- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416995
Vasohibina sérica, cardiotrofina, endocan e resultados perinatais
Investigação das concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 e endocan no primeiro trimestre na previsão de resultados perinatais adversos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores em modelos animais na literatura mostraram que a vasohibina-1 liberada nas células endoteliais inibe a angiogênese, enquanto a vasohibina-2 estimula a angiogênese. Além disso, estudos imuno-histoquímicos demonstraram que a vasohibina-2 desempenha um papel na fusão celular de trofoblastos na placenta para formar sinciciotrofoblastos.
Estudos na literatura demonstraram que a cardiotrofina-1 é expressa em miócitos cardíacos e células endoteliais vasculares e estimula a síntese e secreção de endotelina-1 em células endoteliais através da via de sinalização gp130. Como a endotelina 1 desempenha um papel importante na regulação do tônus vascular, a cardiotrofina-1 pode ser considerada como um fator biológico derivado do endotélio, possivelmente envolvido na regulação do tônus vascular em condições fisiológicas normais ou secundárias a processos patológicos.
Estudos na literatura mostram que os níveis séricos maternos de endocan são mais elevados em gestantes cujas gestações foram complicadas por pré-eclâmpsia do que em gestantes normotensas, e que a molécula de endocan pode ser eficaz na etiopatogenia da pré-eclâmpsia, especialmente se esta se desenvolver precocemente.
À luz das informações acima mencionadas, pretendemos investigar se as concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotrofina-1 e endocan medidas durante a 11ª a 14ª semanas de gravidez podem ser usadas para prever pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, feto restrição de crescimento, parto prematuro e diabetes mellitus gestacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Peru, 34764
- Recrutamento
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contato:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Número de telefone: 05326473581
- E-mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aquelas que fizeram o teste de triagem no primeiro trimestre entre 11 e 14 semanas de gravidez e estão no grupo de baixo risco
- Aqueles com gravidez única
- Aqueles que não conceberam gravidez com métodos de tratamento de reprodução assistida
- Aquelas que não têm doenças pré-gestacionais
- Aqueles que não têm anomalias uterinas
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Aqueles que estão no grupo de alto risco com o teste de triagem do primeiro trimestre
- Aqueles com gestações múltiplas
- Aqueles que concebem com métodos de tratamento de reprodução assistida
- Aquelas que tiveram alguma doença antes da gravidez
- Aqueles que têm alguma anomalia uterina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de controle
Mulheres grávidas que não apresentam nenhuma doença pré-gestacional, que coletaram uma amostra de sangue no primeiro trimestre para o estudo, que não desenvolveram nenhuma doença relacionada à gravidez durante a gravidez e que deram à luz a termo.
|
As concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan no primeiro trimestre predizem resultados perinatais adversos
|
Grupo de resultados perinatais adversos
Gestantes que não apresentam nenhuma doença pré-gestacional e que coletaram amostra de sangue no primeiro trimestre para o estudo e que desenvolveram pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional, parto prematuro, restrição de crescimento fetal e diabetes mellitus gestacional nas últimas semanas de gravidez.
|
As concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan no primeiro trimestre predizem resultados perinatais adversos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Usabilidade das concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan na previsão de resultados perinatais adversos
Prazo: 1 ano
|
Usabilidade das concentrações séricas de vasohibina-1, vasohibina-2, cardiotropina-1 e endocan na previsão de resultados perinatais adversos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Distúrbios do crescimento
- Hipertensão
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Pré-eclâmpsia
- Retardo do crescimento fetal
- Diabetes Gestacional
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
Outros números de identificação do estudo
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .