mellitus ontwikkelen.
|
Serum vasohibine-1, vasohibine-2, cardiotropine-1 en endocan-concentraties in het eerste trimester voorspellen ongunstige perinatale uitkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van serum vasohibine-1, vasohibine-2, cardiotropine-1 en endocan-concentraties bij het voorspellen van ongunstige perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bruikbaarheid van serum vasohibine-1, vasohibine-2, cardiotropine-1 en endocan-concentraties bij het voorspellen van ongunstige perinatale uitkomsten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Foetale ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Groeistoornissen
- Hypertensie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Voortijdige geboorte
- Pre-eclampsie
- Foetale groeivertraging
- Diabetes, zwangerschap
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
Andere studie-ID-nummers
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .