Účinky protokolů Feldenkrais a Otago pro mechanickou bolest v dolní části zad
Bolest zad (LBP) je běžným jednotlivcem ovlivňujícím zdravotní problém v různých věcích a sociálně-ekonomickém pozadí, přičemž přibližně 80% populace zažívá tento muskuloskeletální zájem v určitém okamžiku jejich života. Navzdory své prevalenci je prognóza LBP obecně příznivá a zdůrazňuje důležitost účinných strategií řízení zaměřených na snížení bolesti a zlepšení funkčních schopností. Metoda Feldenkrais a cvičební program Otago (OEP) jsou dva interdisciplinární přístupy, které prokázaly slib při řešení mechanické nespecifické bolesti zad. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost těchto dvou intervenčních protokolů při zmírnění chronické bolesti zad při současném posílení funkčních schopností a snížení rizika pádu u starších dospělých.
Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie provedená u účastníků. Údaje budou shromažďovány z nemocnice Farooq Hospital a Boston Physioterapy and Wellness Clinic. Tato studie bude dokončena v době trvání 10 měsíců po schválení synopse. Použije se technika vzorkování nesplnění a věk účastníka mezi 45-65, s mechanickou bolestí dolních zad po dobu delší než 3 měsíce bude přijat do studie po počítačové randomizaci. Z této studie však musí být účastníci, kteří mají nějakou chronickou onemocnění, jako je opakující se operace páteře, malignita, infekce páteře, zlomenina páteře a vrozená porucha. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin. Skupina A získá povědomí prostřednictvím pohybových relací mobility kufru, která bude vedena verbálně (jako je hlava doleva a doprava, přivede kolena na hrudi, nakloní se po stranách, válcování pánve.) a skupina B dostane dolní pevnost a vyvážená cvičení, jako jsou prodloužení kolena a únos kyčle.
Všechna tato relace bude mít 30 minut na 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Budou provedena před a po hodnocení a nástroje, které budou použity, jsou NPRS pro bolest, univerzální goniometr pro ROM, funkční postižení (index postižení oswestry), self-efektivita související s pády bude hodnocena měřítkem důvěry specifické pro činnosti (ABC). a rovnováha (měřítko rovnováhy Berg). Data budou analyzována pomocí verze SPSS 26.0.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Nábor
- Farooq Hospital
-
Kontakt:
- manahil zahra, msompt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina 18 až 65 let (3)
- Genderové mužské i ženy
- LBP (doba trvání ≥ 3 měsíce) (3)
- Skóre NPRS ≥ 4/10 (naznačující mírnou bolest)
- ODI: Skóre ≥ 20/100 (označující mírné postižení)
- BBS: Skóre ≤ 45/56 (označující poškození rovnováhy)
- Skóre měřítka BC: ≤ 60/100 (označující mírnou až nízkou rovnováhu)
- Schopnost chodit samostatně
- Žádné závažné kognitivní poškození
- Pacient ochotný provést ve studii
Kritéria pro vyloučení:
• Opakující se operace páteře (3)
- Malignita
- Infekce páteře
- Zlomenina páteře
- Vrozené rušení
- Těžká LBP (NPRS ≥ 9/10)
- Významné poškození rovnováhy (BBS ≤ 20/56)
- Těžké postižení (ODI ≥ 60/100)
- Skóre měřítka ABC: ≥ 80/100 (označující vysokou důvěru rovnováhy)
- Starší jedinci se specifickými zdravotními stavy, jako je kardiovaskulární onemocnění a diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda Feldenkrais.
Skupina A získá povědomí prostřednictvím lekce pohybu, které jsou slovně vedeny průzkumy pohybu, prováděné fyzioterapeutem.
Intervence metody Feldenkrais se skládala z 10 strukturovaných lekcí, každá 30 minut po dobu trvání, dodávaných dvakrát týdně.
Cílem programu bylo zvýšit mobilitu kufru a celkovou funkci bez bolesti.
Lekce postupně postupovaly a stavěly na předchozích relacích.
Segment 1 (lekce 1-2) se zaměřil na povědomí o dýchání a vnímání kufru v poloze na zádech, získání kontroly nad pánví a uvolnění kyčelních kloubů.
Segment 2 (lekce 3-4) se zabýval prodloužením flexe a péče o sebe v polohách na zádech a náchylných.
Segment 3 (lekce 5-6) cílená prodloužení flexe, rotace a kontrola ramen.
Segment 4 (lekce 7-8) zdůraznil rovnováhu a chůzi.
Konečné lekce (9-10) integrované předchozí témata, posilující funkční zlepšení
|
„Aktivace flexorů“ „The Pelvic Clock“ kroucení). “Strana
Ležící lekce pro zlepšení integrace zbraní, ramen a páteře “(dosažení pohybu ramen v různých směrech).“ Přechod
Od vleže po stranu ležící až po sezení “(ležící na zádech zahrnující flexi, prodloužení a kroucení).
Na boku "" kroucení z vleže s hlavou fixovanou na stranu "(omezením pohybu hlavy je žebrová klece je nucena účastnit se krouceného pohybu)" prodloužení hamstringů "„ kruhy ramen “(ležící na boku, zakroužkovací ramena v různých směrech).
„Válcování z vleže k náchylnému rotaci kyčle
|
|
Aktivní komparátor: Protokol Otago Cvičení.
Studie začala dokončením všech 3-výsledkových opatření tím, že se nejprve zeptá na jejich intenzitu bolesti, a poté kontrolou jejich rovnováhy prostřednictvím Bergské rovnováhy stupnice a poté kontrolou úrovně funkce prostřednictvím ODI Queserere.
OEP zahrnovalo následující cvičení: prodloužení kolena a flexe kolena, únos kyčle, zvednutí tele, zvednutí špičky, sedí, aby se postavila, polokry ze stálého pozice, tandemový stojan, tandemová procházka, bok, chůze, chůze na patě, špička, jedna stojan na nohu a otočení kolem.
Všechna cvičení budou prováděna s 10-20 opakování
|
Studie začala dokončením všech 3-výsledkových opatření tím, že se nejprve zeptá na jejich intenzitu bolesti, a poté kontrolou jejich rovnováhy prostřednictvím Bergské rovnováhy stupnice a poté kontrolou úrovně funkce prostřednictvím ODI Queserere.
OEP zahrnovalo následující cvičení: prodloužení kolena a flexe kolena, únos kyčle, zvednutí tele, zvednutí špičky, sedí, aby se postavila, polokry ze stálého pozice, tandemový stojan, tandemová procházka, bok, chůze, chůze na patě, špička, jedna stojan na nohu a otočení kolem.
Všechna cvičení budou prováděna s 10-20 opakováními, které budou postupovat po 2 týdnech. (12)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Základní a čtvrtý týden
|
Používá se k objektivnímu stanovení schopnosti pacienta (nebo neschopnosti) bezpečně rovnováhu během řady předem stanovených úkolů.
Citlivost měřítka Berg Blaven je 0,75-0,91 a specificita je 0,67-0,85
(Schopnost identifikovat ty, kteří jsou bez poškození rovnováhy) Jedná se o 14 položek, přičemž každá položka sestává z pětibodové pořadové stupnice v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a dokončení trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
Základní a čtvrtý týden
|
|
Index postižení oswestry (ODI)
Časové okno: Základní a čtvrtý týden
|
Jedná se o dotazník doplněný pacientem, který poskytuje subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (postižení) v činnostech každodenního života v těch rehabilitacích z bolesti dolních zad.
V roce 1980 ji vyvinuli Jeremy Fairbank a Graham Pynsent v Oswestry v Anglii a zvažovali jeden z nejlépe přijímaných nástrojů pro hodnocení bolesti zad.
Citlivost ODI (0,74-0,92) a specificita je (0,63-0,85),
Dotazník zkoumá úroveň postižení v 10 každodenních činnostech každodenního života.
Každá položka se skládá ze 6 prohlášení, která jsou hodnocena od 0 do 5. s 0 označujícím nejmenší postižení a 5 největší než celkové skóre se počítá jako procento, přičemž 0% naznačuje žádné postižení a 100% naznačující nejvyšší úroveň postižení.
|
Základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Senbursa G, Pekyavas NO, Baltaci G. Comparison of Physiotherapy Approaches in Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Korean J Fam Med. 2021 Mar;42(2):96-106. doi: 10.4082/kjfm.20.0025. Epub 2020 May 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Metoda Feldenkrais
-
Riphah International UniversityNáborOsteoartróza kolena (OA kolena)Pákistán
-
University of PalermoDokončenoStres, psychologický | Zdraví dobrovolníci | Hydratace | Autonomní nervový systémItálie
-
University of West AtticaDokončeno
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPřední držení hlavyTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan