Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venetoclax og Obinutuzumab efterfulgt af Epcoritamab til behandling af ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi og lille lymfatisk lymfom, LongGEVity-forsøg

11. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Et fase 2-studie af Venetoclax + Obinutuzumab efterfulgt af Epcoritamab i tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi/små lymfatisk lymfom (LongGEVity)

Dette fase II-forsøg tester virkningen af ​​venetoclax og obinutuzumab efterfulgt af epcoritamab til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL), som ikke tidligere har modtaget behandling. Venetoclax er i en klasse af medicin kaldet B-celle lymfom-2 (BCL-2) hæmmere. Det kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere Bcl-2, et protein, der er nødvendigt for kræftcellernes overlevelse. Obinutuzumab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig. Et monoklonalt antistof er en type protein, der kan binde sig til bestemte mål i kroppen, såsom molekyler, der får kroppen til at lave et immunrespons (antigener). Epcoritamab, et bispecifikt monoklonalt antistof, binder sig til et protein kaldet CD3, som findes på T-celler (en type hvide blodlegemer). Det binder sig også til et protein kaldet CD20, som findes på B-celler (en anden type hvide blodlegemer) og nogle lymfomceller. Dette kan hjælpe immunsystemet med at dræbe kræftceller. Kombinationen af ​​venetoclax og obinutuzumab er en standardbehandling for CLL/SLL og har vist sig at være sikker og effektiv. Tilføjelse af epcoritamab til standardbehandling med venetoclax og obinutuzumab kan føre til dybere og længerevarende respons hos patienter med ubehandlet CLL/SLL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer effektiviteten af ​​venetoclax og obinutuzumab efterfulgt af venetoclax og epcoritamab hos patienter med nyligt diagnosticeret CLL/SLL, som vurderet ved den minimale restsygdom (MRD)-negative komplet respons (CR) rate ved 12 behandlingscyklusser.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​venetoclax og obinutuzumab efterfulgt af venetoclax og epcoritamab hos patienter med nyligt diagnosticeret CLL/SLL.

II. Evaluer den overordnede responsrate (ORR), progressionsfri overlevelse (PFS), varighed af respons (DOR) og samlet overlevelse (OS) hos patienter med nyligt diagnosticeret CLL/SLL, som fik venetoclax og obinutuzumab efterfulgt af venetoclax og epcoritamab.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Undersøg immunfunktionen hos T-celler og naturlige dræberceller (NK) hos patienter med nyligt diagnosticeret CLL/SLL behandlet med venetoclax og obinutuzumab efterfulgt af venetoclax og epcoritamab.

II. Undersøg sammenhængen mellem etablerede biomarkører (kromosomale abnormiteter, immunoglobulin tung kæde [IGHV] mutationsstatus, TP53 mutationsstatus) og kliniske resultater (ORR, PFS).

OVERSIGT:

Patienterne får obinutuzumab intravenøst (IV) på dag 1, 2, 8 og 15 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2-6, venetoclax oralt (PO) en gang dagligt (QD) på dag 22-28 i cyklus 1 og på dag 1-28 i cyklus derefter, samt 1-28 dage i cyklus derefter, samt subcut, 8 dage 15 og 22 af cyklusser 7-9 og på dag 1 i cyklusser derefter. Cykler gentages hver 28. dag i op til 12 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Efter afslutning af 12 cyklusser fortsætter patienter, der er MRD-positive og har CR, partiel respons (PR) eller stabil sygdom (SD), med at modtage epcoritamab SC på dag 1 i hver cyklus. Cykler af epcoritamab gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Alle patienter gennemgår også blodprøvetagning og computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) gennem hele undersøgelsen. Derudover kan patienter gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi under hele undersøgelsen.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 30 og 60 dage, derefter hver 6. måned (for patienter, der ikke har oplevet sygdomsprogression) og 12 måneder (efter sygdomsprogression) i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey V. Danilov
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey V. Danilov
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Rekruttering
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey V. Danilov
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Georgios Pongas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey V. Danilov
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John P. Leonard
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller juridisk autoriseret repræsentant

    • Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer
  • Alder: ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Histologisk bekræftet eller flowcytometri bekræftet diagnose af B-CLL/SLL som dokumenteret af lægejournaler og med histologi baseret på kriterier fastsat af Verdenssundhedsorganisationen (WHO)
  • Ingen tidligere behandling for CLL/SLL, undtagen steroider og/eller rituximab til behandling af autoimmune komplikationer
  • Bevis på CD20-positivitet

  • Aktiv sygdom opfylder kriterierne for behandlingskrævende i henhold til retningslinjerne fra International Workshop on Chronic Lymfocytisk Leukæmi (iwCLL) 2018

    • Et minimum af et af følgende konstitutionelle symptomer:

      • Utilsigtet vægttab > 10 % inden for de seneste 6 måneder før screening
      • Ekstrem træthed (ude af stand til at arbejde eller udføre sædvanlige aktiviteter)
      • Feber på mere end 100,5°F i ≥ 2 uger uden tegn på infektion
      • Nattesved uden tegn på infektion
    • Tegn på progressiv marvsvigt som manifesteret ved udvikling af eller forværring af anæmi eller trombocytopeni
    • Massiv (dvs. > 6 cm under venstre kystmargin), progressiv eller symptomatisk splenomegali
    • Massive noder eller klynger (dvs. > 10 cm i længste diameter) eller progressiv lymfadenopati
    • Progressiv lymfocytose med en stigning på > 50 % over en 2-måneders periode eller en forventet fordoblingstid på mindre end 6 måneder
    • Autoimmun anæmi eller trombocytopeni, der reagerer dårligt på kortikosteroider
    • Symptomatisk eller funktionel ekstranodal involvering (f.eks. hud, nyre, lunge, rygsøjle)
  • Deltageren skal kunne sluge tabletter eller kapsler. En deltager med en mave-tarmsygdom, der ville svække evnen til at synke, tilbageholde eller absorbere lægemidlet, er ikke kvalificeret

  • Uden involvering af knoglemarv: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000/mm^3

    • BEMÆRK: Vækstfaktor er ikke tilladt inden for 14 dage efter ANC-vurdering, medmindre cytopeni er sekundær til sygdomsinvolvering.

  • Med knoglemarvspåvirkning: ANC ≥ 500/mm^3

    • BEMÆRK: Vækstfaktor er ikke tilladt inden for 14 dage efter ANC-vurdering, medmindre cytopeni er sekundær til sygdomsinvolvering.

  • Uden involvering af knoglemarv: Blodplader ≥ 50.000/mm^3

    • BEMÆRK: uafhængig af transfusionsstøtte, uden aktiv blødning

  • Med knoglemarvspåvirkning: Blodplader ≥ 30.000/mm^3

    • BEMÆRK: uafhængig af transfusionsstøtte, uden aktiv blødning
  • Direkte bilirubin ≤ 2 x øvre normalgrænse (ULN) (medmindre Gilberts sygdom eller kompenseret hæmolyse direkte kan tilskrives CLL)
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN
  • Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN
  • Estimeret kreatininclearance på ≥ 40 ml/min ved brug af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 2009-formlen
  • Hvis du ikke får antikoagulantia: International normaliseret ratio (INR) ELLER prothrombin (PT) ≤ 1,5 x ULN
  • Ved antikoagulantbehandling: PT skal være inden for det terapeutiske område af den påtænkte anvendelse af antikoagulantia
  • Hvis du ikke får antikoagulantia: Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 x ULN
  • Ved antikoagulantbehandling: aPTT skal være inden for det terapeutiske område af den påtænkte anvendelse af antikoagulantia
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP): Negativ serumgraviditetstest

  • Kvinder i den fødedygtige alder er enige om enten at afholde sig fra heteroseksuel aktivitet eller bruge en effektiv præventionsmetode (fejlrate på < 1 % pr. år) i behandlingsperioden og gennem mindst 30 dage efter den sidste dosis venetoclax, 18 måneder efter den sidste dosis af obinutuzumab, 12 måneder efter den sidste dosis af epcoritamab i mindst 4 måneder, og efter den sidste dosis af epcoritamab i mindst 4 måneder. Kvinder skal undlade at donere æg i samme periode

    • Den fødedygtige potentiale defineret som ikke at være kirurgisk steriliseret (mænd og kvinder) eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år (kun kvinder)
    • Eksempler på svangerskabsforebyggende metoder med en fejlrate på < 1 % om året omfatter tubal ligering, mandlig sterilisering, hormonimplantater, etablerede, korrekt brug af kombinerede orale eller injicerede hormonelle præventionsmidler og visse intrauterine anordninger
  • Mænds aftale om enten at afholde sig fra heteroseksuel aktivitet eller bruge kondom i behandlingsperioden og gennem mindst 30 dage efter den sidste dosis venetoclax, 4 måneder efter den sidste dosis af obinutuzumab, epcoritamab eller tocilizumab (alt efter omstændighederne). Mænd med en gravid partner skal acceptere at forblive afholdende eller bruge kondom i hele graviditeten. Mænd skal afholde sig fra at donere sæd i samme periode

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk brug af kortikosteroider på over 20 mg/dag prednison eller tilsvarende
  • Større operation (under generel anæstesi) inden for 30 dage før cyklus 1 dag 1 (C1D1)
  • Ukontrolleret koagulopati eller blødningsforstyrrelse. Direkte orale antikoagulantia er tilladt
  • Eksponering for vaccination med levende vaccine inden for 30 dage før C1D1 eller forventet behov for en sådan vaccination under behandlingen
  • Transformation af CLL til aggressivt non-Hodgkin lymfom (NHL) (Richters transformation)
  • Aktuelt bevis på centralnervesystemets involvering af CLL
  • Anamnese med bekræftet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

  • Anamnese med tidligere malignitet undtagen:

    • Malignitet behandlet med kurativ hensigt og ingen kendt aktiv sygdom til stede i ≥ 2 år forud for påbegyndelse af behandling på nuværende studie
    • Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller lentigo maligna (melanom in situ) uden tegn på sygdom
    • Tilstrækkeligt behandlet in situ carcinomer (f.eks. cervikal, esophageal osv.) uden tegn på sygdom
    • Asymptomatisk prostatacancer håndteres med "se og vent"-strategi
  • Ukontrolleret immunhæmolyse eller trombocytopeni (positiv direkte antiglobulintest i fravær af hæmolyse eller historie med immunmedierede cytopenier er ikke udelukkelser)
  • Ukontrolleret aktiv systemisk infektion
  • Kendt positivt testresultat for hepatitis C (hepatitis C virus [HCV] antistofserologisk test) og et positivt testresultat for HCV ribonukleinsyre (RNA). Deltagere med positiv serologi er kvalificerede i tilfælde af negative HCV RNA-testresultater

  • Kendt positivt testresultat for kronisk hepatitis B virus (HBV) infektion (defineret ved hepatitis B virus overfladeantigen [HBsAg] positivitet)

    • Deltagere med okkult eller tidligere HBV-infektion (defineret som negativ HBsAg og positivt totalt hepatitis B-kerneantistof) kan inkluderes, hvis HBV-deoxyribonukleinsyre (DNA) ikke kan påvises, forudsat at de er villige til at gennemgå en løbende DNA-test
    • Antiviral profylakse kan administreres i henhold til institutionelle retningslinjer
    • Deltagere, der har beskyttende titere af hepatitis B-virus overfladeantistof (HBsAb) efter vaccination eller tidligere, men helbredt hepatitis B, kan inkluderes, hvis HBV-DNA ikke kan påvises
  • Deltagere med hiv kan tilmeldes, hvis de er i samtidig højaktiv antiretroviral terapi (HAART), har uopdagelige hiv-RNA-niveauer og ingen tegn på hiv-relaterede komorbiditeter (infektioner eller maligniteter), og forudsat at de opfylder alle andre protokol-definerede berettigelseskriterier
  • Kun kvinder: Gravide eller ammende
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer med kliniske undersøgelsesprocedurer
  • Potentielle deltagere, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive compliance-spørgsmål relateret til gennemførlighed/logistik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (obinutuzumab, venetoclax, epcoritamab)
Patienterne får obinutuzumab IV på dag 1, 2, 8 og 15 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2-6, venetoclax PO QD på dag 22-28 i cyklus 1 og på dagene 1-28 i cyklus derefter, samt epcoritamab SC på dag 1, og 7 i cyklus 2, 9, og 8. dag 1 af cyklusser derefter. Cykler gentages hver 28. dag i op til 12 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Efter afslutning af 12 cyklusser fortsætter patienter, der er MRD-positive og har CR, PR eller SD, med at modtage epcoritamab SC på dag 1 i hver cyklus. Cykler af epcoritamab gentages hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Alle patienter gennemgår også blodprøvetagning og CT eller MR under hele undersøgelsen. Derudover kan patienter gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi under hele undersøgelsen.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Venetoclax
Givet PO
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biologisk: Obinutuzumab
Givet IV
Andre navne:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anti-CD20 monoklonalt antistof R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • 7159 kr
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R-7159
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Biologisk: Epcoritamab
Givet SC
Andre navne:
  • GEN3013
  • Anti-CD20/CD3 Bispecifikt antistof GEN3013
  • DuoBody-CD3xCD20
  • Epcoritamab-bysp
  • Epkinly
  • GEN 3013
  • GEN-3013
  • Tepkinly

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal resterende sygdom (MRD) negativ komplet respons (CR)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​cyklus 12 (cykluslængde = 28 dage)
MRD-status vil blive vurderet ved hjælp af ClonoSEQ® (Adaptive Biotechnologies™) på blodet (følsomhed ved 10^-4 og 10^-6). Bestemmelsen af ​​MRD-status (dvs. positiv versus negativ) vil blive defineret som tilstedeværelsen eller fraværet af henholdsvis målbare klontyper ved en følsomhed på 10^-6. Vil blive estimeret sammen med det nøjagtige binomiale konfidensinterval på 95 %.
Ved begyndelsen af ​​cyklus 12 (cykluslængde = 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent
Tidsramme: Efter start af protokolbehandling og før sygdomsprogression og/eller start af anden anti-lymfombehandling, vurderet op til 5 år
Vil blive defineret som opnåelse af en bedste respons af enten CR eller delvis respons (PR) hos en respons-evaluerbar deltager. Vil blive estimeret sammen med det nøjagtige binomiale konfidensinterval på 95 %.
Efter start af protokolbehandling og før sygdomsprogression og/eller start af anden anti-lymfombehandling, vurderet op til 5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra start af protokolbehandling til tidspunkt for sygdomstilbagefald/progression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer tidligere, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af produktgrænsemetoden fra Kaplan og Meier sammen med Greenwood-estimatoren for standardfejl; 95 % konfidensinterval for overlevelse på specifikke tidspunkter vil blive konstrueret baseret på log-log transformation. Median PFS vil blive estimeret, når det er muligt.
Fra start af protokolbehandling til tidspunkt for sygdomstilbagefald/progression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer tidligere, vurderet op til 5 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Fra den første opnåelse af PR eller CR til tidspunktet for sygdommens tilbagefald/progression eller død, alt efter hvad der er tidligere, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af produktgrænsemetoden fra Kaplan og Meier sammen med Greenwood-estimatoren for standardfejl; 95 % konfidensinterval for overlevelse på specifikke tidspunkter vil blive konstrueret baseret på log-log transformation. Median DOR vil blive estimeret, når det er muligt.
Fra den første opnåelse af PR eller CR til tidspunktet for sygdommens tilbagefald/progression eller død, alt efter hvad der er tidligere, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra start af protokolbehandling til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af produktgrænsemetoden fra Kaplan og Meier sammen med Greenwood-estimatoren for standardfejl; 95 % konfidensinterval for overlevelse på specifikke tidspunkter vil blive konstrueret baseret på log-log transformation. Median OS vil blive estimeret, når det er muligt.
Fra start af protokolbehandling til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Vil blive bedømt af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Hæmatologisk toksicitet vil blive klassificeret i henhold til International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukæmi. Cytokinfrigivelsessyndrom og immuneffektorcelleassocieret neurotoksicitetssyndrom vil blive klassificeret i henhold til American Society for Transplantation and Cellular Therapy Cytokine Release Syndrome Consensus Grading-kriterier. Observerede toksiciteter vil blive opsummeret efter type, sværhedsgrad og tilskrivning.
Op til 60 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexey V Danilov, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24230 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-07205 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner