Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní versus kvalitativní neuromonitorování neuromuskulárního bloku pro nekardiotorakální chirurgii (QUANTUM)

6. října 2025 aktualizováno: Mehmet Turan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kvantitativní versus kvalitativní neuromonitoring neuromuskulárního bloku pro nekardiotorakální chirurgii (kvantová studie): s jedním středem randomizovaného vícenásobného křížového přechodu

Účelem této studie je posoudit účinek kvantitativního monitorování bloků versus levnější účinky léčby monitorování kvalitativního monitorování na nejnižší poměr SPO2/FIO2 v PACU. Výsledky budou začleněny do zvýšené cesty zotavení pro chirurgické pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1032

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta ≥ 18 let;
  • Obecná anestézie s endotracheální intubací;
  • Neuromuskulární blok s rokuroniem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Intubace před indukcí anestézie;
  • Kriticky nemocní pacienti přijati z JIP;
  • Nouzové případy;
  • Neintubovaní pacienti;
  • Pacienti, kteří nebudou ochromeni chirurgickým zákrokem (páteř).
  • Pacienti s implantovaným elektronickým zařízením (např. srdeční kardiostimulátor)
  • Pacienti s alergiemi na lepidlo
  • Pacienti s již existujícím neuromuskulárním onemocněním (např. Myasthenia gravis)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvantitativní monitorování
Přístroj: Kvantitativní monitorování
Monitor tetragrafu TOF bude použit k kvantitativnímu posouzení poměr TOF. Kvantitativní monitorování zahrnuje objektivní měření poměr TOF, jak je definováno poměrem mezi prvním a čtvrtým svalovým reakcími a je kvantifikováno akceleromyografií. Před extubací bude zaměřen poměr TOF Twitch Response rovný nebo větší k 95% (TOF0,95). Pokud není dosaženo TOF0,95 do 10 minut po podávání počáteční dávky příslušného obrácení činidla, doporučuje se redukce.
Aktivní komparátor: Kvalitativní monitorování
Jiný: Kvalitativní monitorování
Lékaři posoudí poměr TOF. Kvalitativní monitorování zahrnuje subjektivní hodnocení počtu a amplitudu svalových reakcí souvisejících s hloubkou neuromuskulárních bloků. Před extubací bude zaměřen počet TOF Twitch odezvy 4 podobně silné záškuby. Pokud nejsou do 10 minut po podání počáteční dávky příslušného obráceného činidla doporučeny, nedoporučuje se redukovat se do 10 minut po podávání počáteční dávky příslušné dávky reverzního činidla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejnižší poměr SPO2/FIO2 v PACU (konstanta po dobu nejméně 10 minut)
Časové okno: Během doby v PACU (asi 30 minut až 6 hodin)
Během doby v PACU (asi 30 minut až 6 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shromážděné kompozitní (jakékoli vs žádné) pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Během délky pobytu v nemocnici (asi 1 den až týden)
Během délky pobytu v nemocnici (asi 1 den až týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Turan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-25-0337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární blok, reziduální

Klinické studie na Kvantitativní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit