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Venetoclax e Obinutuzumab seguiti da Epcoritamab per il trattamento della leucemia linfocitica cronica e del linfoma linfocitico a piccole dimensioni non trattati, studio LonGEVity

11 marzo 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Uno studio di fase 2 su Venetoclax + Obinutuzumab seguito da Epcoritamab nella leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico a piccole dimensioni precedentemente non trattati (LonGEVity)

Questo studio di fase II valuta l’effetto di venetoclax e obinutuzumab seguiti da epcoritamab nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) o linfoma a piccoli linfociti (SLL) che non hanno ricevuto precedentemente un trattamento. Venetoclax appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del linfoma-2 a cellule B (BCL-2). Potrebbe fermare la crescita delle cellule tumorali bloccando Bcl-2, una proteina necessaria per la sopravvivenza delle cellule tumorali. Obinutuzumab è un anticorpo monoclonale che può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina che può legarsi a determinati bersagli nell’organismo, come le molecole che inducono l’organismo a produrre una risposta immunitaria (antigeni). Epcoritamab, un anticorpo monoclonale bispecifico, si lega a una proteina chiamata CD3, che si trova sulle cellule T (un tipo di globuli bianchi). Si lega anche a una proteina chiamata CD20, che si trova sulle cellule B (un altro tipo di globuli bianchi) e su alcune cellule di linfoma. Ciò può aiutare il sistema immunitario a uccidere le cellule tumorali. La combinazione di venetoclax e obinutuzumab è un trattamento standard per la CLL/SLL e si è rivelata sicura ed efficace. L'aggiunta di epcoritamab al trattamento standard con venetoclax e obinutuzumab può portare a risposte più profonde e durature nei pazienti affetti da LLC/SLL non trattata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia di venetoclax e obinutuzumab seguiti da venetoclax ed epcoritamab in pazienti con CLL/SLL di nuova diagnosi, come valutato dal tasso di risposta completa (CR) negativa per la malattia minima residua (MRD) a 12 cicli di terapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di venetoclax e obinutuzumab seguiti da venetoclax ed epcoritamab in pazienti con CLL/SLL di nuova diagnosi.

II. Valutare il tasso di risposta globale (ORR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la durata della risposta (DOR) e la sopravvivenza globale (OS) in pazienti con CLL/SLL di nuova diagnosi che hanno ricevuto venetoclax e obinutuzumab seguiti da venetoclax ed epcoritamab.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Esaminare la funzione immunitaria delle cellule T e delle cellule natural killer (NK) in pazienti con CLL/SLL di nuova diagnosi trattati con venetoclax e obinutuzumab seguiti da venetoclax ed epcoritamab.

II. Esaminare l'associazione tra biomarcatori accertati (anomalie cromosomiche, stato mutazionale della catena pesante delle immunoglobuline [IGHV], stato mutazionale TP53) ed esiti clinici (ORR, PFS).

PROFILO:

I pazienti ricevono obinutuzumab per via endovenosa (IV) nei giorni 1, 2, 8 e 15 del ciclo 1 e il giorno 1 dei cicli 2-6, venetoclax per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 22-28 del ciclo 1 e nei giorni 1-28 dei cicli successivi, nonché epcoritamab per via sottocutanea (SC) nei giorni 1, 8, 15 e 22 dei cicli 7-9 e il giorno 1 del cicli successivi. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo il completamento di 12 cicli, i pazienti che sono MRD positivi e hanno CR, risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD) continuano a ricevere epcoritamab SC il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli di epcoritamab si ripetono ogni 28 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Tutti i pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di campioni di sangue e tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI) durante lo studio. Inoltre, i pazienti possono essere sottoposti ad aspirazione e biopsia del midollo osseo durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 e 60 giorni, quindi ogni 6 mesi (per i pazienti che non hanno manifestato progressione della malattia) e 12 mesi (dopo la progressione della malattia) per un massimo di 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexey V. Danilov
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexey V. Danilov
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Reclutamento
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexey V. Danilov
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Georgios Pongas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Reclutamento
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexey V. Danilov
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Non ancora reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John P. Leonard
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Non ancora reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato

    • Il consenso, ove appropriato, sarà ottenuto secondo le linee guida istituzionali
  • Età: ≥ 18 anni
  • Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2
  • Diagnosi confermata istologicamente o mediante citometria a flusso di B-CLL/SLL documentata da cartelle cliniche e con istologia basata sui criteri stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
  • Nessun trattamento precedente per CLL/SLL, ad eccezione di steroidi e/o rituximab per il trattamento delle complicanze autoimmuni
  • Evidenza di positività al CD20

  • Malattia attiva che soddisfa i criteri per richiedere il trattamento secondo le linee guida dell'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018

    • Un minimo di uno qualsiasi dei seguenti sintomi costituzionali:

      • Perdita di peso involontaria > 10% nei 6 mesi precedenti lo screening
      • Affaticamento estremo (incapacità di lavorare o svolgere le attività abituali)
      • Febbre superiore a 100,5°F per ≥ 2 settimane senza evidenza di infezione
      • Sudorazioni notturne senza evidenza di infezione
    • Evidenza di progressiva insufficienza midollare manifestata dallo sviluppo o dal peggioramento di anemia o trombocitopenia
    • Splenomegalia massiccia (cioè > 6 cm sotto il margine costale sinistro), progressiva o sintomatica
    • Nodi o grappoli massicci (cioè > 10 cm di diametro massimo) o linfoadenopatia progressiva
    • Linfocitosi progressiva con un aumento > 50% in un periodo di 2 mesi o un tempo di raddoppio previsto inferiore a 6 mesi
    • Anemia autoimmune o trombocitopenia scarsamente responsiva ai corticosteroidi
    • Coinvolgimento extranodale sintomatico o funzionale (ad es. Pelle, rene, polmone, colonna vertebrale)
  • Il partecipante deve essere in grado di deglutire compresse o capsule. Un partecipante affetto da qualsiasi malattia gastrointestinale che possa compromettere la capacità di deglutire, trattenere o assorbire il farmaco non è idoneo

  • Senza coinvolgimento del midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.000/mm^3

    • NOTA: il fattore di crescita non è consentito entro 14 giorni dalla valutazione dell'ANC, a meno che la citopenia non sia secondaria al coinvolgimento della malattia.

  • Con coinvolgimento del midollo osseo: ANC ≥ 500/mm^3

    • NOTA: il fattore di crescita non è consentito entro 14 giorni dalla valutazione dell'ANC, a meno che la citopenia non sia secondaria al coinvolgimento della malattia.

  • Senza coinvolgimento del midollo osseo: piastrine ≥ 50.000/mm^3

    • NOTA: indipendente dal supporto trasfusionale, senza sanguinamento attivo

  • Con coinvolgimento del midollo osseo: Piastrine ≥ 30.000/mm^3

    • NOTA: indipendente dal supporto trasfusionale, senza sanguinamento attivo
  • Bilirubina diretta ≤ 2 volte il limite superiore della norma (ULN) (a meno che non si abbia la malattia di Gilbert o un'emolisi compensata direttamente attribuibili alla LLC)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 x ULN
  • Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN
  • Clearance della creatinina stimata ≥ 40 ml/min utilizzando la formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 2009
  • Se non si assumono anticoagulanti: rapporto internazionale normalizzato (INR) O protrombina (PT) ≤ 1,5 x ULN
  • Se in terapia anticoagulante: il PT deve rientrare nell'intervallo terapeutico dell'uso previsto degli anticoagulanti
  • Se non si assumono anticoagulanti: tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤ 1,5 x ULN
  • Se in terapia anticoagulante: l'aPTT deve rientrare nell'intervallo terapeutico dell'uso previsto degli anticoagulanti
  • Donne in età fertile (WOCBP): test di gravidanza su siero negativo

  • Accordo da parte delle donne in età fertile di astenersi dall'attività eterosessuale o di utilizzare un metodo contraccettivo efficace (tasso di fallimento < 1% all'anno) durante il periodo di trattamento e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose di venetoclax, 18 mesi dopo l'ultima dose di obinutuzumab, 12 mesi dopo l'ultima dose di epcoritamab e almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di tocilizumab (se applicabile). Le donne devono astenersi dalla donazione di ovuli durante questo stesso periodo

    • Potenziale fertile definita come non sterilizzati chirurgicamente (uomini e donne) o non privi di mestruazioni per > 1 anno (solo donne)
    • Esempi di metodi contraccettivi con un tasso di fallimento < 1% all'anno includono la legatura delle tube, la sterilizzazione maschile, gli impianti ormonali, l'uso corretto e consolidato di contraccettivi ormonali combinati orali o iniettati e alcuni dispositivi intrauterini
  • Accordo da parte dei maschi di astenersi dall'attività eterosessuale o di utilizzare un preservativo durante il periodo di trattamento e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose di venetoclax, 4 mesi dopo l'ultima dose di obinutuzumab, epcoritamab o tocilizumab (a seconda dei casi). Gli uomini con una partner incinta devono accettare di rimanere in astinenza o di usare il preservativo per tutta la durata della gravidanza. Gli uomini devono astenersi dal donare lo sperma durante questo stesso periodo

Criteri di esclusione:

  • Uso cronico di corticosteroidi superiori a 20 mg/die di prednisone o equivalente
  • Intervento chirurgico maggiore (in anestesia generale) entro 30 giorni prima del ciclo 1 giorno 1 (C1D1)
  • Coagulopatia o disturbo emorragico incontrollato. Sono ammessi gli anticoagulanti orali diretti
  • Esposizione alla vaccinazione con vaccino vivo nei 30 giorni precedenti C1D1 o necessità prevista di tale vaccinazione durante il trattamento
  • Trasformazione della LLC in linfoma non Hodgkin aggressivo (NHL) (trasformazione di Richter)
  • Prove attuali del coinvolgimento del sistema nervoso centrale da parte della LLC
  • Anamnesi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) confermata

  • Storia di precedenti tumori maligni, tranne:

    • Tumori maligni trattati con intento curativo e nessuna malattia attiva nota presente da ≥ 2 anni prima dell'inizio della terapia nello studio in corso
    • Cancro cutaneo non melanoma o lentigo maligna (melanoma in situ) adeguatamente trattato senza evidenza di malattia
    • Carcinomi in situ adeguatamente trattati (ad es. Cervicale, esofageo, ecc.) senza evidenza di malattia
    • Cancro alla prostata asintomatico gestito con la strategia "guarda e aspetta".
  • Emolisi immunitaria o trombocitopenia non controllata (test dell'antiglobulina diretto positivo in assenza di emolisi o storia di citopenie immunomediate non sono esclusioni)
  • Infezione sistemica attiva incontrollata
  • Risultato positivo noto del test per l'epatite C (test sierologico sugli anticorpi del virus dell'epatite C [HCV]) e risultato positivo del test per l'acido ribonucleico (RNA) dell'HCV. I partecipanti con sierologia positiva sono idonei in caso di risultati negativi del test HCV RNA

  • Risultato positivo noto del test per l'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) (definita dalla positività all'antigene di superficie del virus dell'epatite B [HBsAg])

    • I partecipanti con infezione da HBV occulta o precedente (definita come HBsAg negativo e anticorpo centrale dell'epatite B totale positivo) possono essere inclusi se l'acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV non è rilevabile, a condizione che siano disposti a sottoporsi a test del DNA in corso
    • La profilassi antivirale può essere somministrata secondo le linee guida istituzionali
    • I partecipanti che hanno titoli protettivi di anticorpi di superficie del virus dell'epatite B (HBsAb) dopo la vaccinazione o prima ma guarita dall'epatite B possono essere inclusi se l'HBV DNA non è rilevabile
  • I partecipanti con HIV possono essere arruolati se sono in terapia concomitante con terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), hanno livelli di HIV RNA non rilevabili e nessuna evidenza di comorbilità correlate all'HIV (infezioni o tumori maligni) e purché soddisfino tutti gli altri criteri di ammissibilità definiti dal protocollo
  • Solo donne: in gravidanza o in allattamento
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, controindica la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza con le procedure dello studio clinico
  • Potenziali partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di rispettare tutte le procedure dello studio (compresi i problemi di conformità relativi alla fattibilità/logistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (obinutuzumab, venetoclax, epcoritamab)
I pazienti ricevono obinutuzumab IV nei giorni 1, 2, 8 e 15 del ciclo 1 e il giorno 1 dei cicli 2-6, venetoclax PO QD nei giorni 22-28 del ciclo 1 e nei giorni 1-28 dei cicli successivi, nonché epcoritamab SC nei giorni 1, 8, 15 e 22 dei cicli 7-9 e il giorno 1 dei cicli successivamente. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo il completamento di 12 cicli, i pazienti che sono MRD positivi e hanno CR, PR o SD continuano a ricevere epcoritamab SC il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli di epcoritamab si ripetono ogni 28 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Tutti i pazienti vengono sottoposti anche al prelievo di campioni di sangue e a TC o RM durante lo studio. Inoltre, i pazienti possono essere sottoposti ad aspirazione e biopsia del midollo osseo durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Venetoclax
Dato PO
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biologico: Obinutuzumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anticorpo monoclonale anti-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R-7159
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Biologico: Epcoritamab
Dato SC
Altri nomi:
  • GEN3013
  • Anticorpo bispecifico anti-CD20/CD3 GEN3013
  • DuoBody-CD3xCD20
  • Epcoritamab-bysp
  • Epkinly
  • GEN 3013
  • GEN-3013
  • Tepkinly

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta completa (CR) negativa per la malattia minima residua (MRD)
Lasso di tempo: All'inizio del ciclo 12 (durata del ciclo = 28 giorni)
Lo stato della MRD sarà valutato utilizzando ClonoSEQ® (Adaptive Biotechnologies™) sul sangue (sensibilità a 10^-4 e 10^-6). La determinazione dello stato MRD (ad es. positivo rispetto a negativo) sarà definito come la presenza o l'assenza di clonotipi misurabili, rispettivamente, con una sensibilità di 10^-6. Verrà stimato insieme all'intervallo di confidenza binomiale esatto al 95%.
All'inizio del ciclo 12 (durata del ciclo = 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della terapia del protocollo e prima della progressione della malattia e/o dell'inizio di un'altra terapia anti-linfoma, valutata fino a 5 anni
Sarà definito come il raggiungimento della migliore risposta di CR o di risposta parziale (PR) in un partecipante con risposta valutabile. Verrà stimato insieme all'intervallo di confidenza binomiale esatto al 95%.
Dopo l'inizio della terapia del protocollo e prima della progressione della malattia e/o dell'inizio di un'altra terapia anti-linfoma, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento del protocollo al momento della recidiva/progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo, valutato fino a 5 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo del prodotto-limite di Kaplan e Meier insieme allo stimatore dell'errore standard di Greenwood; L'intervallo di confidenza al 95% per la sopravvivenza in momenti temporali specifici sarà costruito sulla base della trasformazione log-log. La PFS mediana sarà stimata quando possibile.
Dall'inizio del trattamento del protocollo al momento della recidiva/progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo, valutato fino a 5 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Dal primo raggiungimento di PR o CR al momento della recidiva/progressione della malattia o del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato prima, valutato fino a 5 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo del prodotto-limite di Kaplan e Meier insieme allo stimatore dell'errore standard di Greenwood; L'intervallo di confidenza al 95% per la sopravvivenza in momenti temporali specifici sarà costruito sulla base della trasformazione log-log. Il DOR mediano sarà stimato quando possibile.
Dal primo raggiungimento di PR o CR al momento della recidiva/progressione della malattia o del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato prima, valutato fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento del protocollo alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo del prodotto-limite di Kaplan e Meier insieme allo stimatore dell'errore standard di Greenwood; L'intervallo di confidenza al 95% per la sopravvivenza in momenti temporali specifici sarà costruito sulla base della trasformazione log-log. La OS mediana sarà stimata quando possibile.
Dall'inizio del trattamento del protocollo alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
Verrà classificato in base ai criteri terminologici comuni per gli eventi avversi del National Cancer Institute versione 5.0. La tossicità ematologica sarà classificata secondo il Workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica. La sindrome da rilascio di citochine e la sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie saranno classificate secondo i criteri di classificazione del consenso della sindrome da rilascio di citochine dell'American Society for Transplantation and Cellular Therapy. Le tossicità osservate saranno riassunte per tipo, gravità e attribuzione.
Fino a 60 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexey V Danilov, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

8 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24230 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-07205 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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