Strikte versus tolerante drempels voor het starten van farmacotherapie bij zwangerschapsdiabetes (START 2) (START2)

Zwangerschap is een toestand van insulineresistentie die ervoor zorgt dat de groeiende foetus voldoende voeding krijgt. Zwangerschapsdiabetes (GDM) ontstaat bij zwangere patiënten met een pancreasdisfunctie die leidt tot een verminderde glucosetolerantie.

Verschillende onderzoeken hebben het voordeel van behandeling voor zwangerschapsdiabetes onderzocht, waaronder de Australian Carbohydrate Intolerance Study in pregnant Women (ACHOIS) uit 2005 en de gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van Landon et al uit 2009. Uit deze onderzoeken bleek dat de behandeling geassocieerd was met een significante vermindering van complicaties bij pasgeborenen zoals perinatale sterfte, schouderdystocie, groot voor zuigelingen tijdens de zwangerschap, keizersnede en geboortetrauma. De specifieke drempelwaarde voor het starten en optitreren van medische therapie is onbekend. Gebrek aan bewijs leidt tot een grote variatie in de klinische praktijk van farmacologische initiatie en titratie voor GDM. Een systematische review en meta-analyse door Caissutti uit 2019 analyseerde criteria voor het starten van farmacotherapie voor ZDM en merkte het volgende op: 12 van de 15 onderzoeken startten farmacotherapie na 1-2 abnormale waarden gedurende 1-2 weken, 2 onderzoeken startten farmacotherapie na 50% van de totale waarden waren abnormaal, en in één onderzoek werd farmacotherapie gestart nadat 30% van de totale waarden abnormaal was. Er zijn echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geweest waarin verschillende drempelwaarden rechtstreeks met elkaar werden vergeleken.

Het doel van onze studie is om neonatale en maternale uitkomsten te vergelijken met behulp van verschillende drempels voor de initiatie en titratie van farmacotherapie voor zwangerschapsdiabetes met behulp van continue glucosemonitoring. Ons doel is om een ​​strikte en een tolerante drempel te vergelijken. Het streefbereik voor de strikte onderzoeksarm zal 65-120 mg/dl zijn, met een tijd binnen bereik-doel van 70%. Het toegestane doelbereik voor de onderzoeksarm zal 65-140 mg/dl zijn, met een doeltijd binnen bereik van 70%.