- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06416995
Serum-Vasohibin-, Cardiotrophin-, Endocan- und perinatale Ergebnisse
Untersuchung der Serumkonzentrationen von Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotrophin-1 und Endocan im ersten Trimester zur Vorhersage unerwünschter perinataler Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Tiermodellstudien in der Literatur haben gezeigt, dass in Endothelzellen freigesetztes Vasohibin-1 die Angiogenese hemmt, während Vasohibin-2 die Angiogenese stimuliert. Darüber hinaus haben immunhistochemische Studien gezeigt, dass Vasohibin-2 eine Rolle bei der zellulären Fusion von Trophoblasten in der Plazenta zu Synzytiotrophoblasten spielt.
Studien in der Literatur haben gezeigt, dass Cardiotropin-1 in Herzmuskelzellen und vaskulären Endothelzellen exprimiert wird und über den gp130-Signalweg die Synthese und Sekretion von Endothelin-1 in Endothelzellen stimuliert. Da Endothelin 1 eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Gefäßtonus spielt, kann davon ausgegangen werden, dass Cardiotropin-1 als ein vom Endothel abgeleiteter biologischer Faktor wirkt, der möglicherweise an der Regulierung des Gefäßtonus unter normalen physiologischen Bedingungen oder sekundär zu pathologischen Prozessen beteiligt ist.
Studien in der Fachliteratur haben gezeigt, dass die Endocanspiegel im mütterlichen Serum bei schwangeren Frauen, deren Schwangerschaft durch Präeklampsie erschwert wurde, höher sind als bei normotensiven schwangeren Frauen, und dass das Endocanmolekül bei der Ätiopathogenese der Präeklampsie wirksam sein kann, insbesondere wenn diese sich früh entwickelt.
Vor dem Hintergrund dieser oben genannten Informationen wollen wir untersuchen, ob die in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche gemessenen Serumkonzentrationen von Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotrophin-1 und Endocan zur Vorhersage von Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie und fetaler Hypertonie herangezogen werden können Wachstumseinschränkung, Frühgeburt und Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Truthahn, 34764
- Rekrutierung
- Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- İbrahim Kale, Associate Professor
- Telefonnummer: 05326473581
- E-Mail: dribakale@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die zwischen der 11. und 14. Schwangerschaftswoche den Ersttrimester-Screeningtest hatten und zur Gruppe mit geringem Risiko gehören
- Diejenigen mit einer Einlingsschwangerschaft
- Diejenigen, die mit Methoden der assistierten Reproduktion keine Schwangerschaft gezeugt haben
- Diejenigen, die keine Schwangerschaftskrankheiten haben
- Diejenigen, die keine Uterusanomalien haben
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Diejenigen, die mit dem Ersttrimester-Screeningtest zur Hochrisikogruppe gehören
- Diejenigen mit Mehrlingsschwangerschaften
- Diejenigen, die mit Methoden der assistierten Reproduktion schwanger werden
- Diejenigen, die vor der Schwangerschaft irgendeine Krankheit hatten
- Diejenigen, die irgendwelche Uterusanomalien haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
Schwangere Frauen, die keine Schwangerschaftserkrankung haben, die im ersten Trimester eine Blutprobe für die Studie abgegeben haben, die während ihrer Schwangerschaft keine schwangerschaftsbedingten Erkrankungen entwickelt haben und die termingerecht entbunden haben.
|
Die Serumkonzentrationen von Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotropin-1 und Endocan im ersten Trimester sagen ungünstige perinatale Ergebnisse voraus
|
Unerwünschte perinatale Ergebnisgruppe
Schwangere Frauen, die keine prägestationäre Erkrankung haben und im ersten Trimester eine Blutprobe für die Studie abgegeben haben und in den späteren Schwangerschaftswochen Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie, Frühgeburt, fetale Wachstumsbeschränkung und Schwangerschaftsdiabetes mellitus entwickeln.
|
Die Serumkonzentrationen von Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotropin-1 und Endocan im ersten Trimester sagen ungünstige perinatale Ergebnisse voraus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwendbarkeit der Serumkonzentrationen von Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotropin-1 und Endocan bei der Vorhersage unerwünschter perinataler Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendbarkeit der Serumkonzentrationen von Vasohibin-1, Vasohibin-2, Cardiotropin-1 und Endocan bei der Vorhersage unerwünschter perinataler Ergebnisse
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Fötale Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Wachstumsstörungen
- Hypertonie
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Frühgeburt
- Präeklampsie
- Fötale Wachstumsverzögerung
- Schwangerschaftsdiabetes
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
Andere Studien-ID-Nummern
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01I 5q
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Serumdiagnosetest im ersten Trimester
-
KU LeuvenAbgeschlossen
-
mona nematallahUnbekannt
-
HepQuant, LLCBeendetNASH – Nichtalkoholische SteatohepatitisVereinigte Staaten
-
Sohag UniversityNoch keine RekrutierungSubklinische Hypothyreose
-
Abant Izzet Baysal UniversityUnbekanntCholesteatom | Chronische MittelohrentzündungTruthahn
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBeendetStudie zur Bewertung neuartiger Biomarker von AKI (Acute Kidney Injury) bei postoperativen PatientenFettleibigkeit | Diabetes Mellitus | Hypercholesterinämie | Akute Nierenschädigung | Arterieller Hypertonie | Chronische Lebererkrankung | HerzkreislauferkrankungBelgien
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
State University of New York at BuffaloZurückgezogen
-
Fadoi Foundation, ItalyRekrutierungZerebrovaskuläre KrankheitItalien