- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416995
Vasohibina sérica, cardiotrofina, endocan y resultados perinatales
Investigación de las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 y endocan en el primer trimestre para predecir resultados perinatales adversos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores en modelos animales en la literatura han demostrado que la vasohibina-1 liberada en las células endoteliales inhibe la angiogénesis, mientras que la vasohibina-2 estimula la angiogénesis. Además, los estudios inmunohistoquímicos han demostrado que la vasohibina-2 desempeña un papel en la fusión celular de los trofoblastos de la placenta para formar sincitiotrofoblastos.
Los estudios en la literatura han demostrado que la cardiotrofina-1 se expresa en miocitos cardíacos y células endoteliales vasculares y estimula la síntesis y secreción de endotelina-1 en las células endoteliales a través de la vía de señalización gp130. Dado que la endotelina 1 juega un papel importante en la regulación del tono vascular, se puede considerar que la cardiotrofina-1 actúa como un factor biológico derivado del endotelio, posiblemente involucrado en la regulación del tono vascular en condiciones fisiológicas normales o secundario a procesos patológicos.
Los estudios en la literatura han demostrado que los niveles de endocan en suero materno son más altos en mujeres embarazadas cuyos embarazos se complicaron con preeclampsia que en mujeres embarazadas normotensas, y que la molécula de endocan puede ser efectiva en la etiopatogenia de la preeclampsia, especialmente si se desarrolla temprano.
A la luz de esta información mencionada anteriormente, nuestro objetivo es investigar si las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 y endocan medidas durante las semanas 11 a 14 del embarazo pueden usarse para predecir la preeclampsia, la hipertensión gestacional, el feto. restricción del crecimiento, parto prematuro y diabetes mellitus gestacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34764
- Reclutamiento
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contacto:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Número de teléfono: 05326473581
- Correo electrónico: dribakale@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes se realizaron la prueba de detección del primer trimestre entre las semanas 11 y 14 de embarazo y están en el grupo de bajo riesgo.
- Aquellos con embarazo único
- Quienes no concibieron un embarazo con métodos de tratamiento de reproducción asistida
- Quienes no tienen ninguna enfermedad pregestacional.
- Aquellos que no tienen ninguna anomalía uterina.
Criterio de exclusión:
- Fumadores
- Aquellos que están en el grupo de alto riesgo con la prueba de detección del primer trimestre.
- Aquellos con embarazos múltiples
- Quienes conciben con métodos de tratamiento de reproducción asistida
- Quienes tuvieron alguna enfermedad antes del embarazo.
- Quienes tengan alguna anomalía uterina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Mujeres embarazadas que no tengan ninguna enfermedad pregestacional, que dieron una muestra de sangre en el primer trimestre para el estudio, que no desarrollaron ninguna enfermedad relacionada con el embarazo durante su embarazo y que dieron a luz a término.
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Las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan en el primer trimestre predicen resultados perinatales adversos
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Grupo de resultados perinatales adversos
Mujeres embarazadas que no presentan ninguna enfermedad pregestacional y que dieron muestra de sangre en el primer trimestre para el estudio y que desarrollan preeclampsia, hipertensión gestacional, parto prematuro, restricción del crecimiento fetal y diabetes mellitus gestacional en las últimas semanas del embarazo.
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Las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan en el primer trimestre predicen resultados perinatales adversos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan para predecir resultados perinatales adversos
Periodo de tiempo: 1 año
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Usabilidad de las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan para predecir resultados perinatales adversos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
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- Trastornos del metabolismo de la glucosa
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- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Preeclampsia
- Retraso del crecimiento fetal
- Diabetes Gestacional
- Hipertensión, inducida por el embarazo
Otros números de identificación del estudio
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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