- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06889272
Zkoumání vztahu mezi objemem transfúze krve a vývojem selhání ledvin u pediatrických pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii
Strategie transfúze krve v srdeční chirurgii jsou výzkumným tématem, které bylo studováno více u dospělých. Ve studiích není dostatek údajů o tomto tématu pro děti. Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat úroveň rizika poškození ledvin v objemu transfúze krve, což je jeden z modifikovatelných rizikových faktorů, které mohou způsobit akutní poškození ledvin v pediatrických případech podstupujících srdeční chirurgii.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jaký je vliv objemu transfúze krve na riziko poškození ledvin v dětské kardiovaskulární chirurgii? Na názvy pacientů, kteří byli provozováni ministerstvem kardiovaskulární chirurgie, budou přistupována ze systémových záznamů a jejich soubory budou zkontrolovány. Budou skenovány demografické informace pacientů, řízení anestezie a pooperační testy renálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti podstupující kardiovaskulární chirurgii
Kritéria pro vyloučení:
- Ve věku více než 18 let vážení přes 30 kg předoperační akutní poškození ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním poškozením ledvin
Krevní transfúze během chirurgického zákroku
|
Nahrazení suspenze červených krvinek během chirurgického zákroku
|
|
pacienti bez akutního poškození ledvin
Krevní transfúze během chirurgického zákroku
|
Nahrazení suspenze červených krvinek během chirurgického zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační akutní selhání ledvin
Časové okno: Od registrace do konce druhého pooperačního dne
|
Od registrace do konce druhého pooperačního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Murat Izgi, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Onemocnění imunitního systému
- Hematologická onemocnění
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Akutní poškození ledvin
- Srdeční vady, vrozené
- Renální insuficience
- Transfuzní reakce
Další identifikační čísla studie
- Yusuf CELIK
- Murat IZGI (Jiný identifikátor: Hacettepe Univercity)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poškození ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
Klinické studie na krevní transfúze
-
Methodist Health SystemNábor
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University of Colorado, DenverDokončenoNemoc jaterSpojené státy
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie