Fetoskopické robotické otevírá léčba spina bifida (FROST)

Fetální spina bifida je běžná vrozená vada, která u dítěte má za následek hydrocefalus, motorický, střevní měchýř a sexuální dysfunkci močového měchýře a sexuální dysfunkce. Stav je progresivní v děloze. Bylo prokázáno, že fetální chirurgie mezi 22-26 týdny těhotenství zastavuje postupné zhoršení plodu pozorované u tohoto onemocnění a zlepšuje výsledky kojenců. Děti se spina bifida, které podstoupily chirurgii plodu, mají nižší potřebu léčby hydrocefalu (80%-> 40%) a dvojnásobku šance chodit nezávisle do věku 3 let (20%-> 40%). Tyto výhody jsou také dlouhodobě udržovány.

Tradiční „otevřený“ fetální chirurgický přístup, který však v současné době klinicky nabízí v Ontario Fetálním centru, přichází s významnými riziky: zvyšuje riziko předčasného porodu, přináší významnou morbiditu matek a vede k důležitému zjizvení dělohy. Ten přichází s rizikem prasknutí dělohy a smrti plodu v těhotenství indexu i v budoucích těhotenstvích.

K překonání těchto stran otevřené fetální chirurgie se různá centra pokusila o fetoskopický přístup k chirurgii. Fetoskopie se skutečně vyhýbá zjizvení dělohy a je pravděpodobně ochranná před prasknutím dělohy, ale je technicky složitá. To má za následek dlouhé chirurgické křivky učení, špatné šíření chirurgického zákroku mezi celosvětovými centry, delší postupy a suboptimální chirurgické výsledky, které se promítá do snížených výhod kojenců - zejména pokud jde o motorickou funkci.

Vyšetřovatelé vyvinuli fetoskopický robotický přístup, kde využívají obratnost robotických nástrojů k provádění těchto složitých operací. Tým očekává, že to povede k snadnějším a rychlejším postupům s lepšími chirurgickými výsledky, a proto plod výhody srovnatelné s otevřenou chirurgií plodu a zároveň se vyhýbá potřebě hysterotomie.

V této prospektivní průzkumné studii fáze 1 vyšetřovatelé navrhují posoudit proveditelnost takového robotického přístupu, jak je vyvinut a vyškoleno na vysoce věrném fantomu u 15 pacientů. Výzkumný tým bude shromažďovat údaje o bezpečnosti a účinnosti plodu a efektivitu, aby informoval o pozdějších studiích.