Přísné versus permisivní prahy pro zahájení farmakoterapie u gestačního diabetu (START 2) (START2)

Těhotenství je stav inzulínové rezistence, který zajišťuje, že rostoucí plod má dostatek výživy. Gestační diabetes (GDM) se rozvíjí u těhotných pacientek s pankreatickou dysfunkcí, která vede k narušení glukózové tolerance.

Přínos léčby GDM zkoumaly různé studie, včetně australské studie intolerance sacharidů u těhotných žen (ACHOIS) z roku 2005 a randomizovaných kontrolovaných studií Landon et al z roku 2009. Tyto studie zjistily, že léčba byla spojena s významným snížením novorozeneckých komplikací perinatální smrti, dystokie ramene, velkých kojenců v gestačním věku, porodu císařským řezem a porodního traumatu. Specifická prahová hodnota pro zahájení a titraci medikamentózní terapie není známa. Nedostatek důkazů vede k velkým rozdílům v klinické praxi farmakologického zahájení a titrace GDM. Systematický přehled a metaanalýza provedená Caissutti v roce 2019 analyzovala kritéria pro zahájení farmakoterapie pro GDM a zaznamenala následující: 12 z 15 studií zahájilo farmakoterapii po 1–2 abnormálních hodnotách během 1–2 týdnů, 2 studie zahájily farmakoterapii po 50 % celkových hodnoty byly abnormální a 1 studie zahájila farmakoterapii poté, co 30 % celkových hodnot bylo abnormálních. Nebyly však provedeny žádné randomizované kontrolované studie přímého srovnání různých prahových hodnot.

Cílem naší studie je porovnat novorozenecké a mateřské výsledky s použitím různých prahů pro zahájení a titraci farmakoterapie GDM pomocí kontinuálního monitoru glukózy. Naším cílem je porovnat přísný a permisivní práh. Cílové rozmezí ramen přísné studie bude 65-120 mg/dl, s cílem času v rozmezí 70 %. Cílové rozmezí ramene permisivní studie bude 65–140 mg/dl, s cílovým časem v rozmezí 70 %.