Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt neuromuskulární elektrické stimulace na jednostrannou centrální obrnu lícního nervu

6. března 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv neuromuskulární elektrické stimulace na unilaterální centrální obrnu lícního nervu: Randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnotitelem

Pozadí Centrální obrna lícního nervu (CFP) je běžným stavem při mozkové mrtvici, s odhadovanou prevalencí 45 %. CFP může vést k asymetrii obličeje, problémům s uzavřením úst a zpracováním potravy, otlakům na tváři, sociální izolaci a snížené kvalitě života. CFP je považována za důležitou oblast rehabilitace, a proto se často provádí trénink ke snížení následků CFP. V nedávné systematické rešerši provedené hlavním vyšetřovatelem výsledky ukázaly, že bylo provedeno velmi málo studií, které zkoumaly účinek tréninku pro CFP, a v současné době neexistují žádné vědecké důkazy podporující účinek různých tréninkových intervencí.

Cíl Zkoumat účinek neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) na symetrii obličeje ve srovnání s obvyklou praxí u účastníků s CFP v důsledku mozkové mrtvice.

Hypotéza: Účastníci, kteří dostávají trénink s NMES spolu s obvyklým tréninkem pro obrnu lícního nervu, mají větší zlepšení v symetrii obličeje než účastníci, kteří dostávají pouze obvyklý trénink pro obrnu lícního nervu.

Design studie Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s vnořenou pilotní studií. Pilotní studie/RCT bude provedena za účelem výpočtu síly studie v RCT. Protokol pro pilotní studii a RCT bude stejný, a účastníci z pilotní studie a jejich výsledná data se tedy očekává, že budou zahrnuty do RCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hammel, Dánsko, 8450
        • Nábor
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesper Fabricius, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrální obrna lícního nervu
  • První mozková příhoda
  • >=18 let
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat při mimických cvičeních
  • Kontraindikace pro NMES
  • Přijetí na třítýdenní hodnotící pobyt v nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES
NMES je poskytován jako doplněk k obvyklé péči
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Elektrická stimulace obličejových svalů.
Jiný: Obvyklá péče
Tato skupina dostává obvyklou péči o obrnu lícního nervu bez NMES. Obvyklá péče zahrnuje mimické cvičení, facio orální senzorický vstup a kineziotaping.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Tato skupina dostává běžnou péči o obrnu lícního nervu bez NMES. Běžná péče zahrnuje mimické cviky, facio orální senzorický vstup a kineziotaping.
Jiný: Obvyklá péče
Tato skupina dostává obvyklou péči o obrnu lícního nervu bez NMES. Obvyklá péče zahrnuje mimické cvičení, facio orální senzorický vstup a kineziotaping.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moje kvantifikace obličeje (MyFacialQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po čtyřech týdnech
MyFacialQ kvantifikuje stupeň jednostranné obrny lícního nervu pomocí videozáznamů mimických cvičení. Studie vývoje a validace pro MyFacialQ je v recenzním řízení.
Od zápisu do konce léčby po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po čtyřech týdnech
Měření síly rtů
Od zařazení do studie do ukončení léčby po čtyřech týdnech
Facial Clinimetrické Hodnocení (FACE)
Časové okno: Od zařazení do tří měsíců sledování po zásahu
Pacientem hlášený výsledek u obrny lícního nervu
Od zařazení do tří měsíců sledování po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
Danish Association of Occupational Therapist
Hospital of Central Denmark Region, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic & Department of clinical medicine, Aarhus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 955087
  • 2501205 (Jiný identifikátor: Medical Research Ethics Committees)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nezpracovaná data jsou především videozáznamy, a ty nebudou sdíleny. Nicméně agregované ukazatele z videozáznamů mohou být sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit