- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06416995
Vasoibina sierica, cardiotropina, endocani e risultati perinatali
Indagine sulle concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocani nel primo trimestre nella previsione degli esiti perinatali avversi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi su modelli animali in letteratura hanno dimostrato che la vasoibina-1 rilasciata nelle cellule endoteliali inibisce l'angiogenesi, mentre la vasoibina-2 stimola l'angiogenesi. Inoltre, studi immunoistochimici hanno dimostrato che la vasoibina-2 svolge un ruolo nella fusione cellulare dei trofoblasti nella placenta per formare sinciziotrofoblasti.
Studi in letteratura hanno dimostrato che la cardiotropina-1 è espressa nei miociti cardiaci e nelle cellule endoteliali vascolari e stimola la sintesi e la secrezione di endotelina-1 nelle cellule endoteliali attraverso la via di segnalazione gp130. Poiché l'endotelina 1 gioca un ruolo importante nella regolazione del tono vascolare, la cardiotropina-1 può essere considerata un fattore biologico derivato dall'endotelio, possibilmente coinvolto nella regolazione del tono vascolare in condizioni fisiologiche normali o secondario a processi patologici.
Studi presenti in letteratura hanno dimostrato che i livelli di endocan nel siero materno sono più alti nelle donne in gravidanza le cui gravidanze sono state complicate da preeclampsia rispetto alle donne incinte normotese, e che la molecola di endocan può essere efficace nell’eziopatogenesi della preeclampsia, soprattutto se questa si sviluppa precocemente.
Alla luce di queste informazioni, ci proponiamo di indagare se le concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan misurate durante l'11a e la 14a settimana di gravidanza possano essere utilizzate per predire la preeclampsia, l'ipertensione gestazionale, la ritardo della crescita, parto pretermine e diabete mellito gestazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34764
- Reclutamento
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contatto:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Numero di telefono: 05326473581
- Email: dribakale@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno effettuato il test di screening del primo trimestre tra l'11a e la 14a settimana di gravidanza e appartengono al gruppo a basso rischio
- Quelli con gravidanza singola
- Coloro che non hanno concepito una gravidanza con metodi di trattamento di riproduzione assistita
- Coloro che non hanno malattie pregestazionali
- Coloro che non hanno anomalie uterine
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Coloro che rientrano nel gruppo ad alto rischio con il test di screening del primo trimestre
- Quelli con gravidanze multiple
- Coloro che concepiscono con metodi di trattamento di riproduzione assistita
- Coloro che avevano qualche malattia prima della gravidanza
- Coloro che hanno anomalie uterine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Donne incinte che non presentano alcuna malattia pregestazionale, che hanno fornito un campione di sangue nel primo trimestre per lo studio, che non hanno sviluppato alcuna malattia correlata alla gravidanza durante la gravidanza e che hanno partorito a termine.
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Le concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel primo trimestre predicono esiti perinatali avversi
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Gruppo con esito perinatale avverso
Donne incinte che non presentano alcuna malattia pregestazionale e che hanno fornito un campione di sangue nel primo trimestre per lo studio e che sviluppano preeclampsia, ipertensione gestazionale, parto pretermine, ritardo della crescita fetale e diabete mellito gestazionale nelle ultime settimane di gravidanza.
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Le concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel primo trimestre predicono esiti perinatali avversi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzabilità delle concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel predire esiti perinatali avversi
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzabilità delle concentrazioni sieriche di vasoibina-1, vasoibina-2, cardiotropina-1 ed endocan nel predire esiti perinatali avversi
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Malattie fetali
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Disturbi della crescita
- Ipertensione
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Nascita prematura
- Preeclampsia
- Ritardo della crescita fetale
- Diabete, gestazionale
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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