Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение работы патологоанатома с помощью искусственного интеллекта: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование

6 февраля 2026 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Улучшение показателей работы патологоанатомов в клинических диагностических задачах с помощью моделей искусственного интеллекта: многоцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование

Мы планируем провести многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование для систематической оценки дополнительной ценности патологоанатомических моделей ИИ в диагностическом процессе рака желудка. В исследовании основное внимание будет уделено сравнению интерпретации платформы с поддержкой ИИ с традиционным независимым чтением срезов по таким параметрам, как диагностическая точность (например, AUC), эффективность чтения (например, сравнение времени до постановки диагноза), качество диагностических отчетов, уверенность в диагнозе (шкала Лайкерта) и удовлетворенность патологоанатомов моделями ИИ. Мы также оценим превосходство для менее опытных (младших) патологоанатомов и не меньшую эффективность для более опытных (старших) патологоанатомов. Успешное завершение этого проекта предоставит высококачественные проспективные доказательства для поддержки стандартизированного внедрения, контроля качества и более широкого применения патологоанатомического ИИ в процессе лечения рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пол: возраст ≥ 18 лет;
  2. Пациенты, проходящие биопсию слизистой оболочки желудка или хирургическую резекцию рака желудка, с доступными цифровыми патологическими изображениями и клинической информацией.

Критерии исключения:

1.Отсутствие данных или данные недостаточного качества для анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с поддержкой ИИ
Врачи в этой группе обязаны использовать модель диагностики патологии на основе ИИ для помощи в постановке диагнозов. Модель патологии на основе ИИ будет предоставлять прогнозируемый результат по каждому случаю.
Другой: AI модель патологии
Врачи в этой группе обязаны использовать модель ИИ в патологии для помощи в постановке диагнозов. Модель ИИ в патологии предоставит прогнозируемый результат для каждого случая.
Плацебо Компаратор: Независимая диагностическая группа (Контрольная группа)
В этой группе патологи будут независимо диагностировать каждый случай на основе своего собственного клинического опыта и будут фиксировать как время, затраченное на постановку диагноза, так и свою уверенность в диагнозе.
Другой: Контроль
Патологоанатомы будут независимо диагностировать каждый случай на основе собственного клинического опыта, фиксируя как время, затраченное на постановку диагноза, так и свою уверенность в диагнозе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под ROC-кривой (AUC)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в течение одной недели после постановки диагноза врачами.
Площадь под кривой
Оценки будут проводиться в течение одной недели после постановки диагноза врачами.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое время на случай
Временное ограничение: Измерено сразу после постановки диагноза врачом.
Время, необходимое патологоанатому для постановки диагноза по каждому случаю в группе с ИИ-ассистированной диагностикой по сравнению с группой независимой диагностики. Диагностическое время определяется как продолжительность (в минутах/секундах) от начала изучения случая до окончательного оформления и отправки диагностического отчета в исследовательскую систему
Измерено сразу после постановки диагноза врачом.
Оценка качества диагностического отчета
Временное ограничение: В течение 1 недели после первоначальной диагностики для каждого случая.
Качество патологических диагностических отчетов в группе с ИИ-ассистированной диагностикой по сравнению с группой независимой диагностики. Качество отчетов будет оцениваться независимой группой экспертов-патологов с использованием предопределенной оценочной шкалы (например, шкала 0-100), учитывая диагностическую точность, полноту, ясность и структуру отчета. Более высокие баллы указывают на лучшее качество отчета.
В течение 1 недели после первоначальной диагностики для каждого случая.
Уверенность патологоанатомов в диагностике
Временное ограничение: На момент постановки диагноза для каждого случая.
Субъективная оценка уверенности в диагнозе патологоанатомов по каждому случаю в группе с ИИ-ассистированной диагностикой по сравнению с группой независимой диагностики. Уверенность в диагнозе будет оценена патологоанатомом, составляющим заключение, по 5-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = очень не уверен, 5 = очень уверен) сразу после завершения постановки диагноза. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в диагнозе.
На момент постановки диагноза для каждого случая.
Удовлетворённость патологов моделью ИИ в патологии
Временное ограничение: Оценивается один раз в конце периода чтения с использованием искусственного интеллекта для каждого патологоанатома.
Общая удовлетворенность патологоанатомов моделью диагностики патологии с использованием ИИ в плане удобства использования и воспринимаемой эффективности. Удовлетворенность будет оцениваться с помощью структурированного вопросника, состоящего из пунктов по шкале Лайкерта, которые оценивают простоту использования, интеграцию в рабочий процесс, ясность результатов ИИ, воспринимаемое влияние на эффективность диагностики, а также воспринимаемое влияние на точность диагностики и уверенность. Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность, лучшее удобство использования и большую воспринимаемую эффективность.
Оценивается один раз в конце периода чтения с использованием искусственного интеллекта для каждого патологоанатома.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NFEC-2025-653

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AI модель патологии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться