- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365372
Cirkulující MrgD u plicní hypertenze
10. dubna 2024 aktualizováno: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Změna MrgD v oběhu u pacientů s plicní hypertenzí
Cílem studie je sledovat změnu hladiny cirkulujícího MrgD u pacientů s plicní hypertenzí ve srovnání se subjekty bez plicní hypertenze.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Panpan Hao, MD
- Telefonní číslo: 8618560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Panpan Hao, MD, PHD
- E-mail: panda.how@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hongyu Zhong, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s plicní hypertenzí a kontrolní subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s plicní hypertenzí:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- Pravostranná srdeční katetrizace ke kontrole středního tlaku v plicnici (mPAP) ≥25 mmHg
- Pacient je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria pro pacienty s plicní hypertenzí:
- Věk méně než 18 let
- Střední tlak v plicnici (mPAP) <25 mmHg
- Nelze poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí ve studii
- Renální insuficience
- Jaterní nedostatečnost
- Zhoubný nádor
- Aktivní infekce
- Těhotenství
Kritéria zařazení pro kontrolní subjekty:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- Žádný důkaz plicní hypertenze při echokardiografii nebo střední tlak v plicnici (mPAP) < 25 mmHg při katetrizaci pravého srdce a žádný důkaz klinicky relevantního srdečního onemocnění
- Žádný důkaz klinicky relevantního plicního onemocnění
Kritéria vyloučení pro kontrolní subjekty:
- Věk méně než 18 let
- Střední tlak v plicnici (mPAP) ≥25 mmHg
- Nelze poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí ve studii
- Příznaky srdečního selhání nebo klinicky relevantní plicní onemocnění
- Renální insuficience
- Jaterní nedostatečnost
- Zhoubný nádor
- Aktivní infekce
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PAH
|
Vzorky byly měřeny metodou Western blot s použitím roztoku pro separaci lymfocytů z periferní krve.
|
|
Non-PAH
|
Vzorky byly měřeny metodou Western blot s použitím roztoku pro separaci lymfocytů z periferní krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cirkulující úroveň MrgD
Časové okno: Od roku 2022 do roku 2024
|
Od roku 2022 do roku 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MrgD and PAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Western blot
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoMyeloproliferativní syndromFrancie
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.DokončenoHTLV-I infekce | HTLV-II infekce | Lidský T-lymfotropní virus 1 | Lidský T-lymfotropní virus 2 | Lymfom T buněčné leukémie související s HTLV I | HTLV I asociované myelopatieSpojené státy
-
University of ZagrebUniversity of RijekaDokončenoOrální spinocelulární karcinom | Orální Lichen PlanusChorvatsko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.DokončenoHTLV-I infekce | HTLV-II infekce | Lidský T-lymfotropní virus 1 | Lidský T-lymfotropní virus 2 | Lymfom T buněčné leukémie související s HTLV I | HTLV I asociované myelopatieSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýSyndrom polycystických vaječníků
-
Assiut UniversityDokončenoPoranění jater vyvolané drogamiEgypt
-
University Hospital, MontpellierNáborGenetické onemocnění | Myopatie | Fenotypová abnormalitaFrancie
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny | Recidivující dospělý Burkittův lymfom | Recidivující dospělý difuzní velkobuněčný lymfom | Recidivující lymfoblastický lymfom u dospělých | Recidivující folikulární... a další podmínkySpojené státy