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Vasohibina sérica, cardiotrofina, endocan y resultados perinatales

13 de mayo de 2024 actualizado por: ibrahim kale, Umraniye Education and Research Hospital

Investigación de las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 y endocan en el primer trimestre para predecir resultados perinatales adversos

Investigación de la relación entre las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina -1 y endocan en el suero materno en las semanas 11 y 14 de gestación y resultados perinatales adversos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios anteriores en modelos animales en la literatura han demostrado que la vasohibina-1 liberada en las células endoteliales inhibe la angiogénesis, mientras que la vasohibina-2 estimula la angiogénesis. Además, los estudios inmunohistoquímicos han demostrado que la vasohibina-2 desempeña un papel en la fusión celular de los trofoblastos de la placenta para formar sincitiotrofoblastos.

Los estudios en la literatura han demostrado que la cardiotrofina-1 se expresa en miocitos cardíacos y células endoteliales vasculares y estimula la síntesis y secreción de endotelina-1 en las células endoteliales a través de la vía de señalización gp130. Dado que la endotelina 1 juega un papel importante en la regulación del tono vascular, se puede considerar que la cardiotrofina-1 actúa como un factor biológico derivado del endotelio, posiblemente involucrado en la regulación del tono vascular en condiciones fisiológicas normales o secundario a procesos patológicos.

Los estudios en la literatura han demostrado que los niveles de endocan en suero materno son más altos en mujeres embarazadas cuyos embarazos se complicaron con preeclampsia que en mujeres embarazadas normotensas, y que la molécula de endocan puede ser efectiva en la etiopatogenia de la preeclampsia, especialmente si se desarrolla temprano.

A la luz de esta información mencionada anteriormente, nuestro objetivo es investigar si las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 y endocan medidas durante las semanas 11 a 14 del embarazo pueden usarse para predecir la preeclampsia, la hipertensión gestacional, el feto. restricción del crecimiento, parto prematuro y diabetes mellitus gestacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34764
        • Reclutamiento
        • Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contacto:
          • İbrahim Kale, Associate Professor
          • Número de teléfono: 05326473581
          • Correo electrónico: dribakale@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas con embarazo único que tengan entre 11 y 14 semanas de gestación, que no fumen y no presenten ninguna enfermedad sistémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quienes se realizaron la prueba de detección del primer trimestre entre las semanas 11 y 14 de embarazo y están en el grupo de bajo riesgo.
  • Aquellos con embarazo único
  • Quienes no concibieron un embarazo con métodos de tratamiento de reproducción asistida
  • Quienes no tienen ninguna enfermedad pregestacional.
  • Aquellos que no tienen ninguna anomalía uterina.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores
  • Aquellos que están en el grupo de alto riesgo con la prueba de detección del primer trimestre.
  • Aquellos con embarazos múltiples
  • Quienes conciben con métodos de tratamiento de reproducción asistida
  • Quienes tuvieron alguna enfermedad antes del embarazo.
  • Quienes tengan alguna anomalía uterina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Mujeres embarazadas que no tengan ninguna enfermedad pregestacional, que dieron una muestra de sangre en el primer trimestre para el estudio, que no desarrollaron ninguna enfermedad relacionada con el embarazo durante su embarazo y que dieron a luz a término.
Las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan en el primer trimestre predicen resultados perinatales adversos
Grupo de resultados perinatales adversos
Mujeres embarazadas que no presentan ninguna enfermedad pregestacional y que dieron muestra de sangre en el primer trimestre para el estudio y que desarrollan preeclampsia, hipertensión gestacional, parto prematuro, restricción del crecimiento fetal y diabetes mellitus gestacional en las últimas semanas del embarazo.
Las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan en el primer trimestre predicen resultados perinatales adversos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan para predecir resultados perinatales adversos
Periodo de tiempo: 1 año
Usabilidad de las concentraciones séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 y endocan para predecir resultados perinatales adversos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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