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Vasohibina sérica, cardiotrofina, endocan e resultados perinatais

13 de maio de 2024 atualizado por: ibrahim kale, Umraniye Education and Research Hospital

Investigação das concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 e endocan no primeiro trimestre na previsão de resultados perinatais adversos

Investigação da relação entre as concentrações séricas maternas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina -1 e endocan na 11ª e 14ª semanas de gestação e resultados perinatais adversos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores em modelos animais na literatura mostraram que a vasohibina-1 liberada nas células endoteliais inibe a angiogênese, enquanto a vasohibina-2 estimula a angiogênese. Além disso, estudos imuno-histoquímicos demonstraram que a vasohibina-2 desempenha um papel na fusão celular de trofoblastos na placenta para formar sinciciotrofoblastos.

Estudos na literatura demonstraram que a cardiotrofina-1 é expressa em miócitos cardíacos e células endoteliais vasculares e estimula a síntese e secreção de endotelina-1 em células endoteliais através da via de sinalização gp130. Como a endotelina 1 desempenha um papel importante na regulação do tônus ​​vascular, a cardiotrofina-1 pode ser considerada como um fator biológico derivado do endotélio, possivelmente envolvido na regulação do tônus ​​vascular em condições fisiológicas normais ou secundárias a processos patológicos.

Estudos na literatura mostram que os níveis séricos maternos de endocan são mais elevados em gestantes cujas gestações foram complicadas por pré-eclâmpsia do que em gestantes normotensas, e que a molécula de endocan pode ser eficaz na etiopatogenia da pré-eclâmpsia, especialmente se esta se desenvolver precocemente.

À luz das informações acima mencionadas, pretendemos investigar se as concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 e endocan medidas durante a 11ª a 14ª semanas de gravidez podem ser usadas para prever pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, feto restrição de crescimento, parto prematuro e diabetes mellitus gestacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Peru, 34764
        • Recrutamento
        • Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes com gravidez única, entre 11 e 14 semanas de gestação, que não fumam e não apresentam nenhuma doença sistêmica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aquelas que fizeram o teste de triagem no primeiro trimestre entre 11 e 14 semanas de gravidez e estão no grupo de baixo risco
  • Aqueles com gravidez única
  • Aqueles que não conceberam gravidez com métodos de tratamento de reprodução assistida
  • Aquelas que não têm doenças pré-gestacionais
  • Aqueles que não têm anomalias uterinas

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Aqueles que estão no grupo de alto risco com o teste de triagem do primeiro trimestre
  • Aqueles com gestações múltiplas
  • Aqueles que concebem com métodos de tratamento de reprodução assistida
  • Aquelas que tiveram alguma doença antes da gravidez
  • Aqueles que têm alguma anomalia uterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Mulheres grávidas que não apresentam nenhuma doença pré-gestacional, que coletaram uma amostra de sangue no primeiro trimestre para o estudo, que não desenvolveram nenhuma doença relacionada à gravidez durante a gravidez e que deram à luz a termo.
As concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan no primeiro trimestre predizem resultados perinatais adversos
Grupo de resultados perinatais adversos
Gestantes que não apresentam nenhuma doença pré-gestacional e que coletaram amostra de sangue no primeiro trimestre para o estudo e que desenvolveram pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, parto prematuro, restrição de crescimento fetal e diabetes mellitus gestacional nas últimas semanas de gravidez.
As concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan no primeiro trimestre predizem resultados perinatais adversos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade das concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan na previsão de resultados perinatais adversos
Prazo: 1 ano
Usabilidade das concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan na previsão de resultados perinatais adversos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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