- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06416995
Сывороточный вазогибин, кардиотропин, эндокан и перинатальные исходы
Исследование концентраций вазогибина-1, вазогибина-2, кардиотропина-1 и эндокана в сыворотке первого триместра беременности в прогнозировании неблагоприятных перинатальных исходов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования на животных моделях в литературе показали, что вазогибин-1, высвобождаемый в эндотелиальных клетках, ингибирует ангиогенез, тогда как вазогибин-2 стимулирует ангиогенез. Кроме того, иммуногистохимические исследования показали, что вазогибин-2 играет роль в клеточном слиянии трофобластов плаценты с образованием синцитиотрофобластов.
Исследования в литературе показали, что кардиотропин-1 экспрессируется в сердечных миоцитах и эндотелиальных клетках сосудов и стимулирует синтез и секрецию эндотелина-1 в эндотелиальных клетках через сигнальный путь gp130. Поскольку эндотелин-1 играет важную роль в регуляции сосудистого тонуса, кардиотропин-1 можно рассматривать как биологический фактор эндотелиального происхождения, возможно, участвующий в регуляции сосудистого тонуса в нормальных физиологических условиях или вторично по отношению к патологическим процессам.
Исследования в литературе показали, что уровень эндокана в сыворотке крови матери выше у беременных, беременность которых осложнилась преэклампсией, чем у беременных с нормальным артериальным давлением, и что молекула эндокана может быть эффективной в этиопатогенезе преэклампсии, особенно если она развивается рано.
В свете вышеупомянутой информации мы стремимся выяснить, могут ли концентрации вазогибина-1, вазогибина-2, кардиотропина-1 и эндокана в сыворотке крови, измеренные на 11-14 неделе беременности, использоваться для прогнозирования преэклампсии, гестационной гипертензии, внутриутробного развития плода. задержка роста, преждевременные роды и гестационный сахарный диабет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция, 34764
- Рекрутинг
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Номер телефона: 05326473581
- Электронная почта: dribakale@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, кто прошел скрининговый тест в первом триместре между 11 и 14 неделями беременности и находятся в группе низкого риска.
- Те, у кого одноплодная беременность
- Те, кому не удалось забеременеть с помощью вспомогательных репродуктивных методов лечения
- Те, у кого нет каких-либо предгестационных заболеваний
- Те, у кого нет аномалий матки
Критерий исключения:
- Курильщики
- Те, кто находится в группе высокого риска при скрининговом тесте в первом триместре
- Те, у кого многоплодная беременность
- Те, кто зачал с помощью вспомогательных репродуктивных методов лечения.
- Те, у кого были какие-либо заболевания до беременности
- Те, у кого есть какие-либо аномалии матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная группа
Беременные женщины, у которых нет каких-либо прегестальных заболеваний, сдавшие образец крови для исследования в первом триместре, у которых во время беременности не развилось никаких заболеваний, связанных с беременностью, и родившие в срок.
|
Концентрации вазогибина-1, вазогибина-2, кардиотропина-1 и эндокана в сыворотке первого триместра беременности предсказывают неблагоприятные перинатальные исходы.
|
Группа неблагоприятных перинатальных исходов
Беременные женщины, не имеющие каких-либо прегестационных заболеваний, сдавшие кровь на исследование в первом триместре и у которых на поздних неделях беременности развиваются преэклампсия, гестационная гипертензия, преждевременные роды, задержка развития плода и гестационный сахарный диабет.
|
Концентрации вазогибина-1, вазогибина-2, кардиотропина-1 и эндокана в сыворотке первого триместра беременности предсказывают неблагоприятные перинатальные исходы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность использования сывороточных концентраций вазогибина-1, вазогибина-2, кардиотропина-1 и эндокана для прогнозирования неблагоприятных перинатальных исходов
Временное ограничение: 1 год
|
Возможность использования сывороточных концентраций вазогибина-1, вазогибина-2, кардиотропина-1 и эндокана для прогнозирования неблагоприятных перинатальных исходов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Нарушения роста
- Гипертония
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Преэклампсия
- Задержка роста плода
- Диабет, гестационный
- Гипертония, вызванная беременностью
Другие идентификационные номера исследования
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .