Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výkonnosti patologa s asistencí umělé inteligence: Multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

6. února 2026 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Zlepšení výkonu patologů v klinických diagnostických úlohách s pomocí modelů umělé inteligence: Multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Plánujeme provést multicentrickou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii k systematickému vyhodnocení přidané hodnoty patologií založených AI modelů v diagnostickém postupu u karcinomu žaludku. Studie se zaměří na porovnání interpretace pomocí AI-asistované platformy s konvenčním nezávislým čtením sklíček z hlediska diagnostické přesnosti (např. AUC), efektivity čtení (např. porovnání času do stanovení diagnózy), kvality diagnostických zpráv, diagnostické jistoty (Likertova škála) a spokojenosti patologů s AI modely. Rovněž posoudíme nadřazenost u méně zkušených (juniorních) patologů a nenadřazenost u zkušenějších (seniorních) patologů. Úspěšné dokončení tohoto projektu poskytne vysoce kvalitní prospektivní důkazy k podpoře standardizovaného nasazení, kontroly kvality a širšího uplatnění patologické AI v péči o pacienty s karcinomem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pohlaví: věk ≥ 18 let;
  2. Pacienti podstupující biopsii žaludeční sliznice nebo chirurgickou resekci žaludečního karcinomu, s dostupnými digitálními patologickými snímky a klinickými informacemi.

Kritéria pro vyloučení:

1.Chybějící data nebo data nedostatečné kvality pro analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s asistencí AI
Lékaři v této skupině jsou povinni používat AI patologický diagnostický model k asistenci při svých diagnózách. AI patologický model poskytne předpovězený výsledek pro každý případ.
Jiný: AI patologický model
Lékaři v této skupině musí používat model AI patologie k asistenci při svých diagnózách. Model AI patologie poskytne předpovězený výsledek pro každý případ.
Komparátor placeba: Nezávislá diagnostická skupina (Kontrolní skupina)
V této skupině budou patologové každý případ nezávisle diagnostikovat na základě vlastní klinické zkušenosti a zaznamenají jak čas potřebný k diagnóze, tak svou diagnostickou jistotu.
Jiný: Kontrola
Patologové budou každý případ nezávisle diagnostikovat na základě vlastní klinické zkušenosti a zaznamenají jak čas potřebný k diagnóze, tak svou diagnostickou jistotu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod ROC křivkou (AUC)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno do jednoho týdne po stanovení diagnózy lékařem.
Plocha pod křivkou
Hodnocení bude provedeno do jednoho týdne po stanovení diagnózy lékařem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický čas na případ
Časové okno: Naměřeno bezprostředně po diagnóze lékaře.
Čas potřebný pro patologa k dokončení diagnózy každého případu ve skupině s AI-asistovanou diagnózou ve srovnání se skupinou s nezávislou diagnózou. Diagnostický čas je definován jako doba (v minutách/sekundách) od zahájení přezkumu případu do dokončení a odeslání diagnostické zprávy ve studijním systému
Naměřeno bezprostředně po diagnóze lékaře.
Kvalitativní skóre diagnostické zprávy
Časové okno: Do 1 týdne po počáteční diagnóze pro každý případ.
Skóre kvality patologických diagnostických zpráv ve skupině s asistencí AI ve srovnání se skupinou nezávislé diagnózy. Kvalita zpráv bude hodnocena nezávislým panelem odborných patologů pomocí předem definovaného hodnotícího rámce (např. škála 0–100), s přihlédnutím k diagnostické přesnosti, úplnosti, jasnosti a struktuře zprávy. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu zprávy.
Do 1 týdne po počáteční diagnóze pro každý případ.
Diagnostická jistota patologů
Časové okno: V době diagnózy každého případu.
Sebehodnocení diagnostické jistoty patologů pro každý případ ve skupině s asistencí umělé inteligence ve srovnání se skupinou s nezávislou diagnózou. Diagnostická jistota bude hodnocena zapisujícím patologem na [5]bodové Likertově škále (např. 1 = velmi nejistý až 5 = velmi jistý) bezprostředně po dokončení diagnózy. Vyšší skóre znamená větší diagnostickou jistotu.
V době diagnózy každého případu.
Spokojenost patologů s modelem AI patologie
Časové okno: Hodnoceno jednou na konci období čtení s pomocí umělé inteligence pro každého patologa.
Celková spokojenost patologů s AI patologickým diagnostickým modelem z hlediska použitelnosti a vnímané účinnosti. Spokojenost bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku obsahujícího položky Likertovy škály, které hodnotí snadnost použití, integraci do pracovního postupu, srozumitelnost výstupů AI, vnímaný dopad na diagnostickou efektivitu a vnímaný dopav na diagnostickou přesnost a důvěru. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost, lepší použitelnost a větší vnímanou účinnost.
Hodnoceno jednou na konci období čtení s pomocí umělé inteligence pro každého patologa.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2025-653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI patologický model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit