Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venetoclax a obinutuzumab následovaný Epcoritamabem pro léčbu neléčené chronické lymfocytární leukémie a lymfomu malých lymfocytů, studie LonGEVity

11. března 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Studie fáze 2 venetoclax + obinutuzumab následovaná epcoritamabem u dříve neléčené chronické lymfocytární leukémie/lymfomu malých lymfocytů (LonGEVity)

Tato studie fáze II testuje účinek venetoklaxu a obinutuzumabu následovaného epkoritamabem při léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo malým lymfocytárním lymfomem (SLL), kteří dosud nebyli léčeni. Venetoclax je ve třídě léků nazývaných inhibitory B-buněčného lymfomu-2 (BCL-2). Může zastavit růst rakovinných buněk blokováním Bcl-2, proteinu potřebného pro přežití rakovinných buněk. Obinutuzumab je monoklonální protilátka, která může interferovat se schopností růstu a šíření rakovinných buněk. Monoklonální protilátka je typ proteinu, který se může vázat na určité cíle v těle, jako jsou molekuly, které způsobují imunitní reakci těla (antigeny). Epcoritamab, bispecifická monoklonální protilátka, se váže na protein zvaný CD3, který se nachází na T buňkách (typ bílých krvinek). Váže se také na protein zvaný CD20, který se nachází na B buňkách (jiný typ bílých krvinek) a některých lymfomových buňkách. To může pomoci imunitnímu systému zabíjet rakovinné buňky. Kombinace venetoklaxu a obinutuzumabu je standardní léčbou CLL/SLL a bylo zjištěno, že je bezpečná a účinná. Přidání epcoritamabu ke standardní léčbě venetoklaxem a obinutuzumabem může vést k hlubším a déletrvajícím odpovědím u pacientů s neléčenou CLL/SLL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Zhodnoťte účinnost venetoklaxu a obinutuzumabu následovaného venetoklaxem a epkoritamabem u pacientů s nově diagnostikovanou CLL/SLL, jak byla hodnocena mírou negativní kompletní odpovědi (CR) s minimální reziduální chorobou (MRD) ve 12 cyklech terapie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnoťte bezpečnost a snášenlivost venetoklaxu a obinutuzumabu následovaného venetoklaxem a epkoritamabem u pacientů s nově diagnostikovanou CLL/SLL.

II. Vyhodnoťte celkovou míru odpovědi (ORR), přežití bez progrese (PFS), trvání odpovědi (DOR) a celkové přežití (OS) u pacientů s nově diagnostikovanou CLL/SLL, kteří dostávali venetoklax a obinutuzumab a následně venetoklax a epkoritamab.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyšetřte imunitní funkci T lymfocytů a přirozených zabíječů (NK) u pacientů s nově diagnostikovanou CLL/SLL léčených venetoklaxem a obinutuzumabem a následně venetoklaxem a epkoritamabem.

II. Prozkoumejte souvislost mezi zavedenými biomarkery (chromozomální abnormality, mutační stav těžkého řetězce imunoglobulinu [IGHV], mutační stav TP53) a klinické výsledky (ORR, PFS).

OBRYS:

Pacienti dostávají obinutuzumab intravenózně (IV) ve dnech 1, 2, 8 a 15 cyklu 1 a v den 1 cyklů 2-6, venetoklax perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 22-28 cyklu 1 a ve dnech 1-28 následujících cyklů, stejně jako subkutánně (8 dnů, 15 SC), 22 cyklů 7-9 a 1. den cyklů poté. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po dokončení 12 cyklů pacienti, kteří jsou MRD pozitivní a mají CR, částečnou odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD), pokračují v podávání epcoritamabu SC v den 1 každého cyklu. Cykly epcoritamabu se opakují každých 28 dní po dobu 6 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Všichni pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a počítačovou tomografii (CT) nebo magnetickou rezonanci (MRI). Kromě toho mohou pacienti během studie podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 a 60 dnech, poté každých 6 měsíců (u pacientů, kteří nezaznamenali progresi onemocnění) a 12 měsíců (po progresi onemocnění) po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexey V. Danilov
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexey V. Danilov
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Nábor
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexey V. Danilov
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgios Pongas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexey V. Danilov
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Zatím nenabíráme
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John P. Leonard
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Zatím nenabíráme
        • Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Doložený informovaný souhlas účastníka a/nebo zákonného zástupce

    • V případě potřeby bude souhlas získán podle institucionálních směrnic
  • Věk: ≥ 18 let
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Histologicky potvrzená nebo průtoková cytometrie potvrzená diagnóza B-CLL/SLL, jak je dokumentována lékařskými záznamy a histologií na základě kritérií stanovených Světovou zdravotnickou organizací (WHO)
  • Žádná předchozí léčba CLL/SLL, kromě steroidů a/nebo rituximabu k léčbě autoimunitních komplikací
  • Důkaz o pozitivitě CD20

  • Aktivní onemocnění splňující kritéria vyžadující léčbu podle pokynů Mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018

    • Minimálně některý z následujících ústavních symptomů:

      • Neúmyslný úbytek hmotnosti > 10 % během předchozích 6 měsíců před screeningem
      • Extrémní únava (neschopnost pracovat nebo vykonávat obvyklé činnosti)
      • Horečky vyšší než 100,5 °F po dobu ≥ 2 týdnů bez známek infekce
      • Noční pocení bez známek infekce
    • Důkaz progresivního selhání dřeně, které se projevuje rozvojem nebo zhoršením anémie nebo trombocytopenie
    • Masivní (tj. > 6 cm pod levým žeberním okrajem), progresivní nebo symptomatická splenomegalie
    • Masivní uzliny nebo shluky (tj. > 10 cm v nejdelším průměru) nebo progresivní lymfadenopatie
    • Progresivní lymfocytóza se zvýšením o > 50 % během 2 měsíců nebo s předpokládanou dobou zdvojnásobení za méně než 6 měsíců
    • Autoimunitní anémie nebo trombocytopenie, která špatně reaguje na kortikosteroidy
    • Symptomatické nebo funkční extranodální postižení (např. kůže, ledviny, plíce, páteř)
  • Účastník musí být schopen polykat tablety nebo kapsle. Účastník s jakýmkoli gastrointestinálním onemocněním, které by narušilo schopnost polykat, zadržovat nebo absorbovat lék, není způsobilý

  • Bez postižení kostní dřeně: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 000/mm^3

    • POZNÁMKA: Růstový faktor není povolen do 14 dnů od hodnocení ANC, pokud cytopenie není sekundární k postižení onemocnění.

  • S postižením kostní dřeně: ANC ≥ 500/mm^3

    • POZNÁMKA: Růstový faktor není povolen do 14 dnů od hodnocení ANC, pokud cytopenie není sekundární k postižení onemocnění.

  • Bez postižení kostní dřeně: krevní destičky ≥ 50 000/mm^3

    • POZNÁMKA: nezávisle na transfuzní podpoře, bez aktivního krvácení

  • S postižením kostní dřeně: krevní destičky ≥ 30 000/mm^3

    • POZNÁMKA: nezávisle na transfuzní podpoře, bez aktivního krvácení
  • Přímý bilirubin ≤ 2 x horní hranice normy (ULN) (pokud nemá Gilbertovu chorobu nebo kompenzovanou hemolýzu přímo přičitatelnou CLL)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 x ULN
  • Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 x ULN
  • Odhadovaná clearance kreatininu ≥ 40 ml/min pomocí vzorce Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 2009
  • Pokud nedostáváte antikoagulancia: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) NEBO protrombin (PT) ≤ 1,5 x ULN
  • Při antikoagulační léčbě: PT musí být v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií
  • Pokud nedostáváte antikoagulancia: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 x ULN
  • Při antikoagulační léčbě: aPTT musí být v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií
  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP): Negativní těhotenský test v séru

  • Souhlas žen ve fertilním věku, že se buď zdrží heterosexuální aktivity, nebo použijí účinnou metodu antikoncepce (míra selhání < 1 % ročně) během léčebného období a alespoň 30 dnů po poslední dávce venetoklaxu, 18 měsíců po poslední dávce obinutuzumabu, 12 měsíců po poslední dávce epcoritamabu (aplikované nejméně 4 měsíce po aplikaci atlizumab a atlizumab). Ženy se musí ve stejném období zdržet darování vajíček

    • Potenciální plodnost je definována jako osoba, která nebyla chirurgicky sterilizována (muži a ženy) nebo nebyla bez menstruace déle než 1 rok (pouze ženy)
    • Mezi příklady antikoncepčních metod s mírou selhání < 1 % ročně patří podvázání vejcovodů, mužská sterilizace, zavedená hormonální implantáty, správné používání kombinované perorální nebo injekční hormonální antikoncepce a některá nitroděložní tělíska.
  • Souhlas mužů buď se zdržet heterosexuální aktivity nebo používat kondom během léčebného období a alespoň 30 dnů po poslední dávce venetoklaxu, 4 měsíce po poslední dávce obinutuzumabu, epkoritamabu nebo tocilizumabu (podle potřeby). Muži s těhotnou partnerkou musí souhlasit se zachováním abstinence nebo používáním kondomu po dobu těhotenství. Muži se musí ve stejném období zdržet darování spermatu

Kritéria vyloučení:

  • Chronické užívání kortikosteroidů nad 20 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu
  • Velký chirurgický zákrok (v celkové anestezii) během 30 dnů před cyklem 1 den 1 (C1D1)
  • Nekontrolovaná koagulopatie nebo porucha krvácení. Přímá perorální antikoagulancia jsou povolena
  • Vystavení očkování živou vakcínou během 30 dnů před C1D1 nebo předpokládaná potřeba takového očkování během léčby
  • Transformace CLL na agresivní non-Hodgkinův lymfom (NHL) (Richterova transformace)
  • Současné důkazy o postižení centrálního nervového systému CLL
  • Anamnéza potvrzené progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)

  • Předchozí maligní onemocnění v anamnéze kromě:

    • Malignita léčená s kurativním záměrem a bez známého aktivního onemocnění přítomného ≥ 2 roky před zahájením léčby v současné studii
    • Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna (melanom in situ) bez známek onemocnění
    • Adekvátně léčené in situ karcinomy (např. cervikální, jícnové atd.) bez známek onemocnění
    • Asymptomatická rakovina prostaty byla zvládnuta strategií „sledovat a čekat“.
  • Nekontrolovaná imunitní hemolýza nebo trombocytopenie (pozitivní přímý antiglobulinový test v nepřítomnosti hemolýzy nebo v anamnéze imunitně zprostředkovaných cytopenií nejsou vyloučeny)
  • Nekontrolovaná aktivní systémová infekce
  • Známý pozitivní výsledek testu na hepatitidu C (sérologické testování protilátek proti viru hepatitidy C [HCV]) a pozitivní výsledek testu na HCV ribonukleovou kyselinu (RNA). Účastníci s pozitivní sérologií jsou způsobilí v případě negativních výsledků testu HCV RNA

  • Známý pozitivní výsledek testu na chronickou infekci virem hepatitidy B (HBV) (definovaný pozitivitou povrchového antigenu viru hepatitidy B [HBsAg])

    • Účastníci s okultní nebo předchozí infekcí HBV (definovanou jako negativní HBsAg a pozitivní celková jádrová protilátka proti hepatitidě B) mohou být zahrnuti, pokud není deoxyribonukleová kyselina (DNA) HBV detekovatelná, za předpokladu, že jsou ochotni podstoupit průběžné testování DNA.
    • Antivirová profylaxe může být podávána podle institucionálních směrnic
    • Účastníci, kteří mají ochranné titry povrchových protilátek viru hepatitidy B (HBsAb) po očkování nebo předchozí, ale vyléčené hepatitidě B, mohou být zahrnuti, pokud není HBV DNA detekovatelná
  • Účastníci s HIV mohou být zapsáni, pokud jsou souběžně léčeni vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART), mají nedetekovatelné hladiny HIV RNA a žádné známky komorbidit souvisejících s HIV (infekce nebo malignity) a za předpokladu, že splňují všechna ostatní kritéria způsobilosti definovaná protokolem.
  • Pouze ženy: Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího kontraindikoval účast pacienta v klinické studii z důvodu obav o bezpečnost postupů klinické studie
  • Potenciální účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni dodržet všechny postupy studie (včetně problémů s dodržováním souvisejících s proveditelností/logistikou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (obinutuzumab, venetoklax, epkoritamab)
Pacienti dostávají obinutuzumab IV ve dnech 1, 2, 8 a 15 cyklu 1 a v den 1 cyklů 2-6, venetoklax PO QD ve dnech 22-28 cyklu 1 a ve dnech 1-28 následujících cyklů, stejně jako epcoritamab SC ve dnech 1, 8, 27-15 cyklu a 15. cyklu poté. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po dokončení 12 cyklů pacienti, kteří jsou MRD pozitivní a mají CR, PR nebo SD, pokračují v léčbě epcoritamabem SC v den 1 každého cyklu. Cykly epcoritamabu se opakují každých 28 dní po dobu 6 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Všichni pacienti také během studie podstoupí odběr vzorků krve a CT nebo MRI. Kromě toho mohou pacienti během studie podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Venetoclax
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biologický: Obinutuzumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Monoklonální protilátka proti CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R 7159
  • R-7159
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Biologický: Epcoritamab
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • GEN3013
  • Anti-CD20/CD3 bispecifická protilátka GEN3013
  • DuoBody-CD3xCD20
  • Epcoritamab-bysp
  • Epkinly
  • GEN 3013
  • GEN-3013
  • Tepkinly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální reziduální nemoc (MRD) negativní kompletní odpověď (CR)
Časové okno: Na začátku cyklu 12 (délka cyklu = 28 dní)
Stav MRD bude hodnocen pomocí ClonoSEQ® (Adaptive Biotechnologies™) na krvi (citlivost při 10^-4 a 10^-6). Určení statusu MMR (tj. pozitivní versus negativní) bude definována jako přítomnost nebo nepřítomnost měřitelných klonotypů, v tomto pořadí, při citlivosti 10^-6. Bude odhadnut spolu s 95% přesným binomickým intervalem spolehlivosti.
Na začátku cyklu 12 (délka cyklu = 28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Po zahájení protokolární terapie a před progresí onemocnění a/nebo zahájením jiné antilymfomové terapie, hodnoceno do 5 let
Bude definováno jako dosažení nejlepší odezvy buď CR, nebo částečné odezvy (PR) u účastníka s hodnocením odezvy. Bude odhadnut spolu s 95% přesným binomickým intervalem spolehlivosti.
Po zahájení protokolární terapie a před progresí onemocnění a/nebo zahájením jiné antilymfomové terapie, hodnoceno do 5 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od zahájení protokolární léčby do doby relapsu/progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
Bude odhadnut pomocí metody limitu produktu Kaplana a Meiera spolu s Greenwoodovým odhadem standardní chyby; 95% interval spolehlivosti pro přežití ve specifických časových bodech bude konstruován na základě log-log transformace. Medián PFS bude odhadnut, pokud to bude možné.
Od zahájení protokolární léčby do doby relapsu/progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Od prvního dosažení PR nebo CR do doby relapsu/progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co dříve, hodnoceno až 5 let
Bude odhadnut pomocí metody limitu produktu Kaplana a Meiera spolu s Greenwoodovým odhadem standardní chyby; 95% interval spolehlivosti pro přežití ve specifických časových bodech bude konstruován na základě log-log transformace. Medián DOR bude odhadnut, pokud to bude možné.
Od prvního dosažení PR nebo CR do doby relapsu/progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co dříve, hodnoceno až 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od zahájení protokolární léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Bude odhadnut pomocí metody limitu produktu Kaplana a Meiera spolu s Greenwoodovým odhadem standardní chyby; 95% interval spolehlivosti pro přežití ve specifických časových bodech bude konstruován na základě log-log transformace. Medián OS bude odhadnut, pokud to bude možné.
Od zahájení protokolární léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 60 dnů po poslední dávce studijní léčby
Bude hodnoceno podle společných terminologických kritérií National Cancer Institute pro nežádoucí účinky verze 5.0. Hematologická toxicita bude hodnocena podle Mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii. Syndrom uvolňování cytokinů a syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami budou hodnoceny podle kritérií Consensus Grading Americké společnosti pro transplantaci a buněčnou terapii syndromu uvolňování cytokinů. Pozorované toxicity budou shrnuty podle typu, závažnosti a přiřazení.
Až 60 dnů po poslední dávce studijní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexey V Danilov, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24230 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-07205 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit