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Vasoibina sierica, cardiotropina, endocani e risultati perinatali

13 maggio 2024 aggiornato da: ibrahim kale, Umraniye Education and Research Hospital

Indagine sulle concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocani nel primo trimestre nella previsione degli esiti perinatali avversi

Indagine sulla relazione tra le concentrazioni sieriche materne di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina -1 e endocan all'11a e 14a settimana di gestazione ed esiti perinatali avversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Precedenti studi su modelli animali in letteratura hanno dimostrato che la vasoibina-1 rilasciata nelle cellule endoteliali inibisce l'angiogenesi, mentre la vasoibina-2 stimola l'angiogenesi. Inoltre, studi immunoistochimici hanno dimostrato che la vasoibina-2 svolge un ruolo nella fusione cellulare dei trofoblasti nella placenta per formare sinciziotrofoblasti.

Studi in letteratura hanno dimostrato che la cardiotropina-1 è espressa nei miociti cardiaci e nelle cellule endoteliali vascolari e stimola la sintesi e la secrezione di endotelina-1 nelle cellule endoteliali attraverso la via di segnalazione gp130. Poiché l'endotelina 1 gioca un ruolo importante nella regolazione del tono vascolare, la cardiotropina-1 può essere considerata un fattore biologico derivato dall'endotelio, possibilmente coinvolto nella regolazione del tono vascolare in condizioni fisiologiche normali o secondario a processi patologici.

Studi presenti in letteratura hanno dimostrato che i livelli di endocan nel siero materno sono più alti nelle donne in gravidanza le cui gravidanze sono state complicate da preeclampsia rispetto alle donne incinte normotese, e che la molecola di endocan può essere efficace nell’eziopatogenesi della preeclampsia, soprattutto se questa si sviluppa precocemente.

Alla luce di queste informazioni, ci proponiamo di indagare se le concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan misurate durante l'11a e la 14a settimana di gravidanza possano essere utilizzate per predire la preeclampsia, l'ipertensione gestazionale, la ritardo della crescita, parto pretermine e diabete mellito gestazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34764
        • Reclutamento
        • Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte con una gravidanza singola tra l'11a e la 14a settimana di gestazione, che non fumano e non hanno alcuna malattia sistemica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno effettuato il test di screening del primo trimestre tra l'11a e la 14a settimana di gravidanza e appartengono al gruppo a basso rischio
  • Quelli con gravidanza singola
  • Coloro che non hanno concepito una gravidanza con metodi di trattamento di riproduzione assistita
  • Coloro che non hanno malattie pregestazionali
  • Coloro che non hanno anomalie uterine

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Coloro che rientrano nel gruppo ad alto rischio con il test di screening del primo trimestre
  • Quelli con gravidanze multiple
  • Coloro che concepiscono con metodi di trattamento di riproduzione assistita
  • Coloro che avevano qualche malattia prima della gravidanza
  • Coloro che hanno anomalie uterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Donne incinte che non presentano alcuna malattia pregestazionale, che hanno fornito un campione di sangue nel primo trimestre per lo studio, che non hanno sviluppato alcuna malattia correlata alla gravidanza durante la gravidanza e che hanno partorito a termine.
Le concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel primo trimestre predicono esiti perinatali avversi
Gruppo con esito perinatale avverso
Donne incinte che non presentano alcuna malattia pregestazionale e che hanno fornito un campione di sangue nel primo trimestre per lo studio e che sviluppano preeclampsia, ipertensione gestazionale, parto pretermine, ritardo della crescita fetale e diabete mellito gestazionale nelle ultime settimane di gravidanza.
Le concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel primo trimestre predicono esiti perinatali avversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzabilità delle concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel predire esiti perinatali avversi
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzabilità delle concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel predire esiti perinatali avversi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test diagnostico sierico del primo trimestre

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