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Venetoclax e Obinutuzumabe seguidos de Epcoritamabe para o tratamento de leucemia linfocítica crônica não tratada e linfoma linfocítico pequeno, ensaio LonGEVity

11 de março de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center

Um estudo de fase 2 de Venetoclax + Obinutuzumabe seguido de Epcoritamabe em leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno previamente não tratado (LonGEVity)

Este estudo de fase II testa o efeito de venetoclax e obinutuzumabe seguido de epcoritabe no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLP) que não receberam tratamento anteriormente. Venetoclax está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do linfoma-2 de células B (BCL-2). Pode interromper o crescimento das células cancerígenas ao bloquear a Bcl-2, uma proteína necessária para a sobrevivência das células cancerígenas. Obinutuzumab é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células cancerosas de crescer e se espalhar. Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína que pode se ligar a certos alvos no corpo, como moléculas que fazem com que o corpo produza uma resposta imunológica (antígenos). Epcoritamab, um anticorpo monoclonal biespecífico, liga-se a uma proteína chamada CD3, que é encontrada nas células T (um tipo de glóbulo branco). Ele também se liga a uma proteína chamada CD20, encontrada nas células B (outro tipo de glóbulo branco) e em algumas células do linfoma. Isso pode ajudar o sistema imunológico a matar as células cancerígenas. A combinação de venetoclax e obinutuzumab é um tratamento padrão para LLC/LLP e foi considerada segura e eficaz. Adicionar epcoritabe ao tratamento padrão com venetoclax e obinutuzumabe pode levar a respostas mais profundas e duradouras em pacientes com LLC/LLP não tratada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a eficácia de venetoclax e obinutuzumab seguido por venetoclax e epcoritab em pacientes com LLC/SLL recém-diagnosticada, conforme avaliado pela taxa de resposta completa (CR) negativa para doença residual mínima (MRD) em 12 ciclos de terapia.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a segurança e tolerabilidade de venetoclax e obinutuzumab seguido por venetoclax e epcoritab em pacientes com LLC/SLL recém-diagnosticada.

II. Avalie a taxa de resposta global (ORR), a sobrevida livre de progressão (PFS), a duração da resposta (DOR) e a sobrevida global (SG) em pacientes com LLC/SLL recém-diagnosticada que receberam venetoclax e obinutuzumab seguidos de venetoclax e epcoritab.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Examinar a função imunológica das células T e das células natural killer (NK) em pacientes com LLC/SLL recém-diagnosticada tratados com venetoclax e obinutuzumab seguido por venetoclax e epcoritab.

II. Examine a associação entre biomarcadores estabelecidos (anomalias cromossômicas, status mutacional da cadeia pesada de imunoglobulina [IGHV], status mutacional TP53) e resultados clínicos (ORR, PFS).

CONTORNO:

Os pacientes recebem obinutuzumabe por via intravenosa (IV) nos dias 1, 2, 8 e 15 do ciclo 1 e no dia 1 dos ciclos 2-6, venetoclax por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 22-28 do ciclo 1 e nos dias 1-28 dos ciclos seguintes, bem como epcoritabe por via subcutânea (SC) nos dias 1, 8, 15 e 22 de ciclos 7-9 e no dia 1 de ciclos depois disso. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Após a conclusão de 12 ciclos, os pacientes que são MRD positivos e apresentam RC, resposta parcial (RP) ou doença estável (SD) continuam recebendo epcoritabe SC no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos de epcoritab são repetidos a cada 28 dias durante 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Todos os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue e tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) ao longo do estudo. Além disso, os pacientes podem ser submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea durante o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 30 e 60 dias, depois a cada 6 meses (para pacientes que não apresentaram progressão da doença) e 12 meses (após a progressão da doença) por até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

33

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Medical center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Recrutamento
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Recrutamento
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ainda não está recrutando
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John P. Leonard
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ainda não está recrutando
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado documentado do participante e/ou representante legalmente autorizado

    • O consentimento, quando apropriado, será obtido de acordo com as diretrizes institucionais
  • Idade: ≥ 18 anos
  • Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) ≤ 2
  • Diagnóstico confirmado histologicamente ou por citometria de fluxo de LLC-B/LLP, conforme documentado por prontuários médicos e com histologia baseada em critérios estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS)
  • Nenhum tratamento prévio para LLC/LLP, exceto esteroides e/ou rituximabe para tratar complicações autoimunes
  • Evidência de positividade para CD20

  • Doença ativa que atende aos critérios para necessidade de tratamento de acordo com as diretrizes do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL) de 2018

    • Um mínimo de qualquer um dos seguintes sintomas constitucionais:

      • Perda de peso não intencional > 10% nos últimos 6 meses antes da triagem
      • Fadiga extrema (incapaz de trabalhar ou realizar atividades habituais)
      • Febre superior a 100,5°F por ≥ 2 semanas sem evidência de infecção
      • Suores noturnos sem evidência de infecção
    • Evidência de insuficiência medular progressiva, manifestada pelo desenvolvimento ou agravamento de anemia ou trombocitopenia
    • Esplenomegalia maciça (ou seja, > 6 cm abaixo da margem costal esquerda), progressiva ou sintomática
    • Nódulos ou aglomerados maciços (ou seja, > 10 cm no maior diâmetro) ou linfadenopatia progressiva
    • Linfocitose progressiva com aumento > 50% durante um período de 2 meses, ou um tempo previsto de duplicação inferior a 6 meses
    • Anemia autoimune ou trombocitopenia que responde pouco aos corticosteróides
    • Envolvimento extranodal sintomático ou funcional (por exemplo, pele, rim, pulmão, coluna vertebral)
  • O participante deve ser capaz de engolir comprimidos ou cápsulas. Um participante com qualquer doença gastrointestinal que possa prejudicar a capacidade de engolir, reter ou absorver o medicamento não é elegível

  • Sem envolvimento da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000/mm^3

    • NOTA: O fator de crescimento não é permitido dentro de 14 dias após a avaliação ANC, a menos que a citopenia seja secundária ao envolvimento da doença.

  • Com envolvimento da medula óssea: CAN ≥ 500/mm^3

    • NOTA: O fator de crescimento não é permitido dentro de 14 dias após a avaliação ANC, a menos que a citopenia seja secundária ao envolvimento da doença.

  • Sem envolvimento da medula óssea: Plaquetas ≥ 50.000/mm^3

    • NOTA: independente de suporte transfusional, sem sangramento ativo

  • Com envolvimento da medula óssea: Plaquetas ≥ 30.000/mm^3

    • NOTA: independente de suporte transfusional, sem sangramento ativo
  • Bilirrubina direta ≤ 2 x limite superior do normal (LSN) (a menos que tenha doença de Gilbert ou hemólise compensada diretamente atribuível à LLC)
  • Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x LSN
  • Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN
  • Depuração de creatinina estimada de ≥ 40 mL/min usando a fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 2009
  • Se não estiver recebendo anticoagulantes: Razão normalizada internacional (INR) OU protrombina (PT) ≤ 1,5 x LSN
  • Se estiver em terapia anticoagulante: o TP deve estar dentro da faixa terapêutica do uso pretendido de anticoagulantes
  • Se não estiver recebendo anticoagulantes: Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) ≤ 1,5 x LSN
  • Se estiver em terapia anticoagulante: o aPTT deve estar dentro da faixa terapêutica do uso pretendido de anticoagulantes
  • Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP): teste sérico de gravidez negativo

  • Acordo entre mulheres com potencial para engravidar para se abster de atividade heterossexual ou usar um método eficaz de controle de natalidade (taxa de falha <1% ao ano) durante o período de tratamento e durante pelo menos 30 dias após a última dose de venetoclax, 18 meses após a última dose de obinutuzumab, 12 meses após a última dose de epcoritab e pelo menos 4 meses após a última dose de tocilizumab (se aplicável). As mulheres devem abster-se de doar óvulos durante este mesmo período

    • Potencial para engravidar definido como não ter sido esterilizado cirurgicamente (homens e mulheres) ou não ter menstruado por > 1 ano (apenas mulheres)
    • Exemplos de métodos contraceptivos com taxa de falha < 1% ao ano incluem laqueadura tubária, esterilização masculina, implantes hormonais, uso adequado e estabelecido de contraceptivos hormonais combinados orais ou injetáveis ​​e certos dispositivos intrauterinos.
  • Acordo dos homens para se abster de atividade heterossexual ou usar preservativo durante o período de tratamento e durante pelo menos 30 dias após a última dose de venetoclax, 4 meses após a última dose de obinutuzumab, epcoritab ou tocilizumab (conforme aplicável). Homens com uma parceira grávida devem concordar em permanecer abstinentes ou usar preservativo durante a gravidez. Os homens devem abster-se de doar esperma durante este mesmo período

Critérios de exclusão:

  • Uso crônico de corticosteroides acima de 20 mg/dia de prednisona ou equivalente
  • Cirurgia de grande porte (sob anestesia geral) nos 30 dias anteriores ao ciclo 1 dia 1 (C1D1)
  • Coagulopatia não controlada ou distúrbio hemorrágico. Anticoagulantes orais diretos são permitidos
  • Exposição à vacinação com vacina viva nos 30 dias anteriores à C1D1, ou necessidade prevista de tal vacinação durante o tratamento
  • Transformação da LLC em linfoma não-Hodgkin agressivo (NHL) (transformação de Richter)
  • Evidência atual de envolvimento do sistema nervoso central pela LLC
  • História de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) confirmada

  • História de malignidade prévia, exceto:

    • Malignidade tratada com intenção curativa e nenhuma doença ativa conhecida presente por ≥ 2 anos antes do início da terapia no estudo atual
    • Câncer de pele não melanoma ou lentigo maligno (melanoma in situ) adequadamente tratado sem evidência de doença
    • Carcinomas in situ adequadamente tratados (por exemplo, cervical, esofágico, etc.) sem evidência de doença
    • Câncer de próstata assintomático tratado com estratégia de “observar e esperar”
  • Hemólise imune ou trombocitopenia não controlada (teste de antiglobulina direto positivo na ausência de hemólise ou história de citopenias imunomediadas não são exclusões)
  • Infecção sistêmica ativa não controlada
  • Resultado de teste positivo conhecido para hepatite C (teste sorológico de anticorpos contra o vírus da hepatite C [HCV]) e um resultado de teste positivo para ácido ribonucleico (RNA) do HCV. Participantes com sorologia positiva são elegíveis em caso de resultados negativos no teste de RNA do HCV

  • Resultado de teste positivo conhecido para infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) (definido pela positividade do antígeno de superfície do vírus da hepatite B [HBsAg])

    • Participantes com infecção oculta ou prévia por HBV (definida como HBsAg negativo e anticorpo total positivo para hepatite B) podem ser incluídos se o ácido desoxirribonucléico (DNA) do HBV for indetectável, desde que estejam dispostos a se submeter a testes de DNA contínuos
    • A profilaxia antiviral pode ser administrada de acordo com as diretrizes institucionais
    • Os participantes que apresentam títulos protetores de anticorpos de superfície do vírus da hepatite B (HBsAb) após a vacinação ou hepatite B anterior, mas curada, podem ser incluídos se o DNA do HBV for indetectável
  • Os participantes com HIV podem ser inscritos se estiverem em terapia concomitante com terapia antirretroviral altamente ativa (HAART), tiverem níveis indetectáveis ​​de RNA do HIV e nenhuma evidência de comorbidades relacionadas ao HIV (infecções ou malignidades), e desde que atendam a todos os outros critérios de elegibilidade definidos pelo protocolo.
  • Somente mulheres: grávidas ou amamentando
  • Qualquer outra condição que possa, no julgamento do investigador, contraindicar a participação do paciente no estudo clínico devido a questões de segurança com os procedimentos do estudo clínico
  • Participantes potenciais que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo (incluindo questões de conformidade relacionadas à viabilidade/logística)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (obinutuzumabe, venetoclax, epcoritamabe)
Os pacientes recebem obinutuzumabe IV nos dias 1, 2, 8 e 15 do ciclo 1 e no dia 1 dos ciclos 2-6, venetoclax PO QD nos dias 22-28 do ciclo 1 e nos dias 1-28 dos ciclos seguintes, bem como epcoritamabe SC nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos 7-9 e no dia 1 dos ciclos seguintes. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Após a conclusão de 12 ciclos, os pacientes com MRD positivo e com CR, PR ou SD continuam recebendo epcoritabe SC no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos de epcoritab são repetidos a cada 28 dias durante 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Todos os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante o estudo. Além disso, os pacientes podem ser submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea durante o estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Venetoclax
Dado PO
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biológico: Obinutuzumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anticorpo Monoclonal Anti-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • AG 101
  • R-7159
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração e biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Biológico: Epcoritamabe
Dado SC
Outros nomes:
  • GEN3013
  • Anticorpo Biespecífico Anti-CD20/CD3 GEN3013
  • DuoBody-CD3xCD20
  • Epcoritamab-bysp
  • Epkinly
  • GEN 3013
  • GEN-3013
  • Tepkinly

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença residual mínima (MRD) resposta completa negativa (CR)
Prazo: No início do ciclo 12 (duração do ciclo = 28 dias)
O status de MRD será avaliado usando ClonoSEQ® (Adaptive Biotechnologies™) no sangue (sensibilidade em 10^-4 e 10^-6). A determinação do status MRD (ou seja, positivo versus negativo) serão definidos como a presença ou ausência de clonótipos mensuráveis, respectivamente, com uma sensibilidade de 10^-6. Será estimado juntamente com o intervalo de confiança binomial exato de 95%.
No início do ciclo 12 (duração do ciclo = 28 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa geral de resposta
Prazo: Após o início da terapia protocolar e antes da progressão da doença e/ou início de outra terapia antilinfoma, avaliada em até 5 anos
Será definido como alcançar uma melhor resposta de CR ou resposta parcial (PR) em um participante com resposta avaliável. Será estimado juntamente com o intervalo de confiança binomial exato de 95%.
Após o início da terapia protocolar e antes da progressão da doença e/ou início de outra terapia antilinfoma, avaliada em até 5 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde o início do protocolo de tratamento até o momento da recidiva/progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
Serão estimados utilizando o método produto-limite de Kaplan e Meier juntamente com o estimador de erro padrão de Greenwood; O intervalo de confiança de 95% para sobrevivência em pontos de tempo específicos será construído com base na transformação log-log. A PFS mediana será estimada quando possível.
Desde o início do protocolo de tratamento até o momento da recidiva/progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Desde a primeira obtenção de PR ou CR até o momento da recidiva/progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
Serão estimados utilizando o método produto-limite de Kaplan e Meier juntamente com o estimador de erro padrão de Greenwood; O intervalo de confiança de 95% para sobrevivência em pontos de tempo específicos será construído com base na transformação log-log. A DOR mediana será estimada quando possível.
Desde a primeira obtenção de PR ou CR até o momento da recidiva/progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
Sobrevivência global (SG)
Prazo: Desde o início do tratamento protocolar até o óbito por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
Serão estimados utilizando o método produto-limite de Kaplan e Meier juntamente com o estimador de erro padrão de Greenwood; O intervalo de confiança de 95% para sobrevivência em pontos de tempo específicos será construído com base na transformação log-log. O SO mediano será estimado quando possível.
Desde o início do tratamento protocolar até o óbito por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 60 dias após a última dose do tratamento do estudo
Será avaliado pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute versão 5.0. As toxicidades hematológicas serão classificadas de acordo com o Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica. A síndrome de liberação de citocinas e a síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes serão classificadas de acordo com os critérios de classificação de consenso da Sociedade Americana de Transplante e Terapia Celular. As toxicidades observadas serão resumidas por tipo, gravidade e atribuição.
Até 60 dias após a última dose do tratamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alexey V Danilov, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

8 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24230 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2025-07205 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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