- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416995
Wasohibina w surowicy, kardiotrofina, wyniki endokaniczne i okołoporodowe
Badanie stężeń wasohibiny-1, wazohibiny-2, kardiotrofiny-1 i endokanu w surowicy pierwszego trymestru w przewidywaniu niekorzystnych skutków okołoporodowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania na modelach zwierzęcych w literaturze wykazały, że wazohibina-1 uwalniana w komórkach śródbłonka hamuje angiogenezę, podczas gdy wazohibina-2 stymuluje angiogenezę. Ponadto badania immunohistochemiczne wykazały, że wazohibina-2 odgrywa rolę w fuzji komórkowej trofoblastów w łożysku, tworząc syncytiotrofoblasty.
Badania w literaturze wykazały, że kardiotrofina-1 ulega ekspresji w miocytach serca i komórkach śródbłonka naczyń oraz stymuluje syntezę i wydzielanie endoteliny-1 w komórkach śródbłonka poprzez szlak sygnałowy gp130. Ponieważ endotelina 1 odgrywa ważną rolę w regulacji napięcia naczyń, kardiotrofinę-1 można uznać za czynnik biologiczny pochodzący ze śródbłonka, prawdopodobnie zaangażowany w regulację napięcia naczyniowego w normalnych warunkach fizjologicznych lub wtórnie do procesów patologicznych.
Badania literaturowe wykazały, że stężenie endokanu w surowicy matki jest wyższe u kobiet w ciąży, których ciąże były powikłane stanem przedrzucawkowym, niż u kobiet w ciąży z prawidłowym ciśnieniem tętniczym oraz że cząsteczka endokanu może być skuteczna w etiopatogenezie stanu przedrzucawkowego, zwłaszcza jeśli rozwinie się on wcześnie.
W świetle powyższych informacji naszym celem jest zbadanie, czy stężenia wazohibiny-1, wazohibiny-2, kardiotrofiny-1 i endokanu mierzone w 11.–14. tygodniu ciąży w surowicy krwi można wykorzystać do przewidywania stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia ciążowego, płodu. ograniczenie wzrostu, przedwczesny poród i cukrzyca ciążowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34764
- Rekrutacyjny
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Numer telefonu: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które wykonały badanie przesiewowe w pierwszym trymestrze między 11. a 14. tygodniem ciąży i należą do grupy niskiego ryzyka
- Osoby z ciążą pojedynczą
- Kobiety, które nie zaszły w ciążę metodami wspomaganego rozrodu
- Te, które nie mają żadnych chorób przedciążowych
- Te, które nie mają żadnych anomalii macicy
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Osoby należące do grupy wysokiego ryzyka, które poddają się badaniu przesiewowemu w pierwszym trymestrze ciąży
- Osoby z ciążami mnogimi
- Kobiety, które zajdą w ciążę metodami wspomaganego rozrodu
- Ci, którzy cierpieli na jakąkolwiek chorobę przed ciążą
- Ci, którzy mają jakiekolwiek anomalie macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży, które nie cierpią na żadną chorobę przedciążową, które oddały do badania próbkę krwi w pierwszym trymestrze ciąży, u których w czasie ciąży nie wystąpiła żadna choroba związana z ciążą i które urodziły o czasie.
|
Stężenia wazohibiny-1, wazohibiny-2, kardiotropiny-1 i endokanu w pierwszym trymestrze ciąży pozwalają przewidzieć niekorzystne wyniki w okresie okołoporodowym
|
Grupa działań niepożądanych w okresie okołoporodowym
Kobiety w ciąży, które nie cierpią na żadną chorobę przedciążową i które oddały do badania próbkę krwi w pierwszym trymestrze ciąży, u których w późniejszych tygodniach ciąży rozwinął się stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe, poród przedwczesny, ograniczenie wzrostu płodu i cukrzyca ciążowa.
|
Stężenia wazohibiny-1, wazohibiny-2, kardiotropiny-1 i endokanu w pierwszym trymestrze ciąży pozwalają przewidzieć niekorzystne wyniki w okresie okołoporodowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przydatność stężeń wazohibiny-1, wazohibiny-2, kardiotropiny-1 i endokanu w surowicy w przewidywaniu niekorzystnych wyników okołoporodowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przydatność stężeń wazohibiny-1, wazohibiny-2, kardiotropiny-1 i endokanu w surowicy w przewidywaniu niekorzystnych wyników okołoporodowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby płodu
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Zaburzenia wzrostu
- Nadciśnienie
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Przedwczesny poród
- Stan przedrzucawkowy
- Opóźnienie wzrostu płodu
- Cukrzyca, Ciąża
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test diagnostyczny surowicy w pierwszym trymestrze
-
GWT-TUD GmbHZakończonyOstra białaczka szpikowa (AML) | Zespół mielodysplastyczny (MDS)Francja, Niemcy
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... i inni współpracownicyZakończonyTrisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Kanada
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso
-
Providence Health & ServicesZakończonyTransplantacja sercaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterGenzyme, a Sanofi CompanyZakończonyChłoniak | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaZakończony
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Zespoły mielodysplastyczne | Białaczka | Przewlekłe zaburzenia mieloproliferacyjne | Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznych | Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi | Zaburzenie limfoproliferacyjne | Nowotwory mielodysplastyczne/mieloproliferacyjneStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)ZakończonyPacjenci po przeszczepieniu nerkiStany Zjednoczone
-
John Hunter Children's HospitalThrasher Research Fund; Aerocrine AB; University of Newcastle, Australia; Hunter... i inni współpracownicyZakończony
-
Everett MeyerDoris Duke Charitable FoundationZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa (PBL) | Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) | Zespół mielodysplastyczny (MDS) | Ostra białaczka szpikowa (AML) | Białaczka, ostra | Przewlekła białaczka szpikowa (CML) | Chłoniak nieziarniczy (NHL)Stany Zjednoczone