- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06985849
- Original retssag
Effekter af Feldenkrais og Otago træningsprotokoller til mekaniske lændesmerter
Low-rygsmerter (LBP) er et almindeligt sundhedsspørgsmål, der påvirker individ i forskellige aldre og socioøkonomiske baggrunde, med ca. 80% af befolkningen, der oplever denne muskuloskeletale bekymring på et tidspunkt i deres liv. På trods af sin udbredelse er prognosen for LBP generelt gunstig, hvilket understreger vigtigheden af effektive håndteringsstrategier, der sigter mod at reducere smerter og forbedre funktionsevnen. Feldenkrais-metoden og Otago-træningsprogrammet (OEP) er to tværfaglige tilgange, der har vist løfte om at tackle mekaniske ikke-specifikke lændesmerter. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af disse to interventionsprotokoller i lindring af kroniske lændesmerter, mens de samtidig forbedrer funktionelle evner og reducerer risikoen for fald blandt ældre voksne.
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført på deltagerne. Data indsamles fra Farooq Hospital og Boston Physioterapy and Wellness Clinic. Denne undersøgelse afsluttes i tidsvarighed på 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Prøvetagningsteknikken for ikke-sandsynlighed for non-sandsynlighed vil blive brugt, og deltagerens alder mellem 45-65, der har mekaniske lændesmerter i mere end 3 måneder, rekrutteres i studiet efter computergenereret randomisering. Deltagere, der har nogen kronisk sygdom som tilbagevendende rygmarvskirurgi, malignitet, rygsøjleinfektion, rygmarvsfraktur og medfødt forstyrrelse, er imidlertid udelukket fra denne undersøgelse. Emnerne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage opmærksomhed gennem bevægelsessessioner af bagagerumsmobilitet, som vil blive styret verbalt (såsom rullende hoved til venstre og højre, bringe knæ til brystet, vippe til siderne, rullende bækken.) og gruppe B vil modtage styrke i underekstremiteten og balance øvelser som knæforlængelser og hofte bortførelse.
Alle disse sessioner vil være 30 minutter til 2 sessioner om ugen i 6 uger. Pre- og postvurderinger vil blive udført, og de værktøjer, der vil blive brugt, er NPR'er for smerter, universal goniometer til ROM, funktionel handicap (OSWestry Disability Index), Falls-relateret selveffektivitet vil blive vurderet af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC) skala. og balance (Berg Balance Scale). Data analyseres ved hjælp af SPSS version 26.0.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Farooq Hospital
-
Kontakt:
- manahil zahra, msompt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Aldersgruppe 18 til 65 år (3)
- Både køns mandlige og kvindelige
- LBP (varighed ≥ 3 måneder) (3)
- NPRS -score ≥ 4/10 (indikerer moderat smerte)
- ODI: score ≥ 20/100 (angiver moderat handicap)
- BBS: score ≤ 45/56 (indikerer forringelse af balance)
- BC -skala score: ≤ 60/100 (angiver moderat til lav balance tillid)
- Evne til at gå uafhængigt
- Ingen alvorlig kognitiv svækkelse
- Patient villig til at udføre i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• tilbagevendende rygmarvskirurgi (3)
- Malignitet
- Rygsøjleinfektion
- Spinalfraktur
- Medfødt forstyrrelse
- Alvorlig LBP (NPRS ≥ 9/10)
- Betydelig forringelse af balancen (BBS ≤ 20/56)
- Svær handicap (ODI ≥ 60/100)
- ABC Scale Score: ≥ 80/100 (angiver selvtillid til høj balance)
- Ældre personer med specifikke sundhedsmæssige tilstande, såsom hjerte -kar -sygdomme og diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feldenkrais -metode.
Gruppe A vil modtage opmærksomhed gennem bevægelsestimer, som er verbalt, guidede udforskninger af bevægelse, udført af en fysioterapeut.
Feldenkrais -metodinterventionen bestod af 10 strukturerede lektioner, hver 30 minutter i varighed, leveret to gange ugentligt.
Programmet havde til formål at forbedre bagagerumets mobilitet og generel funktion uden smerter.
Lektioner skred frem sekventielt og bygger på tidligere sessioner.
Segment 1 (lektion 1-2) fokuserede på åndedrætsbevidsthed og bagagerumsopfattelse i liggende position, fik kontrol over bækkenet og frigør hofteled.
Segment 2 (lektion 3-4) adresserede flexion-udvidelse og egenpleje i liggende og tilbøjelige positioner.
Segment 3 (lektion 5-6) målrettet flexion-udvidelse, rotation og skulderkontrol.
Segment 4 (lektion 7-8) understregede balance og gåture.
De sidste lektioner (9-10) integrerede tidligere temaer, forstærker funktionel forbedring
|
"Aktivering af flexorer" "The Belvic Clock" Twisting). "Side
Liggende lektion for forbedring af integrationen af våben, skuldre og rygsøjle "(når bevægelse af skuldre i forskellige retninger)." Overgang
Fra liggende til side, der ligger til siddende "(liggende liggende, der involverer flexion, udvidelse og vridning)." Twisting
På siden "", der drejer fra liggende med hovedet fastgjort til siden "(ved at begrænse hovedets bevægelse, tvinges ribbenburet til at deltage i den drejende bevægelse)" forlænge hamstrings "" armcirkler "(liggende på siden, cirkulere arme i forskellige retninger).
"Rulning fra liggende til tilbøjelig via hofte -rotation
|
|
Aktiv komparator: Otago Øvelsesprotokol.
Undersøgelsen begyndte med at gennemføre alle 3-udgifter til at spørge først om deres smerteintensitet og derefter ved at kontrollere deres balance gennem Berg Balance-skala og derefter kontrollere funktionsniveauet gennem ODI SPØRGSMÅL.
OEP omfattede følgende øvelser: knæforlængelse og knæflektion, hofte bortførelse, kalv hæver, tå hæver, sidder for at stå, semi squats fra en stående position, tandemstand, tandem gåtur, sidelæns gang, baglæns gang, hæl gå, tå gåtur, et ben stand og gå og vende rundt.
Alle øvelser udføres med 10-20 gentagelser, som vil blive skred frem efter 2 uger
|
Undersøgelsen begyndte med at gennemføre alle 3-udgifter til at spørge først om deres smerteintensitet og derefter ved at kontrollere deres balance gennem Berg Balance-skala og derefter kontrollere funktionsniveauet gennem ODI SPØRGSMÅL.
OEP omfattede følgende øvelser: knæforlængelse og knæflektion, hofte bortførelse, kalv hæver, tå hæver, sidder for at stå, semi squats fra en stående position, tandemstand, tandem gåtur, sidelæns gang, baglæns gang, hæl gå, tå gåtur, et ben stand og gå og vende rundt.
Alle øvelser udføres med 10-20 gentagelser, som vil blive fremskredt efter 2 uger. (12)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Det bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikkert at afbalancere under en række forudbestemte opgaver.
Berg Balance Scale Følsomhed er 0,75-0,91 og specificitet er 0,67-0,85
(Evne til at identificere dem uden balance for nedsættelse) Det er en 14-vareliste med hvert emne, der består af en fem-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 til 4, med 0, der angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det inkluderer ikke vurderingen af gang.
|
baseline og fjerde uge
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Det er et patientudfyldt spørgeskema, der giver en subjektiv procentvis score for niveau af funktion (handicap) i aktiviteter i dagligdagen i dem, der rehabiliterer fra lændesmerter.
Det blev udviklet af Jeremy Fairbank og Graham Pynsent i Oswestry, England i 1980 og betragtede et af de bedst accepterede værktøjer til vurdering af lændesmerter.
ODI-følsomhed (0,74-0,92) og specificitet er (0,63-0,85),
Spørgeskemaet undersøger niveauet for handicap i 10 daglige aktiviteter i dagligdagen.
Hver vare består af 6 udsagn, der er scoret fra 0 til 5. med 0, der angiver det mindst handicap og 5 den største end den samlede score beregnes som en procentdel, hvor 0% angiver ingen handicap og 100% indikerer det højeste niveau af handicap.
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Senbursa G, Pekyavas NO, Baltaci G. Comparison of Physiotherapy Approaches in Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Korean J Fam Med. 2021 Mar;42(2):96-106. doi: 10.4082/kjfm.20.0025. Epub 2020 May 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Feldenkrais -metode
-
University of MelbourneUkendt
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityTilmelding efter invitationParkinsons sygdomPakistan
-
University of PalermoAfsluttetStress, psykologisk | Sunde frivillige | Hydrering | Autonome nervesystemItalien
-
University of West AtticaAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationDiabetisk polyneuropatiEgypten