- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07235631
Pocit z užívání exergames a povědomí o jejich využití pro fyzickou aktivitu a zdraví mezi mladými dospělými
Užitek z exergames při používání různých zařízení a povědomí o jejich využití pro fyzickou aktivitu a zlepšení zdraví mezi mladými dospělými
Cílem této observační, neintervenční studie je prozkoumat, jak jsou různé exergame zařízení vnímány mladými dospělými z hlediska zábavnosti a povědomí o jejich potenciálním využití pro fyzickou aktivitu a zlepšení zdraví. Účastníci jsou vystaveni několika komerčně dostupným exergame systémům ve standardizovaném laboratorním prostředí, bez záměru modifikovat jejich zdraví, kondici nebo chování.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Poskytují různá exergame zařízení různé úrovně zábavnosti (měřeno dotazníkem Exergame Enjoyment Questionnaire)?
- Jak mladí dospělí vnímají užitečnost různých exergames pro podporu fyzické aktivity a zdraví?
Účastníci budou:
- Vyplnit krátký dotazník o návycích fyzické aktivity.
- Zúčastnit se krátkých (přibližně 10 minut každé) expozičních sezení s použitím různých exergame zařízení (VR, Wii Fit, taneční platforma, Ring Fit) - celkem přibližně 50 minut na účastníka.
- Být náhodně zařazeni k vyplnění dotazníků po expozici odkazujících pouze na jedno náhodně vybrané zařízení.
Nejsou aplikovány žádné intervence a nejsou sbírána žádná před-po měření; studie je čistě observační, zaměřená na subjektivní uživatelský zážitek spíše než na behaviorální nebo fyziologické změny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá exergames jako interaktivní digitální technologie, které kombinují herní prvky s fyzickou aktivitou. Výzkum se zaměřuje na více komerčně dostupných zařízení reprezentujících různé módy interakce (virtuální realita, pohybové senzory, balanční platformy a ruční ovladače). Design studie sledoval průřezový, jednosezení observační přístup s jedním vzorkem zdravých mladých dospělých.
Všichni účastníci vyplnili vstupní sebehodnocení ohledně fyzické aktivity, následované standardizovanou, neintervenční expozicí několika zařízením s exergames. Každý účastník interagoval se všemi zařízeními v přiděleném pořadí za kontrolovaných laboratorních podmínek, bez manipulace zaměřené na změnu fyzické kondice, zdravotního stavu nebo chování.
Expozice sloužila výhradně pro observační a komparační účely ke sběru subjektivních hodnocení spíše než k testování jakýchkoli tréninkových nebo terapeutických účinků. Výsledky (strukturovaná hodnocení týkající se zábavnosti a vnímané užitečnosti každého exergame) byly shromažďovány pouze bezprostředně po expozici, bez před-expozičních měření nebo longitudinálního sledování.
Bylo zahrnuto pět komerčně dostupných systémů exergames reprezentujících různé módy interakce:
- Sony PlayStation 4 s PlayStation VR (PS VR), využívající imerzivní headset virtuální reality s motion trackingem.
- Nintendo Wii Fit, používající balanční platformu pro zachycení posunů váhy a posturální kontroly.
- Dance Revolution (systém typu DDR/StepMania), založený na podlahové platformě pro pohyb založený na rytmu.
- Nintendo Switch s Ring Fit Adventure (RFA), kombinující odporový kruh a pásek na nohu pro senzorové sledování pohybu.
- Meta Quest 2 (samostatný VR headset), poskytující plně imerzivní virtuální prostředí s ručními ovladači.
Všechna zařízení byla používána ve standardizovaném pozorovacím nastavení (10minutová expozice na zařízení, celkem 50 minut na účastníka) s konzistentními instrukcemi napříč účastníky. Pořadí používání zařízení bylo randomizováno pro minimalizaci pořadových efektů, nikoliv pro přiřazení účastníků do různých intervenčních skupin.
Po dokončení všech expozic byli účastníci náhodně přiřazeni k vyplnění dotazníků po expozici vztahujících se pouze k jednomu zařízení s exergames. Tento postup zajistil, že každý účastník podrobně hodnotil jeden systém, zatímco celkové odpovědi byly rovnoměrně rozloženy napříč všemi zařízeními.
Studie použila validované psychometrické nástroje (Exergame Enjoyment Questionnaire, EEQ) jako primární měřítko výsledků, spolu s vlastním dotazníkem hodnotícím vnímaný tréninkový potenciál, zaujetí a očekávané zdravotní přínosy. Všechny proměnné představují subjektivní, sebeposuzované výsledky shromážděné v jedné měřicí sezení.
Statistické analýzy (neparametrické testy jako Kruskal-Wallis s post-hoc komparacemi) zkoumaly rozdíly v hodnoceních zábavnosti napříč zařízeními. Deskriptivní analýzy shrnuly odpovědi účastníků týkající se preferencí zařízení, povědomí o aplikacích exergames a předchozí zkušenosti.
Tato studie netestuje žádnou zdravotní intervenci, léčbu nebo behaviorální modifikaci. Jedná se o observační, pouze expoziční šetření navržené k prozkoumání uživatelského prožitku a vnímání různých modalit exergames, bez vyvolávání nebo hodnocení fyziologických nebo funkčních změn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polsko, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- znalost verbální komunikace,
- plně pohyblivý.
Vylučovací kritéria:
- jakékoliv zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit reakční dobu nebo úroveň PA, jako jsou neurologické poruchy,
- aktuální zranění,
- bolest ovlivňující páteř nebo horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdraví dobrovolníci (studenti vysokých škol, věk 18-36)
Jedna kohorta zdravých dobrovolníků (vysokoškolských studentů, věk 18-36 let), kteří byli všichni vystaveni více exergame zařízením během jedné laboratorní sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zábava při hraní exergames
Časové okno: EEG bylo hodnoceno bezprostředně po exergamingové relaci
|
Nástroj: Dotazník na požitkovost z exergamingu (EEQ) - ověřený 20položkový nástroj, který integruje prvky z Dotazníku zapojení do hry (GEQ), Dotazníku vnitřního požitku (IEQ) a položky ze Škály požitku z fyzické aktivity (PACES). Dotazník zachycuje více aspektů požitku, včetně emočního zapojení, ponoření, vnímaných fyzických přínosů a kontroly, stejně jako potenciální negativní zážitky jako frustrace nebo fyzický diskomfort. Počet položek: 20; Hodnocení: Likertova škála (v rozsahu 1-5), přičemž vyšší hodnoty indikují větší požitek; dílčí škály byly agregovány pro celkové skóre požitku; Minimální-maximální hodnoty pro EEG: 20-100 bodů. |
EEG bylo hodnoceno bezprostředně po exergamingové relaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o využití exergames
Časové okno: Povědomí o používání exergame bylo hodnoceno bezprostředně po exergamingové relaci
|
Nástroj: Vlastní dotazník zaměřený na získání podrobných informací o znalostech a vnímání účastníků týkajících se exergames jako nástrojů pro fyzický trénink a zlepšení zdraví. Široká škála témat pokrývala aspekty, jako je předchozí povědomí subjektů o exergames a VR ve fyzické aktivitě (např. "Věděli jste, že exergames/VR lze použít pro fyzickou aktivitu nebo terapii?"). Také zkoumal názory účastníků na užitečnost různých exergames pro fyzický trénink (např. "Kterou hru považujete za nejužitečnější pro fyzický trénink a proč?"), a zkoumal jejich zkušenosti s konkrétními hrami, jako například které zanechaly největší pozitivní nebo negativní dojem. Dále se otázky týkaly současného využívání moderních technologií ve fyzické aktivitě účastníky a jejich názorů na to, jak by tyto nástroje mohly motivovat ostatní ve své věkové skupině k větší fyzické aktivitě. Hodnocení: v závislosti na otázce bylo použito Likertovo škálování (v rozsahu 1-5), odpověď ano/ne, nebo více odpovědí. |
Povědomí o používání exergame bylo hodnoceno bezprostředně po exergamingové relaci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Fyzická aktivita byla hodnocena před exergamingovou relací
|
Nástroj: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Domény: i) intenzivní fyzická aktivita - významná námaha (rychlé dýchání a zvýšená srdeční frekvence, např. běh, vysoce intenzivní cvičení); ii) středně intenzivní fyzická aktivita - střední intenzita (mírné zvýšení srdeční frekvence, např. rychlá chůze, středně intenzivní cyklistika); iii) chůze - veškerá chůze během práce, dopravy nebo volného času; iv) sedavé chování - počet hodin strávených sezením během běžného dne. Hodnocení: Počet MET-minut/týden vypočítaný na základě deklarovaného času stráveného konkrétní aktivitou. |
Fyzická aktivita byla hodnocena před exergamingovou relací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 220/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdo bude mít přístup k IPD:
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci působící v akademických nebo neziskových institucích.
Co bude sdíleno:
De-identifikovaná data jednotlivých účastníků (odpovědi z průzkumu a skóre dotazníků). Podpůrné informace zahrnují studijní protokol a plán statistické analýzy.
Jak získat přístup k IPD:
Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti hlavnímu výzkumníkovi (PhD Magdalena Cyma-Wejchenig, Univerzita tělesné výchovy v Poznani, cyma-wejchenig@awf.poznan.pl). Žádosti budou posouzeny, aby bylo zajištěno vhodné využití a ochrana důvěrnosti účastníků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mladé dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko