Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování telemedicíny pro pacienty po AKS

26. dubna 2022 aktualizováno: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Sledování telemedicíny u pacientů s postakutním koronárním syndromem

Cílem je porovnat bezpečnost používání telemedicíny a sledování návštěvy ordinace u pacientů s postakutním koronárním syndromem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace po akutním koronárním syndromu zahrnuje návštěvy v ordinaci kardiologa za 1, 2, 6 a 12 měsíců po propuštění. Kvůli pandemii Covid-19 je návštěva ordinace kardiologa možná nemožná. V takových případech by byla rozumnou volbou následná návštěva telemedicíny. Vzhledem k absenci studií v této oblasti je relevantní poskytnout šetření hodnotící parametry bezpečnosti pro obě metodiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Tyumen, Ruská Federace, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas
  2. Věk ≥ 40 let
  3. PCI se stentováním koronární tepny pro AKS
  4. Angiografický úspěch PCI

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s rakovinou
  2. Těžké CHF (EF LV <35 % nebo funkční třída srdečního selhání III-IV NYHA)
  3. Závažné onemocnění srdečních chlopní nebo protetické srdeční chlopně.
  4. Těžké formy CKD (GFR <30 ml/min)
  5. Plánovaná etapová revaskularizace během následujících 12 měsíců
  6. Plánovaná operace během příštích 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína FU
Následná návštěva telemedicíny 1, 3 a 6 měsíců nebo 1 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Jiný: Telemedicína FU
Účastník absolvuje následnou návštěvu telemedicíny 1, 3 a 6 měsíců nebo 1 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Aktivní komparátor: Kancelář FU
Následná návštěva v kanceláři 1, 3 a 6 měsíců nebo 1 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Jiný: Kancelář FU
Účastník absolvuje následnou návštěvu v ordinaci 1, 3 a 6 měsíců nebo 1 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACCE
Časové okno: 1 rok
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody: srdeční smrt, infarkt myokardu nebo mrtvice
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoká úroveň optimalizace MT
Časové okno: 1 rok
Vysoká úroveň optimalizace lékařské terapie je definována jako účastník splňující všechny následující cíle: LDL < 1,4 mmol/l a na jakémkoli statinu, krevní tlak < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg u pacientů s diabetem mellitus), na aspirinu nebo jiných protidestičkových nebo antikoagulačních látkách a nekouřit. Chybí vysoká míra optimalizace léčebné terapie, pokud chybí některý z individuálních cílů.
1 rok
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg pro diabetes)
Časové okno: 1 rok
Krevní tlak < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg pro pacienty s diabetes mellitus)
1 rok
LDL < 1,4 mmol/l
Časové okno: 1 rok
Lipoprotein s nízkou hustotou < 1,4 mmol/l
1 rok
Nekouřit
Časové okno: 1 rok
Nekouřit
1 rok
Snížení nadváhy
Časové okno: 1 rok
Snížení nadváhy
1 rok
Aspirin nebo jiné protidestičkové nebo antikoagulační činidlo
Časové okno: 1 rok
Adherence na aspirin nebo jiné antiagregační nebo antikoagulační činidlo
1 rok
Dodržování předepsaných léků
Časové okno: 1 rok
Dodržování předepsaných léků při propuštění
1 rok
Hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Hospitalizace z kardiálních důvodů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TeleFU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACS - Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Telemedicína FU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit