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Venetoclax y obinutuzumab seguidos de epcoritamab para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico pequeño no tratados, ensayo LonGEVity

11 de marzo de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Un estudio de fase 2 de Venetoclax + Obinutuzumab seguido de Epcoritamab en leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño no tratado previamente (LonGEVity)

Este ensayo de fase II prueba el efecto de venetoclax y obinutuzumab seguidos de epcoritamab en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) que no han recibido tratamiento previamente. Venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del linfoma 2 de células B (BCL-2). Puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear Bcl-2, una proteína necesaria para la supervivencia de las células cancerosas. Obinutuzumab es un anticuerpo monoclonal que puede interferir con la capacidad de las células cancerosas para crecer y propagarse. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que puede unirse a ciertos objetivos en el cuerpo, como moléculas que hacen que el cuerpo genere una respuesta inmune (antígenos). Epcoritamab, un anticuerpo monoclonal biespecífico, se une a una proteína llamada CD3, que se encuentra en las células T (un tipo de glóbulo blanco). También se une a una proteína llamada CD20, que se encuentra en las células B (otro tipo de glóbulo blanco) y en algunas células de linfoma. Esto puede ayudar al sistema inmunológico a destruir las células cancerosas. La combinación de venetoclax y obinutuzumab es un tratamiento estándar para CLL/SLL y se ha demostrado que es segura y eficaz. Agregar epcoritamab al tratamiento estándar con venetoclax y obinutuzumab puede generar respuestas más profundas y duraderas en pacientes con CLL/SLL no tratados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRINCIPAL:

I.Evaluar la eficacia de venetoclax y obinutuzumab seguidos de venetoclax y epcoritamab en pacientes con CLL/SLL recién diagnosticada, según lo evaluado por la tasa de respuesta completa (CR) negativa de enfermedad residual mínima (ERM) a 12 ciclos de terapia.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I.Evaluar la seguridad y tolerabilidad de venetoclax y obinutuzumab seguidos de venetoclax y epcoritamab en pacientes con CLL/SLL recién diagnosticado.

II. Evaluar la tasa de respuesta general (TRO), la supervivencia libre de progresión (SLP), la duración de la respuesta (DOR) y la supervivencia general (SG) en pacientes con CLL/SLL recién diagnosticado que recibieron venetoclax y obinutuzumab seguidos de venetoclax y epcoritamab.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Examinar la función inmune de las células T y de las células asesinas naturales (NK) en pacientes con CLL/SLL recién diagnosticado tratados con venetoclax y obinutuzumab seguidos de venetoclax y epcoritamab.

II. Examinar la asociación entre los biomarcadores establecidos (anomalías cromosómicas, estado mutacional de la cadena pesada de inmunoglobulina [IGHV], estado mutacional de TP53) y los resultados clínicos (ORR, PFS).

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben obinutuzumab por vía intravenosa (IV) los días 1, 2, 8 y 15 del ciclo 1 y el día 1 de los ciclos 2 a 6, venetoclax por vía oral (VO) una vez al día (QD) los días 22 a 28 del ciclo 1 y los días 1 a 28 de los ciclos posteriores, así como epcoritamab por vía subcutánea (SC) los días 1, 8, 15 y 22 de los ciclos 7-9 y el día 1 de los ciclos a partir de entonces. Los ciclos se repiten cada 28 días hasta por 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Después de completar 12 ciclos, los pacientes con ERM positiva y RC, respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (SD) continúan recibiendo epcoritamab SC el día 1 de cada ciclo. Los ciclos de epcoritamab se repiten cada 28 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Todos los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre y a una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética (IRM) durante todo el estudio. Además, los pacientes pueden someterse a una aspiración y una biopsia de médula ósea durante todo el estudio.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 30 y 60 días, luego cada 6 meses (para pacientes que no han experimentado progresión de la enfermedad) y 12 meses (después de la progresión de la enfermedad) durante un máximo de 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Medical center
        • Contacto:
          • Alexey V. Danilov
          • Número de teléfono: 626-218-2405
          • Correo electrónico: adanilov@coh.org
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contacto:
          • Alexey V. Danilov
          • Número de teléfono: 626-218-2405
          • Correo electrónico: adanilov@coh.org
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Reclutamiento
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contacto:
          • Alexey V. Danilov
          • Número de teléfono: 626-218-2405
          • Correo electrónico: adanilov@coh.org
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Aún no reclutando
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Reclutamiento
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Contacto:
          • Alexey V. Danilov
          • Número de teléfono: 626-218-2405
          • Correo electrónico: adanilov@coh.org
        • Investigador principal:
          • Alexey V. Danilov
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Aún no reclutando
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John P. Leonard
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aún no reclutando
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado

    • El consentimiento, cuando corresponda, se obtendrá según las pautas institucionales.
  • Edad: ≥ 18 años
  • Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤ 2
  • Diagnóstico confirmado histológicamente o por citometría de flujo de B-CLL/SLL según lo documentado por registros médicos y con histología basada en los criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
  • Sin tratamiento previo para CLL/SLL, excepto esteroides y/o rituximab para tratar complicaciones autoinmunes
  • Evidencia de positividad CD20

  • La enfermedad activa cumple con los criterios para requerir tratamiento según las pautas del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL) de 2018.

    • Un mínimo de cualquiera de los siguientes síntomas constitucionales:

      • Pérdida de peso involuntaria > 10 % en los 6 meses previos a la evaluación
      • Fatiga extrema (incapacidad para trabajar o realizar actividades habituales)
      • Fiebres superiores a 100,5 °F durante ≥ 2 semanas sin evidencia de infección
      • Sudores nocturnos sin evidencia de infección.
    • Evidencia de insuficiencia medular progresiva manifestada por el desarrollo o empeoramiento de anemia o trombocitopenia
    • Esplenomegalia masiva (es decir, > 6 cm por debajo del margen costal izquierdo), progresiva o sintomática
    • Ganglios o grupos masivos (es decir, > 10 cm en su diámetro más largo) o linfadenopatía progresiva
    • Linfocitosis progresiva con un aumento > 50 % en un período de 2 meses, o un tiempo de duplicación previsto de menos de 6 meses
    • Anemia autoinmune o trombocitopenia que no responde bien a los corticosteroides
    • Afectación extraganglionar sintomática o funcional (p. ej., piel, riñón, pulmón, columna vertebral)
  • El participante debe poder tragar tabletas o cápsulas. Un participante con cualquier enfermedad gastrointestinal que pueda afectar la capacidad de tragar, retener o absorber el medicamento no es elegible.

  • Sin afectación de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000/mm^3

    • NOTA: No se permite el factor de crecimiento dentro de los 14 días posteriores a la evaluación del RAN a menos que la citopenia sea secundaria a la afectación de la enfermedad.

  • Con afectación de la médula ósea: RAN ≥ 500/mm^3

    • NOTA: No se permite el factor de crecimiento dentro de los 14 días posteriores a la evaluación del RAN a menos que la citopenia sea secundaria a la afectación de la enfermedad.

  • Sin afectación de la médula ósea: Plaquetas ≥ 50.000/mm^3

    • NOTA: independiente del soporte transfusional, sin sangrado activo

  • Con afectación de médula ósea: Plaquetas ≥ 30.000/mm^3

    • NOTA: independiente del soporte transfusional, sin sangrado activo
  • Bilirrubina directa ≤ 2 x límite superior normal (LSN) (a menos que tenga la enfermedad de Gilbert o hemólisis compensada directamente atribuible a la CLL)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 x LSN
  • Alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x LSN
  • Aclaramiento de creatinina estimado de ≥ 40 ml/min utilizando la fórmula de 2009 de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
  • Si no recibe anticoagulantes: índice internacional normalizado (INR) O protrombina (PT) ≤ 1,5 x LSN
  • Si está en tratamiento anticoagulante: el PT debe estar dentro del rango terapéutico del uso previsto de anticoagulantes.
  • Si no recibe anticoagulantes: tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) ≤ 1,5 x LSN
  • Si está en terapia anticoagulante: el aPTT debe estar dentro del rango terapéutico del uso previsto de anticoagulantes.
  • Mujeres en edad fértil (WOCBP): Prueba de embarazo en suero negativa

  • Acuerdo de las mujeres en edad fértil para abstenerse de actividad heterosexual o utilizar un método anticonceptivo eficaz (tasa de fracaso de <1 % por año) durante el período de tratamiento y durante al menos 30 días después de la última dosis de venetoclax, 18 meses después de la última dosis de obinutuzumab, 12 meses después de la última dosis de epcoritamab y al menos 4 meses después de la última dosis de tocilizumab (si corresponde). Las mujeres deberán abstenerse de donar óvulos durante este mismo periodo

    • Potencial fértil definido como no haber sido esterilizado quirúrgicamente (hombres y mujeres) o no haber estado libre de menstruación durante > 1 año (solo mujeres)
    • Ejemplos de métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso de <1% por año incluyen la ligadura de trompas, la esterilización masculina, los implantes hormonales, el uso adecuado y establecido de anticonceptivos hormonales combinados, orales o inyectados, y ciertos dispositivos intrauterinos.
  • Acuerdo de los hombres para abstenerse de actividad heterosexual o usar condón durante el período de tratamiento y hasta al menos 30 días después de la última dosis de venetoclax, 4 meses después de la última dosis de obinutuzumab, epcoritamab o tocilizumab (según corresponda). Los hombres con una pareja embarazada deben aceptar permanecer en abstinencia o usar condón durante el embarazo. Los hombres deberán abstenerse de donar esperma durante este mismo periodo

Criterios de exclusión:

  • Uso crónico de corticosteroides superiores a 20 mg/día de prednisona o equivalente
  • Cirugía mayor (bajo anestesia general) dentro de los 30 días anteriores al ciclo 1 día 1 (C1D1)
  • Coagulopatía no controlada o trastorno hemorrágico. Se permiten anticoagulantes orales directos.
  • Exposición a la vacunación con vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a C1D1, o necesidad anticipada de dicha vacunación durante el tratamiento.
  • Transformación de LLC en linfoma no Hodgkin (LNH) agresivo (transformación de Richter)
  • Evidencia actual de afectación del sistema nervioso central por la CLL
  • Historia de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) confirmada

  • Historia de malignidad previa excepto:

    • Neoplasia maligna tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida presente durante ≥ 2 años antes del inicio de la terapia en el estudio actual
    • Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno (melanoma in situ) adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad
    • Carcinomas in situ adecuadamente tratados (p. ej., cervical, esofágico, etc.) sin evidencia de enfermedad
    • Cáncer de próstata asintomático tratado con estrategia de "observar y esperar"
  • Hemólisis inmune no controlada o trombocitopenia (la prueba de antiglobulina directa positiva en ausencia de hemólisis o antecedentes de citopenias inmunomediadas no son exclusiones)
  • Infección sistémica activa no controlada
  • Resultado positivo conocido de la prueba de hepatitis C (prueba serológica de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C [VHC]) y resultado positivo de la prueba de ácido ribonucleico (ARN) del VHC. Los participantes con serología positiva son elegibles en caso de resultados negativos de la prueba de ARN del VHC.

  • Resultado positivo conocido de la prueba para la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) (definida por la positividad del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B [HBsAg])

    • Los participantes con infección por VHB oculta o previa (definida como HBsAg negativo y anticuerpo central total de hepatitis B positivo) pueden incluirse si el ácido desoxirribonucleico (ADN) del VHB es indetectable, siempre que estén dispuestos a someterse a pruebas de ADN continuas.
    • Se puede administrar profilaxis antiviral según las pautas institucionales.
    • Los participantes que tengan títulos protectores de anticuerpos de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAb) después de la vacunación o antes de la hepatitis B, pero curada, pueden incluirse si el ADN del VHB es indetectable.
  • Los participantes con VIH pueden inscribirse si están recibiendo terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) concurrente, tienen niveles de ARN del VIH indetectables y no hay evidencia de comorbilidades relacionadas con el VIH (infecciones o neoplasias malignas), y siempre que cumplan con todos los demás criterios de elegibilidad definidos por el protocolo.
  • Sólo mujeres: embarazadas o en período de lactancia.
  • Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraindique la participación del paciente en el estudio clínico debido a problemas de seguridad con los procedimientos del estudio clínico.
  • Posibles participantes que, en opinión del investigador, tal vez no puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio (incluidas las cuestiones de cumplimiento relacionadas con la viabilidad/logística)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (obinutuzumab, venetoclax, epcoritamab)
Los pacientes reciben obinutuzumab IV los días 1, 2, 8 y 15 del ciclo 1 y el día 1 de los ciclos 2-6, venetoclax VO QD los días 22-28 del ciclo 1 y los días 1-28 de los ciclos posteriores, así como epcoritamab SC los días 1, 8, 15 y 22 de los ciclos 7-9 y el día 1 de los ciclos a partir de entonces. Los ciclos se repiten cada 28 días hasta por 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Después de completar 12 ciclos, los pacientes con MRD positivo y CR, PR o SD continúan recibiendo epcoritamab SC el día 1 de cada ciclo. Los ciclos de epcoritamab se repiten cada 28 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Todos los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre y a una tomografía computarizada o resonancia magnética durante todo el estudio. Además, los pacientes pueden someterse a una aspiración y una biopsia de médula ósea durante todo el estudio.
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Droga: Venetoclax
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biológico: Obinutuzumab
Dado IV
Otros nombres:
  • Gaziva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anticuerpo monoclonal anti-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • AG 101
  • $ 7159
  • R-7159
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Biológico: Epcoritamab
Dado SC
Otros nombres:
  • GEN3013
  • Anticuerpo biespecífico anti-CD20/CD3 GEN3013
  • DuoBody-CD3xCD20
  • Epcoritamab-bysp
  • Epkinly
  • GEN 3013
  • GEN-3013
  • Tepkinly

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad residual mínima (ERM) respuesta completa negativa (RC)
Periodo de tiempo: Al comienzo del ciclo 12 (duración del ciclo = 28 días)
El estado de MRD se evaluará utilizando ClonoSEQ® (Adaptive Biotechnologies™) en la sangre (sensibilidad a 10 ^ -4 y 10 ^ -6). La determinación del estatus de MRD (es decir, positivo versus negativo) se definirá como la presencia o ausencia de clonotipos medibles, respectivamente, con una sensibilidad de 10 ^ -6. Se estimará junto con el intervalo de confianza binomial exacto del 95%.
Al comienzo del ciclo 12 (duración del ciclo = 28 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: Después del inicio de la terapia del protocolo y antes de la progresión de la enfermedad y/o el inicio de otra terapia antilinfoma, evaluado hasta 5 años
Se definirá como lograr una mejor respuesta de CR o respuesta parcial (PR) en un participante evaluable por respuesta. Se estimará junto con el intervalo de confianza binomial exacto del 95%.
Después del inicio de la terapia del protocolo y antes de la progresión de la enfermedad y/o el inicio de otra terapia antilinfoma, evaluado hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del protocolo hasta el momento de la recaída/progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Se estimará utilizando el método de producto límite de Kaplan y Meier junto con el estimador de error estándar de Greenwood; Se construirá un intervalo de confianza del 95% para la supervivencia en momentos específicos basándose en una transformación log-log. Cuando sea posible, se estimará la mediana de PFS.
Desde el inicio del tratamiento del protocolo hasta el momento de la recaída/progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Desde el primer logro de PR o CR hasta el momento de la recaída/progresión de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra antes, evaluado hasta 5 años
Se estimará utilizando el método de producto límite de Kaplan y Meier junto con el estimador de error estándar de Greenwood; Se construirá un intervalo de confianza del 95% para la supervivencia en momentos específicos basándose en una transformación log-log. Cuando sea posible, se estimará la DOR mediana.
Desde el primer logro de PR o CR hasta el momento de la recaída/progresión de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra antes, evaluado hasta 5 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de protocolo hasta la muerte por cualquier causa, valorado hasta 5 años
Se estimará utilizando el método de producto límite de Kaplan y Meier junto con el estimador de error estándar de Greenwood; Se construirá un intervalo de confianza del 95% para la supervivencia en momentos específicos basándose en una transformación log-log. Cuando sea posible, se estimará la SG mediana.
Desde el inicio del tratamiento de protocolo hasta la muerte por cualquier causa, valorado hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Se calificará según los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer versión 5.0. Las toxicidades hematológicas se clasificarán según el Taller internacional sobre leucemia linfocítica crónica. El síndrome de liberación de citocinas y el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias se clasificarán según los criterios de clasificación de consenso del síndrome de liberación de citocinas de la Sociedad Estadounidense de Trasplantes y Terapia Celular. Las toxicidades observadas se resumirán por tipo, gravedad y atribución.
Hasta 60 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alexey V Danilov, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

8 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

8 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24230 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2025-07205 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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